プロポフォール鎮静からの IV メチルフェニデート誘発覚醒の EEG 研究
2020年2月19日 更新者：Ken Solt、Massachusetts General Hospital
プロポフォール鎮静からの静脈内メチルフェニデート誘発覚醒の脳波研究
研究者は、静脈内（IV）メチルフェニデート（一般にリタリンとして知られている）がプロポフォール鎮静からより速く回復するのに役立つかどうかを調べるために、この調査研究を行っています.
研究者はまた、IV メチルフェニデートが脳内でどのように作用するか、および IV メチルフェニデートが麻酔薬 (無意識を引き起こすことによって痛みの感覚を軽減または除去するために使用される薬物または薬剤) と一緒に安全に服用できるかどうかについても知りたいと考えています。
脳の電気的活動は、脳波 (EEG) と呼ばれる機械を使用して研究および記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の間、参加者はプロポフォール、およびプロポフォールと IV メチルフェニデートを一緒に、意識を失う (研究参加者を「眠らせる」) のに十分な高用量で受け取ります。
1回の訪問中に、参加者はプロポフォールと生理食塩水プラセボを受け取ります。別の訪問中に、参加者はプロポフォールとIVメチルフェニデートの両方を一緒に投与されます。
調査官は、脳波をずっと記録します。調査官は、認知機能に関連するいくつかの質問もします。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 正常な体重と体型、BMI ≤ 30
- 非喫煙者
- 覚せい剤の服用歴なし
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態分類 P1
除外基準:
• 慢性的な健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳波ダイナミクス
プロポフォールとIVメチルフェニデートを一緒に投与されている患者のEEGデータが収集されます。
|
被験者は、研究訪問の1つでプロポフォール注入中にIVメチルフェニデートのボーラスを受け取ります。
他の名前：
被験者は最大100分間プロポフォールを受け取ります。
|
|
プラセボコンパレーター：プロポフォール脳波ダイナミクス
プロポフォールと生理食塩水プラセボを投与された患者のEEGデータが収集されます。
|
被験者は最大100分間プロポフォールを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロポフォールの連続注入中の EEG パワーのマルチテーパースペクトル推定値の変化。
時間枠：100分まで
|
IVメチルフェニデートの投与に関連するEEGパワーのマルチテーパスペクトル推定値のベースラインからの変化。
|
100分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ken Solt, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018P001421
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。