IV Methylphenidate에 의해 유도된 Propofol 진정 작용에 대한 EEG 연구
2020년 2월 19일 업데이트: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
프로포폴 진정 시 정맥주사 Methylphenidate에 의한 출현에 대한 뇌파도 연구
연구자들은 정맥 주사(IV) 메틸페니데이트(일반적으로 리탈린으로 알려짐)가 사람들이 프로포폴 진정제로부터 더 빨리 회복하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
조사관은 또한 IV 메틸페니데이트가 뇌에서 어떻게 작용하는지, 그리고 IV 메틸페니데이트가 너무 많은 부작용을 일으키지 않고 마취제(무의식을 유발하여 통증을 감소시키거나 제거하는 데 사용되는 약물 또는 제제)와 함께 복용해도 안전한지 여부를 알고 싶어합니다.
뇌의 전기적 활동은 뇌파도(EEG)라는 기계를 사용하여 연구되고 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 기간 동안 참가자는 무의식 상태에 도달할 수 있을 만큼 충분히 높은 용량의 프로포폴, 프로포폴 및 IV 메틸페니데이트를 함께 투여받게 됩니다(연구 참가자를 "잠들게" 함).
한 번의 방문 동안 참가자는 프로포폴과 식염수 위약을 받게 됩니다. 다른 방문 중에 참가자는 프로포폴과 IV 메틸페니데이트를 함께 투여받게 됩니다.
조사관은 전체 시간 동안 EEG를 기록하고 인지 기능과 관련된 몇 가지 질문도 할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 정상 체중 및 습관성, BMI ≤ 30
- 비 흡연자
- 각성제 복용 이력 없음
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 P1
제외 기준:
• 만성 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌파 역학
EEG 데이터는 프로포폴과 IV 메틸페니데이트를 함께 투여받은 환자에 대해 수집됩니다.
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대상체는 연구 방문 중 하나에서 프로포폴 주입 동안 IV 메틸페니데이트의 볼루스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 최대 100분 동안 프로포폴을 투여받게 됩니다.
|
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위약 비교기: 프로포폴 뇌파 역학
EEG 데이터는 프로포폴과 식염수 위약을 투여받은 환자에 대해 수집됩니다.
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피험자는 최대 100분 동안 프로포폴을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴을 지속적으로 주입하는 동안 EEG 파워의 멀티테이퍼 스펙트럼 추정치의 변화.
기간: 최대 100분
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IV 메틸페니데이트의 투여와 관련된 EEG 파워의 멀티테이퍼 스펙트럼 추정치의 기준선으로부터의 변화.
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최대 100분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ken Solt, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018P001421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IV 메틸페니데이트에 대한 임상 시험
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