Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-undersøgelse af IV Methylphenidat-induceret emergens fra propofol-sedation

19. februar 2020 opdateret af: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektroencefalogram undersøgelse af intravenøs methylphenidat-induceret emergens fra propofol-sedation

Efterforskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at finde ud af, om intravenøst ​​(IV) methylphenidat (almindeligvis kendt som Ritalin) kan hjælpe folk med at komme sig hurtigere fra propofol-sedation. Efterforskerne ønsker også at vide, hvordan IV methylphenidat virker i hjernen, og om IV methylphenidat er sikkert at tage med et bedøvelsesmiddel (et lægemiddel eller middel, der bruges til at mindske eller eliminere smertefølelsen ved at forårsage bevidstløshed) uden at forårsage for mange bivirkninger. Hjernens elektriske aktivitet vil blive studeret og registreret ved hjælp af en maskine kaldet et elektroencefalogram (EEG).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dette forskningsstudie vil deltagerne modtage propofol og propofol og IV methylphenidat sammen i en høj nok dosis til at opnå bevidstløshed (få studiedeltagerne til at "falde i søvn"). Under ét besøg vil deltagerne modtage propofol og en saltvandsplacebo; under et andet besøg vil deltagerne få både propofol og IV methylphenidat sammen. Efterforskerne vil optage EEG hele tiden. Efterforskerne vil også stille nogle spørgsmål relateret til kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 45 år
  • Normal kropsvægt og habitus, BMI ≤ 30
  • Ikke ryger
  • Ingen historie med at tage stimulanser
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation P1

Ekskluderingskriterier:

• Kroniske helbredstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG dynamik
EEG-data vil blive indsamlet på patienter, der får propofol og IV methylphenidat sammen.
Medicin: IV Methylphenidat
Forsøgspersonerne vil modtage en bolus af IV methylphenidat under propofol-infusion ved et af undersøgelsesbesøgene.
Andre navne:
  • Ritalin
Medicin: Propofol
Forsøgspersoner vil modtage propofol i op til 100 minutter.
Placebo komparator: Propofol EEG Dynamics
EEG-data vil blive indsamlet om patienter, der får propofol og placebo med saltvand.
Medicin: Propofol
Forsøgspersoner vil modtage propofol i op til 100 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i multitaper-spektrale estimater af EEG-effekt under en kontinuerlig infusion af propofol.
Tidsramme: Op til 100 minutter
Ændring fra baseline i multitaper spektrale estimater af EEG-effekt forbundet med administration af IV methylphenidat.
Op til 100 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Solt, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P001421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med IV Methylphenidat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner