IV 哌醋甲酯诱导丙泊酚镇静苏醒的脑电图研究
2020年2月19日 更新者：Ken Solt、Massachusetts General Hospital
静脉注射哌醋甲酯致异丙酚镇静苏醒的脑电图研究
研究人员正在进行这项研究，以了解静脉注射 (IV) 哌醋甲酯（通常称为利他林）是否可以帮助人们更快地从异丙酚镇静中恢复过来。
研究人员还想知道静脉注射哌醋甲酯在大脑中的作用以及静脉注射哌醋甲酯是否可以安全地与麻醉剂（一种用于通过引起意识障碍来减少或消除疼痛感的药物或药剂）一起服用而不会引起太多副作用。
大脑的电活动将使用称为脑电图 (EEG) 的机器进行研究和记录。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将同时接受异丙酚、丙泊酚和静脉注射哌醋甲酯，剂量足够高以达到失去知觉（使研究参与者“入睡”）。
在一次访问期间，参与者将接受异丙酚和生理盐水安慰剂；在另一次访问中，参与者将同时服用异丙酚和静脉注射哌醋甲酯。
研究者会全程记录脑电图，研究者还会询问一些与认知功能相关的问题。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至45岁之间
- 体重体质正常，BMI≤30
- 非吸烟者
- 无服用兴奋剂史
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 P1
排除标准：
• 慢性健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑电动力学
将收集同时接受异丙酚和静脉注射哌醋甲酯的患者的脑电图数据。
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在其中一次研究访视的异丙酚输注期间，受试者将接受一剂静脉注射哌醋甲酯。
其他名称：
受试者将接受最多 100 分钟的异丙酚。
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安慰剂比较：异丙酚脑电动力学
将收集接受异丙酚和生理盐水安慰剂的患者的脑电图数据。
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受试者将接受最多 100 分钟的异丙酚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续输注异丙酚期间 EEG 功率的多锥体频谱估计值的变化。
大体时间：最多 100 分钟
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与静脉注射哌醋甲酯相关的脑电图功率的多锥体光谱估计从基线的变化。
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最多 100 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ken Solt, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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