Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie EEG dożylnego wywołanego metylofenidatem wyłaniania się ze sedacji propofolem

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Badanie elektroencefalogramu wywołanego dożylnym podaniem metylofenidatu wywołanego sedacją propofolem

Badacze przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, czy dożylny (IV) metylofenidat (powszechnie znany jako Ritalin) może pomóc ludziom szybciej dojść do siebie po sedacji propofolem. Badacze chcą również wiedzieć, jak dożylny metylofenidat działa na mózg i czy dożylny metylofenidat można bezpiecznie przyjmować ze środkiem znieczulającym (lekiem lub środkiem stosowanym w celu zmniejszenia lub wyeliminowania uczucia bólu przez spowodowanie utraty przytomności) bez powodowania zbyt wielu skutków ubocznych. Aktywność elektryczna mózgu będzie badana i rejestrowana za pomocą urządzenia zwanego elektroencefalogramem (EEG).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania uczestnicy otrzymają razem propofol, propofol i dożylny metylofenidat, w dawce wystarczająco wysokiej, aby osiągnąć utratę przytomności (sprawić, że uczestnicy badania „zasną”). Podczas jednej wizyty uczestnicy otrzymają propofol i placebo z solą fizjologiczną; podczas kolejnej wizyty uczestnicy otrzymają łącznie propofol i dożylny metylofenidat. Badacze będą cały czas rejestrować EEG. Badacze zadają również kilka pytań związanych z funkcjami poznawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 45 lat
  • Prawidłowa masa ciała i habitus, BMI ≤ 30
  • Niepalący
  • Brak historii przyjmowania używek
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) P1

Kryteria wyłączenia:

• Przewlekłe schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamika EEG
Zostaną zebrane dane EEG dotyczące pacjentów otrzymujących razem propofol i dożylnie metylofenidat.
Lek: IV Metylofenidat
Pacjenci otrzymają bolus metylofenidatu dożylnie podczas wlewu propofolu podczas jednej z wizyt badawczych.
Inne nazwy:
  • Ritalin
Lek: Propofol
Pacjenci będą otrzymywali propofol przez maksymalnie 100 minut.
Komparator placebo: Propofol Dynamika EEG
Dane EEG będą zbierane od pacjentów otrzymujących propofol i placebo z solą fizjologiczną.
Lek: Propofol
Pacjenci będą otrzymywali propofol przez maksymalnie 100 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielostożkowych oszacowań widmowych mocy EEG podczas ciągłego wlewu propofolu.
Ramy czasowe: Do 100 minut
Zmiana od wartości wyjściowych w wielostożkowych ocenach spektralnych mocy EEG związanych z podawaniem metylofenidatu dożylnie.
Do 100 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ken Solt, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P001421

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV Metylofenidat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj