Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-vizsgálat a propofol szedációból származó metil-fenidát által kiváltott IV

2020. február 19. frissítette: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektroencephalogram vizsgálat intravénás metilfenidát által kiváltott propofol szedációból

A kutatók ezt a kutatást annak kiderítésére végzik, hogy az intravénás (IV) metilfenidát (közismert nevén Ritalin) segíthet-e az embereknek gyorsabban felépülni a propofol szedációból. A kutatók azt is szeretnék tudni, hogyan hat az iv. metilfenidát az agyban, és hogy biztonságos-e az IV metilfenidát érzéstelenítővel (olyan gyógyszerrel vagy szerrel, amellyel csökkenti vagy megszünteti a fájdalomérzetet eszméletvesztést okozva) anélkül, hogy túl sok mellékhatást okozna. Az agy elektromos aktivitását egy elektroencefalogramnak (EEG) nevezett gép segítségével tanulmányozzák és rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás során a résztvevők propofolt, valamint propofolt és IV metilfenidátot kapnak együtt, elég nagy dózisban ahhoz, hogy eszméletvesztést érjenek el (a vizsgálat résztvevői "elaludjanak"). Az egyik látogatás során a résztvevők propofolt és sóoldatot tartalmazó placebót kapnak; egy másik látogatás során a résztvevők együtt kapnak propofolt és IV metilfenidátot. A vizsgálók egész idő alatt EEG-t rögzítenek, a kognitív funkciókkal kapcsolatos kérdéseket is feltesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év között
  • Normál testsúly és habitus, BMI ≤ 30
  • Nemdohányzó
  • Nincs kórtörténetében stimulánsok szedése
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása P1

Kizárási kritériumok:

• Krónikus egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EEG dinamika
EEG-adatokat gyűjtenek a propofolt és az intravénás metilfenidátot együtt kapó betegekről.
Drog: IV Metilfenidát
Az alanyok bolusban kapnak IV metilfenidátot a propofol infúzió során az egyik vizsgálati látogatás alkalmával.
Más nevek:
  • Ritalin
Drog: Propofol
Az alanyok legfeljebb 100 percig propofolt kapnak.
Placebo Comparator: Propofol EEG dinamika
EEG-adatokat gyűjtenek a propofolt és a sóoldatos placebót kapó betegekről.
Drog: Propofol
Az alanyok legfeljebb 100 percig propofolt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG teljesítmény multitaper spektrális becsléseinek változása propofol folyamatos infúziója során.
Időkeret: Akár 100 perc
Változás a kiindulási értékhez képest az IV metilfenidát beadásával összefüggő EEG-teljesítmény multitaper spektrális becslésében.
Akár 100 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ken Solt, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018P001421

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV Metilfenidát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel