Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-tutkimus IV-metyylifenidaatin aiheuttamasta ilmaantumisesta propofolin sedaatiosta

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Elektroenkefalogrammitutkimus suonensisäisen metyylifenidaatin aiheuttamasta vapautumisesta propofolin sedaatiosta

Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta selvittääkseen, voiko suonensisäinen (IV) metyylifenidaatti (tunnetaan yleisesti nimellä Ritalin) auttaa ihmisiä toipumaan nopeammin propofolisedaatiosta. Tutkijat haluavat myös tietää, miten suonensisäinen metyylifenidaatti toimii aivoissa ja onko suonensisäinen metyylifenidaatti turvallista ottaa yhdessä anestesia-aineen kanssa (lääke tai aine, jota käytetään vähentämään tai poistamaan kipua aiheuttamalla tajuttomuutta) aiheuttamatta liikaa sivuvaikutuksia. Aivojen sähköistä toimintaa tutkitaan ja tallennetaan käyttämällä konetta, jota kutsutaan elektroenkefalogrammiksi (EEG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen aikana osallistujat saavat propofolia ja propofolia ja IV metyylifenidaattia yhdessä riittävän suurena annoksena tajuttomuuden saavuttamiseksi (saa tutkimuksen osallistujat "nukahtamaan"). Yhden käynnin aikana osallistujat saavat propofolia ja suolaliuosta lumelääkettä; toisen vierailun aikana osallistujille annetaan sekä propofolia että IV metyylifenidaattia yhdessä. Tutkijat tallentavat EEG:tä koko ajan. Tutkijat esittävät myös joitain kognitiiviseen toimintaan liittyviä kysymyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaana
  • Normaali ruumiinpaino ja habitus, BMI ≤ 30
  • Tupakoimaton
  • Ei historiaa stimulanttien ottamisesta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus P1

Poissulkemiskriteerit:

• Krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG-dynamiikka
EEG-tiedot kerätään potilaista, jotka saavat propofolia ja IV-metyylifenidaattia yhdessä.
Lääke: IV Metyylifenidaatti
Koehenkilöt saavat boluksen IV metyylifenidaattia propofoli-infuusion aikana yhdellä tutkimuskäynnistä.
Muut nimet:
  • Ritalin
Lääke: Propofol
Koehenkilöt saavat propofolia enintään 100 minuutin ajan.
Placebo Comparator: Propofol EEG Dynamics
EEG-tiedot kerätään potilaista, jotka saavat propofolia ja suolaliuosta lumelääkettä.
Lääke: Propofol
Koehenkilöt saavat propofolia enintään 100 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG-tehon monikartiospektriarvioissa jatkuvan propofoli-infuusion aikana.
Aikaikkuna: Jopa 100 minuuttia
Muutos perustasosta IV-metyylifenidaatin antamiseen liittyvissä EEG-tehon monikartiospektriarvioissa.
Jopa 100 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ken Solt, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa