ASAH 後の症候性脳血管攣縮に対する Vesalio NeVa VS (The VITAL Study)

包含基準

• 年齢は18歳以上。
• 破裂した動脈瘤に続発するくも膜下出血。
• 外科的クリッピングまたは血管内治療で固定された破裂した動脈瘤。
• デジタルサブトラクション血管造影 (DSA) または aSAH 臨床症状の時点での CT 血管造影、または十分に視覚化された脳内血管を使用した aSAH 介入は、レビューに利用できます。
• 経頭蓋ドップラー法 (TCD) における内頸動脈 (ICA)、脳底動脈、中大脳動脈 (MCA)、前大脳動脈 (ACA)、または後大脳動脈 (PCA) 領域の 1 つまたは複数における血管痙攣、および/または CT 血管造影、および/または症候性血管痙攣の臨床徴候 (意識レベルの変化、局所的な神経障害) が、DSA でこれらの領域の > 50% の狭小化によって確認される。
• -経口ニモジピン（禁忌でない限り）、SBPが130 mmHgを超える全身性高血圧および正常循環血液量と定義された最大の医学的管理にもかかわらず血管痙攣。
• 血管痙攣前の対象血管径が 2 mm 以上 4.0 mm 以下。
• -被験者または法定代理人は、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準

• 固定されていない破裂した動脈瘤の存在。 治療された aSAH の部位から離れた、保護されていない未破裂の動脈瘤は除外されないことに注意してください。
• 他の原因に起因する症状（例：水頭症、代謝、感染）。
• ハントとヘス 5 年生
• ASPECTS 0-5 として定義される CT スキャン上の大きな梗塞。
• 動脈瘤の破裂に起因しない頭蓋内出血。
• 出血性疾患の病歴。
• ベースライン血小板 < 30,000。
• 国際正規化比率 (INR) > 1.7。
• -以下を含むがこれらに限定されない、血管痙攣性血管の機械的拡張に対する既知の禁忌：
• デバイスの配置を妨げる過度の血管のねじれ
• 脳卒中の神経学的徴候を急速に改善する証拠
• 大領域が完了した脳梗塞、腫瘤効果を伴う浮腫、および治療対象の血管領域における実質内出血、または
• その他の血管解剖学的変異または異常
• -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患。 処方された抗コリンエステラーゼ阻害剤による認知症（例： アリセプト）。
• -造影剤に対する重度のアレルギーの病歴。
• NeVa 素材 (ニチノール、ステンレス鋼) に対する既知のアレルギー。
• 敗血症性塞栓症または細菌性心内膜炎の疑いまたは確認。
• -脳脊髄液（CSF）サンプリングで確認された敗血症性ショックまたは中枢神経系（CNS）感染。
• 違法薬物またはアルコール乱用の既知の現在または最近の使用。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験責任医師の意見では、血管内処置を妨げる、または血管内処置が行われた場合に被験者に重大な危険をもたらすその他の状態。