心臓植込み型電子機器の合併症が患者の転帰に及ぼす影響 (POINTED)
2018年7月27日 更新者：Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
心臓埋め込み型電子機器の患者の転帰と医療利用への影響 合併症
このレジストリの目的は、長期追跡調査中に心臓埋め込み型電子機器の合併症が患者の転帰と医療利用に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ペースメーカーまたは除細動器の植え込みを受けた連続患者を登録する多中心的、観察的、前向きレジストリ。外科的修正を必要とする心臓植込み型装置の合併症が医療利用（入院回数と入院期間）および患者転帰（全死因死亡率と心臓病）に及ぼす影響を評価することを目的としている。死亡率）、長期追跡調査中。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2811
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- Federico Guerra
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Bologna、イタリア、40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Genova、イタリア
- Mattia Laffi
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Napoli、イタリア
- Monaldi Hospital
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Novara、イタリア、28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase、Lecce、イタリア、73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓植込み型電子機器（ペースメーカーまたは除細動器）の投与の適応がある患者。
説明
包含基準:
- 患者は登録期間中に現在のガイドラインに従って心臓植込み型電子機器の植込みを受けた。
除外基準:
- すでに心臓植込み型電子機器を装着している患者は、機器の交換またはアップグレードを受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死亡（追跡調査中の死亡/生存状態評価）
時間枠：平均48ヶ月
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追跡調査中の全死因死亡率の評価
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平均48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓植込み型電子機器の合併症に関連した入院の発生
時間枠：平均48ヶ月
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心臓植込み型電子機器の合併症に関連する入院の評価
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平均48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月27日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POINTED
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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