心脏植入式电子设备并发症对患者预后的影响 (POINTED)
2018年7月27日 更新者：Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
心脏植入电子设备并发症对患者预后和医疗保健利用的影响
该登记的目的是评估在长期随访期间心脏植入电子设备并发症对患者结果和医疗保健利用的影响。
研究概览
详细说明
多中心、观察性、前瞻性登记入组连续接受起搏器或除颤器植入的患者，旨在评估需要手术修复的心脏植入装置并发症对医疗保健利用（住院次数和住院时间）以及患者结局（全因死亡率和心脏疾病）的影响死亡率），在长期随访期间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2811
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利
- Federico Guerra
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Bologna、意大利、40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Genova、意大利
- Mattia Laffi
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Napoli、意大利
- Monaldi Hospital
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Novara、意大利、28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase、Lecce、意大利、73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有适应症接受心脏植入式电子设备（起搏器或除颤器）的患者。
描述
纳入标准：
- 患者在入组期间根据现行指南进行了心脏植入式电子设备植入。
排除标准：
- 已经携带心脏植入式电子设备的患者进行了设备更换或升级。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡（随访期间的死/活状态评估）
大体时间：平均48个月
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随访期间全因死亡率的评估
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平均48个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与心脏植入式电子设备并发症相关的住院发生率
大体时间：平均48个月
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与心脏植入式电子设备并发症相关的住院评估
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平均48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- POINTED
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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