Wpływ powikłań związanych z wszczepialnym urządzeniem elektronicznym na wynik pacjenta (POINTED)
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Wpływ powikłań związanych z implantowanymi urządzeniami elektronicznymi na wyniki pacjentów i opiekę zdrowotną
Celem tego rejestru jest ocena wpływu powikłań związanych z elektronicznym implantem serca na wyniki pacjentów i wykorzystanie opieki zdrowotnej podczas długoterminowej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowy, obserwacyjny, prospektywny rejestr rejestrujący kolejnych pacjentów po wszczepieniu stymulatora lub defibrylatora, mający na celu ocenę wpływu powikłań związanych z implantacją kardiologiczną wymagających rewizji chirurgicznej na wykorzystanie opieki zdrowotnej (liczba i długość hospitalizacji) oraz na wyniki leczenia (śmiertelność ogólna i sercowa) śmiertelność) podczas długoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2811
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Federico Guerra
-
Bologna, Włochy, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Genova, Włochy
- Mattia Laffi
-
Napoli, Włochy
- Monaldi Hospital
-
Novara, Włochy, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Włochy, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem do wszczepienia elektronicznego urządzenia kardiologicznego (rozrusznika lub defibrylatora).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddano implantacji urządzenia elektronicznego do implantacji serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi w okresie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów już będących nosicielami elektronicznego urządzenia do implantacji serca zostało poddanych wymianie lub modernizacji urządzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny (ocena stanu zgon/życie podczas obserwacji)
Ramy czasowe: Średnio 48 miesięcy
|
Ocena śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji
|
Średnio 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hospitalizacji związanych z powikłaniami wszczepialnych urządzeń elektronicznych serca
Ramy czasowe: Średnio 48 miesięcy
|
Ocena hospitalizacji związanych z powikłaniami wszczepialnych urządzeń elektronicznych serca
|
Średnio 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POINTED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .