Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden komplikaatioiden vaikutus potilaiden tuloksiin (POINTED)
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden komplikaatioiden vaikutus potilaiden tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön
Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida sydämen implantaatioelektroniikkalaitteiden komplikaatioiden vaikutusta potilaiden tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön pitkän aikavälin seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskinen, havainnollinen, prospektiivinen rekisteri, johon peräkkäisille potilaille on tehty sydämentahdistimen tai defibrillaattorin istutus. Tarkoituksena oli arvioida kirurgista tarkastusta vaativien sydämen implantoitavien laitteiden komplikaatioiden vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (sairaalahoitojen lukumäärä ja pituus) ja potilaan lopputulokseen (kaikkisyykuolleisuus ja sydänsairaus). kuolleisuus), pitkäaikaisen seurannan aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2811
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Federico Guerra
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Genova, Italia
- Mattia Laffi
-
Napoli, Italia
- Monaldi Hospital
-
Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italia, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on indikaatio saada sydämen implantoitava elektroninen laite (tahdistin tai defibrillaattori).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden implantointi voimassa olevien ohjeiden mukaisesti ilmoittautumisjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on jo sydämen implantoitava elektroninen laite, laite vaihdettiin tai päivitettiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema (kuolleiden/elävien tilan arviointi seurannan aikana)
Aikaikkuna: Keskimäärin 48 kuukautta
|
Arvio kaikista syistä kuolleisuudesta seurannan aikana
|
Keskimäärin 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden komplikaatioihin liittyvien sairaalahoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 48 kuukautta
|
Sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden komplikaatioihin liittyvien sairaalahoitojen arviointi
|
Keskimäärin 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POINTED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .