심장 이식형 전자 장치 합병증이 환자 결과에 미치는 영향 (POINTED)
2018년 7월 27일 업데이트: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
심장 삽입형 전자 장치 합병증의 환자 결과 및 의료 이용에 미치는 영향
이 레지스트리의 목적은 장기 추적 기간 동안 환자 결과 및 심장 이식 전자 장치 합병증의 의료 이용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 이용(입원 횟수 및 기간) 및 환자 결과(모든 원인으로 인한 사망 및 심장 사망), 장기간 추적 관찰하는 동안.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2811
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- Federico Guerra
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Genova, 이탈리아
- Mattia Laffi
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Napoli, 이탈리아
- Monaldi Hospital
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Novara, 이탈리아, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, 이탈리아, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 전자 장치(페이스메이커 또는 제세동기)를 받을 적응증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 등록 기간 동안 현재 지침에 따라 심장 이식 전자 장치 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 이미 심장 이식형 전자 장치를 보유한 환자는 장치의 교체 또는 업그레이드를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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All-cause Death(추적 중 사망/생존 상태 평가)
기간: 평균 48개월
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후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망 평가
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평균 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 이식 전자 장치 합병증 관련 입원 발생
기간: 평균 48개월
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심장 이식형 전자 장치 합병증과 관련된 입원 평가
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평균 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POINTED
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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