Impacto en el resultado del paciente de las complicaciones de los dispositivos electrónicos implantables cardíacos (POINTED)
27 de julio de 2018 actualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Impacto en el resultado del paciente y la utilización de atención médica de las complicaciones de los dispositivos electrónicos implantables cardíacos
El propósito de este registro es evaluar el impacto en el resultado del paciente y en la utilización de atención médica de las complicaciones del dispositivo electrónico de implantación cardíaca durante un seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Registro prospectivo, observacional y multicéntrico que inscribió a pacientes consecutivos a los que se les implantó un marcapasos o un desfibrilador, con el objetivo de evaluar el impacto de las complicaciones de los dispositivos cardíacos implantables que requerían una revisión quirúrgica en la utilización de la atención médica (número y duración de las hospitalizaciones) y en el resultado del paciente (mortalidad por todas las causas y enfermedad cardíaca). mortalidad), durante un seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2811
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Federico Guerra
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Genova, Italia
- Mattia Laffi
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Napoli, Italia
- Monaldi Hospital
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Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italia, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación de recibir un dispositivo electrónico implantable cardíaco (marcapasos o desfibrilador).
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes se sometieron a la implantación de dispositivos electrónicos implantables cardíacos de acuerdo con las pautas actuales durante el período de inscripción.
Criterio de exclusión:
- los pacientes que ya eran portadores de un dispositivo electrónico implantable cardíaco se sometieron a un reemplazo o actualización del dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas (evaluación del estado vivo/muerto durante el seguimiento)
Periodo de tiempo: Un promedio de 48 meses
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Evaluación de la mortalidad por todas las causas durante el seguimiento
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Un promedio de 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de hospitalizaciones relacionadas con complicaciones de dispositivos electrónicos implantables cardíacos
Periodo de tiempo: Un promedio de 48 meses
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Evaluación de hospitalizaciones relacionadas con complicaciones de dispositivos electrónicos implantables cardíacos
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Un promedio de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- POINTED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .