Inverkan på patientresultatet av komplikationer med hjärtimplanterbara elektroniska enheter (POINTED)
27 juli 2018 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Inverkan på patientresultat och sjukvårdsanvändning av hjärtimplanterbara elektroniska enheter Komplikationer
Syftet med detta register är att utvärdera effekten på patientens resultat och på sjukvårdens användning av komplikationer vid hjärtimplantation av elektroniska enheter under en långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicentriskt, observationellt, prospektivt register som registrerar på varandra följande patienter genomgick pacemaker- eller defibrillatorimplantation, som syftade till att utvärdera effekten av komplikationer av hjärtimplanterbara enheter som kräver kirurgisk revision på sjukvårdsanvändning (antal och längd av sjukhusvistelser) och på patientresultat (dödlighet av alla orsaker och hjärt dödlighet), under en långtidsuppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2811
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Federico Guerra
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Genova, Italien
- Mattia Laffi
-
Napoli, Italien
- Monaldi Hospital
-
Novara, Italien, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med indikation att få en hjärtimplanterbar elektronisk enhet (pacemaker eller defibrillator).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick implantation av hjärtimplanterbar elektronisk enhet enligt gällande riktlinjer under inskrivningsperioden.
Exklusions kriterier:
- patienter som redan bär en hjärtimplanterbar elektronisk enhet genomgick utbyte eller uppgradering av enheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av alla orsaker (statusbedömning av döda/levande under uppföljning)
Tidsram: I snitt 48 månader
|
Utvärdering av dödlighet av alla orsaker under uppföljning
|
I snitt 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sjukhusinläggningar relaterade till komplikationer av hjärtimplanterbar elektronisk enhet
Tidsram: I snitt 48 månader
|
Utvärdering av sjukhusinläggningar relaterade till hjärtimplanterbara elektroniska enheters komplikationer
|
I snitt 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POINTED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .