Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på patientresultatet af hjerteimplanterbar elektronisk enhedskomplikationer (POINTED)

27. juli 2018 opdateret af: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Indvirkning på patientresultat og sundhedsudnyttelse af hjerteimplanterbare elektroniske enheder Komplikationer

Formålet med dette register er at evaluere indvirkningen på patientresultatet og på sundhedsanvendelse af komplikationer ved hjerteimplantation af elektronisk udstyr under en langsigtet opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicentrisk, observationelt, prospektivt register, der indskriver konsekutive patienter, gennemgik pacemaker- eller defibrillatorimplantation, med det formål at evaluere virkningen af ​​komplikationer af hjerteimplanterbar enhed, der kræver kirurgisk revision på brugen af ​​sundhedsvæsenet (antal og længde af hospitalsindlæggelser) og på patientresultatet (dødelighed af alle årsager og hjertesygdomme) dødelighed), under en langtidsopfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2811

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Federico Guerra
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Genova, Italien
        • Mattia Laffi
      • Napoli, Italien
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indikation til at modtage en hjerteimplanterbar elektronisk enhed (pacemaker eller defibrillator).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik hjerteimplanterbar elektronisk enhedsimplantation i henhold til gældende retningslinjer i tilmeldingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede er bærere af en hjerteimplanterbar elektronisk enhed, gennemgik udskiftning eller opgradering af enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager (død/levende status vurdering under opfølgning)
Tidsramme: I gennemsnit 48 måneder
Evaluering af dødelighed af alle årsager under opfølgning
I gennemsnit 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalsindlæggelser relateret til hjerteimplanterbare elektroniske anordninger komplikationer
Tidsramme: I gennemsnit 48 måneder
Evaluering af hospitalsindlæggelser relateret til hjerteimplanterbare elektroniske anordninger komplikationer
I gennemsnit 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POINTED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteimplanterbar elektronisk enhedskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner