Impact op patiëntresultaat van complicaties bij cardiale implanteerbare elektronische apparaten (POINTED)
27 juli 2018 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Gevolgen voor het resultaat van de patiënt en het gebruik van cardiale implanteerbare elektronische apparaten Complicaties in de gezondheidszorg
Het doel van dit register is het evalueren van de impact op het resultaat van de patiënt en op het gebruik in de gezondheidszorg van complicaties bij implantatie van elektronische apparaten tijdens een langdurige follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multicentrische, observationele, prospectieve registratie van opeenvolgende patiënten die een pacemaker- of defibrillatorimplantatie ondergingen, gericht op het evalueren van de impact van cardiale implanteerbare apparaatcomplicaties die chirurgische revisie vereisen op het gebruik van de gezondheidszorg (aantal en duur van ziekenhuisopnames) en op het resultaat van de patiënt (sterfte door alle oorzaken en hartfalen). mortaliteit), tijdens een langdurige follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2811
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Federico Guerra
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Genova, Italië
- Mattia Laffi
-
Napoli, Italië
- Monaldi Hospital
-
Novara, Italië, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italië, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een indicatie voor het ontvangen van een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (pacemaker of defibrillator).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ondergingen een implantatie van een elektronisch hartimplantaat volgens de huidige richtlijnen tijdens de inschrijvingsperiode.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die al drager zijn van een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat, hebben een vervanging of upgrade van het apparaat ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken (beoordeling van de status dood/levend tijdens de follow-up)
Tijdsspanne: Gemiddeld 48 maanden
|
Evaluatie van sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up
|
Gemiddeld 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van ziekenhuisopnames in verband met complicaties van implanteerbare elektronische apparaten in het hart
Tijdsspanne: Gemiddeld 48 maanden
|
Evaluatie van ziekenhuisopnames in verband met complicaties van implanteerbare elektronische apparaten in het hart
|
Gemiddeld 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POINTED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale implanteerbare elektronische apparaatcomplicaties
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiVoltooidSchouder disfunctie | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Turkije (Türkiye)