Impacto no resultado do paciente com complicações de dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos (POINTED)
27 de julho de 2018 atualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Impacto no Resultado do Paciente e Utilização de Cuidados de Saúde de Complicações de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardíacos
O objetivo deste registro é avaliar o impacto no resultado do paciente e na utilização de cuidados de saúde das complicações do dispositivo eletrônico de implantação cardíaca durante um acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Registro multicêntrico, observacional e prospectivo, incluindo pacientes consecutivos submetidos a implante de marca-passo ou desfibrilador, com o objetivo de avaliar o impacto das complicações de dispositivos cardíacos implantáveis que requerem revisão cirúrgica na utilização de cuidados de saúde (número e duração das internações) e no resultado do paciente (mortalidade por todas as causas e problemas cardíacos). mortalidade), durante um seguimento de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2811
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Federico Guerra
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Bologna, Itália, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Genova, Itália
- Mattia Laffi
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Napoli, Itália
- Monaldi Hospital
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Novara, Itália, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Itália, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação de receber dispositivo cardíaco eletrônico implantável (marca-passo ou desfibrilador).
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes foram submetidos à implantação de dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos de acordo com as diretrizes atuais durante o período de inscrição.
Critério de exclusão:
- pacientes já portadores de dispositivo cardíaco eletrônico implantável foram submetidos à substituição ou atualização do dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por todas as causas (avaliação do status morto/vivo durante o acompanhamento)
Prazo: Em média 48 meses
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Avaliação da mortalidade por todas as causas durante o acompanhamento
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Em média 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de internações relacionadas a complicações de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis
Prazo: Em média 48 meses
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Avaliação de internações relacionadas a complicações de dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos
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Em média 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POINTED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .