喫煙者にタバコ依存治療を提供するための積極的な集団健康戦略
プライマリ・ケア・プラクティス・ネットワークで喫煙者にタバコ依存治療を提供するための積極的な集団健康戦略
医療制度は、喫煙者に禁煙治療を提供するための重要なチャネルです。 人口ベースのアプローチは、オフィスベースのケアを補完し、忙しい臨床医の負担を軽減することができます。 このプロジェクトでは、ヘルスケア システムのプライマリ ケア プラクティスに参加している現在の喫煙者に対して集団ベースの積極的なアウトリーチを実施し、アウトリーチに対応する喫煙者を 3 つのグループに無作為に割り付けます。
具体的な目的:
目的 1: プログラムの実現可能性と到達範囲を決定する
目的 2a: 2 つの介入群を組み合わせることで、通常の臨床ケアにランダム化された喫煙者と比較して、6 か月のフォローアップで禁煙治療を受ける喫煙者の割合が増加するかどうかを判断すること。
目的 2b: 2 つの介入群のそれぞれが、通常の臨床ケアを受けている喫煙者と比較して、6 か月のフォローアップで禁煙治療を受ける喫煙者の割合を増加させるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
医療制度は、喫煙者に禁煙治療を提供するための重要なチャネルです。 現在のヘルスケアシステムのアプローチでは、多忙な臨床医が必要であり、臨床的遭遇の過程で治療を開始する時間について多くの競合する要求があります。 集団ベースのアプローチは、オフィスベースのケアを補完し、多忙な臨床医の負担を軽減できる代替手段です。 医療システムの継続的な進化により、患者の喫煙状況をコード化されたフィールドに記録する電子健康記録 (EHR) の採用により、これがより実現可能になっています。 これにより、タバコ治療を積極的に提供できる喫煙者の登録簿の作成が容易になります。 しかし、たばこ使用者のための積極的な集団健康戦略を実施する最適な方法は不明です。
このプロジェクトの目標は、ヘルスケア システムのプライマリ ケア プラクティスにおける現在の喫煙者に対して、集団ベースの積極的なアウトリーチ プログラムを実施することです。 プログラムは
- ヘルスケアの訪問とは関係なく、喫煙者に積極的に連絡を取り、
- ヘルスケア システムやコミュニティで利用できる証拠に基づいた禁煙リソースに対応する喫煙者を結び付けます。
この研究の目的は次のとおりです。
目的 1: プログラムの実現可能性と範囲を決定する。
目的 2a: 2 つの介入群を組み合わせることで、通常の臨床ケアを受けている喫煙者と比較して、6 か月のフォローアップで禁煙治療を受ける喫煙者の割合が増加するかどうかを判断すること。
目的 2b: 2 つの介入のそれぞれが、通常の臨床ケアを受けている喫煙者と比較して、6 か月のフォローアップで禁煙治療を受ける喫煙者の割合を増加させるかどうかを判断すること。
探索的目的: 各介入群における 7 日間時点の禁煙率を通常のケアと比較すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 連鎖コホート期間内に参加しているマサチューセッツ総合病院（MGH）のプライマリケア診療所で見られる
- 電子健康記録の健康監視セクションの構造化フィールドに基づいて年内に報告された「現在の喫煙者」、または問題リスト用語
- 記載の電話番号
除外基準:
- 一次医療提供者による除外
- 電子カルテまたはプライマリケア提供者のオフィスに電話がない
- 非英語圏
- 問題リストには、認知症、精神病、統合失調症、アルツハイマー病、せん妄、統合失調感情障害、または自殺傾向の診断があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内部ケアコーディネーション
喫煙者は、ヘルスケアシステム内の中心にいるたばこケアコーディネーターに接続されますが、EHR、電子メール、および電話を介して、各プライマリケアプラクティスのスタッフとすぐにアクセスできます。
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この個人は、自分で直接ケアを提供するのではなく、主に他の人が提供するケアを順守することを開始し、導き、最適化します。
喫煙者に電話して、タバコの使用と禁煙の準備について簡単な評価を行い、簡単なカウンセリングと動機付けの介入を提供し、利用可能な薬理学的および行動上の選択肢を説明し、喫煙者がそれらの中から選択できるように支援し、喫煙者を選択したリソースに関連付けます。 .
提供されるリソースには、内部 (ヘルスケア システム ベース) と外部 (コミュニティ ベース) の両方の禁煙リソースが含まれます。
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実験的：外部コミュニティの紹介
この介入は、喫煙者に標準的なサービスを提供するナショナル ジューイッシュ ヘルスが運営するマサチューセッツ州喫煙者ヘルプラインに「ウォーム転送」を介して喫煙者を直接接続します。
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マサチューセッツ州 (MA) のヘルプライン サービスには、喫煙歴と禁煙の準備状況の評価、禁煙のアドバイス、自己啓発資料、電話カウンセリングが含まれます。
次の 30 日以内に禁煙日を設定した喫煙者のために、ヘルプラインは、テキスト メッセージと Web ベースのリソースのオプションを備えた、最大 5 回の積極的な電話カウンセリングを提供します。
また、資格のある喫煙者には、自宅に郵送される無料のニコチン パッチまたはガムが 4 週間提供されます。
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他の：いつものお手入れ
禁煙ラインへの受動的な紹介とかかりつけ医への紹介。
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参加者には、MA Smokers Helpline の番号が通知され、禁煙に関する追加の支援が必要な場合は、主治医に連絡するように勧められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プールされた介入グループ（内部ケア調整+外部コミュニティへの紹介）と通常のケアを比較した、エビデンスに基づく禁煙治療（以下に定義）を提供された患者の割合
時間枠：6ヵ月
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禁煙治療は、次のいずれかとして定義されました。 (2) 1 回を超える Quitline カウンセリング コールの完了 (参加者が自動音声応答 [IVR] システムから転送された最初の登録コールを除く)。 (3) 研究のタバココーチとの電話連絡 (登録後の最初の電話を除く); (4) EHR におけるニコチン置換、ブプロピオン、またはバレニクリンの外来処方。または (5) Quitline によるニコチン代替品の提供。
情報は、EHR、研究プログラムの記録、実践ベースのたばこカウンセラーの記録、および Quitline プロバイダーであるナショナル ジューイッシュ ヘルスから入手しました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部ケア調整と通常のケアを比較した、エビデンスに基づく禁煙治療（以下に定義）を受けた患者の割合
時間枠：6ヵ月
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禁煙治療は、次のいずれかとして定義されました。 (2) 1 回を超える Quitline カウンセリング コールの完了 (参加者が IVR システムから転送された最初の登録コールを除く)。 (3) 研究のタバココーチとの電話連絡 (登録後の最初の電話を除く); (4) EHR におけるニコチン置換、ブプロピオン、またはバレニクリンの外来処方。または (5) Quitline によるニコチン代替品の提供。
情報は、EHR、研究プログラムの記録、実践ベースのたばこカウンセラーの記録、および Quitline プロバイダーであるナショナル ジューイッシュ ヘルスから入手しました。
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6ヵ月
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外部コミュニティへの紹介と通常のケアを比較した、エビデンスに基づく禁煙治療（以下に定義）を受けた患者の割合
時間枠：6ヵ月
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上記のように定義された治療
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6ヵ月
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内部ケア調整と外部コミュニティ紹介を比較した、エビデンスに基づく禁煙治療（以下に定義）を受けた患者の割合
時間枠：6ヵ月
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上記のように定義された治療
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6ヵ月
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過去 7 日間の禁煙を報告した患者の割合 (ポイント有病率の禁煙測定)
時間枠：6ヵ月
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電話調査で、過去7日間、タバコを吸っていないと回答した患者の割合（ポイント有病率測定値）
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nancy Rigotti, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。