Проактивная стратегия охраны здоровья населения, предусматривающая лечение курильщиков от табачной зависимости
Проактивная стратегия охраны здоровья населения, предусматривающая лечение табачной зависимости курильщиками в сети первичной медико-санитарной помощи
Системы здравоохранения являются ключевыми каналами предоставления курильщикам лечения по отказу от табака. Подход, ориентированный на население, может дополнить уход в кабинете и разгрузить занятых клиницистов. В рамках проекта будет проведена профилактическая работа с курильщиками в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и рандомизированы курильщики, ответившие на программу, на 3 группы: 2 альтернативных ресурса для отказа от курения, основанных на фактических данных, или обычная помощь.
Конкретные цели:
Цель 1: определить осуществимость и охват программы
Цель 2a: Определить, увеличивают ли объединенные 2 интервенционные группы долю курильщиков, прибегающих к лечению по прекращению употребления табака в течение 6-месячного периода наблюдения, по сравнению с теми, кто рандомизированно получил обычную клиническую помощь.
Цель 2b: Определить, увеличивает ли каждое из двух направлений вмешательства долю курильщиков, прибегающих к лечению по отказу от табака в течение 6-месячного периода наблюдения, по сравнению с теми, кто получает обычную клиническую помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системы здравоохранения являются ключевыми каналами предоставления курильщикам лечения по отказу от табака. Существующие подходы к системе здравоохранения требуют от занятых клиницистов множества конкурирующих требований по времени, чтобы начать лечение в ходе клинической встречи. Популяционный подход является альтернативой, которая может дополнить уход в кабинете и разгрузить занятых клиницистов. Текущая эволюция системы здравоохранения делает это более осуществимым благодаря внедрению электронных медицинских карт (EHR), которые документируют статус курения пациентов в закодированном поле. Это облегчает создание реестра курильщиков, которым можно заранее предложить лечение от табака. Однако оптимальный способ реализации активной стратегии охраны здоровья населения для потребителей табака неясен.
Целью проекта является реализация инициативной программы охвата населения нынешними курильщиками в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Программа будет
- Активно связывайтесь с курильщиками независимо от их визитов к врачу и
- Соедините курильщиков, которые реагируют на основанные на фактических данных ресурсы по прекращению употребления табака, доступные в системе здравоохранения и/или в сообществе.
Цели исследования:
Цель 1: Определить осуществимость и охват программы.
Цель 2a: Определить, увеличивают ли объединенные две группы вмешательства долю курильщиков, прибегающих к лечению по отказу от табака в течение 6-месячного периода наблюдения, по сравнению с теми, кто получает обычную клиническую помощь.
Цель 2b: Определить, увеличивает ли каждое из двух вмешательств долю курильщиков, прибегающих к лечению по отказу от табака в течение 6-месячного периода наблюдения, по сравнению с теми, кто получает обычную клиническую помощь.
Исследовательская цель: сравнить 7-дневную частоту отказа от курения в каждой группе вмешательства с обычным лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Замечено в участвующей практике Массачусетской больницы общего профиля (MGH) в рамках первичной медико-санитарной помощи в течение периода времени когорты связи
- «Текущий курильщик» согласно отчету в течение года на основе структурированного поля в разделе мониторинга здоровья электронной медицинской карты или термина списка проблем.
- Указанный номер телефона
Критерий исключения:
- Исключено поставщиком первичной медико-санитарной помощи
- Нет телефона в электронной медицинской карте или в кабинете поставщика первичной медико-санитарной помощи
- Не говорящий по-английски
- В списке проблем есть диагноз слабоумия, психоза, шизофрении, болезни Альцгеймера, бреда, шизоаффективного расстройства или суицидальных наклонностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Координация внутреннего ухода
Курильщик будет связан с координатором по уходу за табаком, который находится в центре системы здравоохранения, но имеет свободный доступ через электронную медицинскую карту, электронную почту и телефон к персоналу каждой первичной медико-санитарной помощи.
|
Этот человек будет в первую очередь инициировать, направлять и оптимизировать соблюдение ухода, который оказывают другие, а не оказывать непосредственную помощь сам.
Он/она позвонит курильщику, чтобы провести краткую оценку употребления табака и готовности бросить курить, предложить краткое консультирование и мотивационное вмешательство, описать доступные фармакологические и поведенческие варианты, помочь курильщику выбрать среди них и связать курильщика с выбранными ресурсами. .
Предлагаемые ресурсы будут включать как внутренние (основанные на системе здравоохранения), так и внешние (основанные на сообществе) ресурсы по прекращению употребления табака.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внешнее направление сообщества
Это вмешательство соединит курильщика напрямую через «теплый перевод» со Службой поддержки курильщиков Массачусетса, управляемой Национальным еврейским здравоохранением, которая будет предоставлять свои стандартные услуги курильщикам.
|
Услуги горячей линии штата Массачусетс (Массачусетс) включают оценку истории курения и готовность бросить курить, советы по отказу от курения, материалы для самопомощи и консультации по телефону.
Для курильщиков, которые назначат дату прекращения курения в течение следующих 30 дней, горячая линия предлагает до 5 телефонных телефонных звонков с возможностью обмена текстовыми сообщениями и веб-ресурсами.
Она также предоставляет курильщикам, имеющим право на участие, в течение 4 недель бесплатно получать никотиновый пластырь или жевательную резинку на дом.
|
|
ДРУГОЙ: Обычный уход
Пассивное направление на телефонную линию помощи и направление к лечащему врачу.
|
Участникам будет дан номер горячей линии курильщиков штата Массачусетс, и им будет рекомендовано связаться со своим лечащим врачом для получения дополнительной помощи в отказе от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которым предоставлено какое-либо научно обоснованное лечение по прекращению употребления табака (как определено ниже), при сравнении объединенных групп вмешательства (координация внутренней помощи + внешнее направление сообщества) по сравнению с обычной помощью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любое лечение по прекращению употребления табака определялось как любое из следующего: (1) личное посещение практикующего консультанта по табакокурению; (2) завершение > 1 звонка с консультацией по телефону для бросающих курить (исключая первоначальный звонок для регистрации, в котором участник был переведен из системы интерактивного голосового ответа [IVR]); (3) контакт по телефону с куратором исследования по курению (за исключением первого звонка после регистрации); (4) амбулаторное назначение заместительной никотиновой терапии, бупропиона или варениклина в EHR; или (5) предоставление заменителей никотина по линии Quitline.
Информация была получена из электронных медицинских карт, записей исследовательских программ, записей практикующих консультантов по табакокурению, а также от поставщика услуг связи, Национального еврейского здравоохранения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которым предоставляется какое-либо научно обоснованное лечение по прекращению употребления табака (определение приведено ниже), в сравнении с координацией внутренней помощи и обычной помощью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любое лечение по прекращению употребления табака определялось как любое из следующего: (1) личное посещение практикующего консультанта по табакокурению; (2) завершение > 1 телефонного консультирования по вопросам отказа от курения (за исключением первоначального регистрационного звонка, в ходе которого участник был переведен из системы IVR); (3) контакт по телефону с куратором исследования по курению (за исключением первого звонка после регистрации); (4) амбулаторное назначение заместительной никотиновой терапии, бупропиона или варениклина в EHR; или (5) предоставление заменителей никотина по линии Quitline.
Информация была получена из электронных медицинских карт, записей исследовательских программ, записей практикующих консультантов по табакокурению, а также от поставщика услуг связи, Национального еврейского здравоохранения.
|
6 месяцев
|
|
Доля пациентов, которым предоставляется какое-либо научно обоснованное лечение по прекращению употребления табака (определение приведено ниже), в сравнении с направлением извне по месту жительства и обычным лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лечение определено выше
|
6 месяцев
|
|
Доля пациентов, которым предоставляется какое-либо научно обоснованное лечение по прекращению употребления табака (определение приведено ниже), сравнение внутренней координации помощи и внешнего направления сообщества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лечение определено выше
|
6 месяцев
|
|
Доля пациентов, сообщивших о воздержании от курения в течение последних 7 дней (показатель воздержания от курения в точках)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов, которые сообщают, что они не курили сигареты в течение последних 7 дней в ходе телефонного опроса (показатель воздержания от точечной распространенности)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P0021111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .