Proaktiv befolkningshelsestrategi for å tilby tobakksavhengighetsbehandling til røykere
Proaktiv befolkningshelsestrategi for å tilby tobakksavhengighetsbehandling til røykere i et primærhelsenettverk
Helsevesenet er nøkkelkanaler for å levere tobakksavvenningsbehandling til røykere i en befolkning. En befolkningsbasert tilnærming kan utfylle kontorbasert omsorg og avlaste travle klinikere. Prosjektet vil gjennomføre populasjonsbasert proaktiv oppsøking til nåværende røykere i et helsevesens primærhelsetjeneste og randomisere røykere som reagerer på oppsøket til 3 grupper: 2 alternative evidensbaserte sluttressurser eller til vanlig omsorg.
Spesifikke mål:
Mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten og rekkevidden til programmet
Mål 2a: Å finne ut om de 2 intervensjonsarmene til sammen øker andelen røykere som bruker tobakksavvenningsbehandling over en 6-måneders oppfølging sammenlignet med de som er randomisert til vanlig klinisk behandling.
Mål 2b: Å finne ut om hver av de to intervensjonsarmene øker andelen røykere som bruker tobakksavvenningsbehandling over en 6-måneders oppfølging, sammenlignet med de som mottar vanlig klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet er nøkkelkanaler for å levere tobakksavvenningsbehandling til røykere i en befolkning. Nåværende tilnærminger til helsevesenet krever travle klinikere med mange konkurrerende krav til deres tid til å starte behandling i løpet av klinisk møte. En befolkningsbasert tilnærming er et alternativ som kan utfylle kontorbasert omsorg og avlaste travle klinikere. Den pågående utviklingen av helsevesenet gjør dette mer gjennomførbart med bruk av elektroniske helsejournaler (EPJ) som dokumenterer pasienters røykestatus i et kodet felt. Dette gjør det lettere å opprette et register over røykere som kan tilbys tobakksbehandling proaktivt. Den optimale måten å implementere en proaktiv befolkningshelsestrategi for tobakksbrukere er imidlertid uklar.
Målet med prosjektet er å implementere et befolkningsbasert proaktivt oppsøkende program til nåværende røykere i et helsevesens primærhelsetjeneste. Programmet vil
- Ta proaktivt kontakt med røykere uavhengig av deres helsebesøk og
- Koble sammen røykere som reagerer på evidensbaserte tobakksavvenningsressurser tilgjengelig i helsevesenet og/eller samfunnet.
Studiemålene med studien er å:
Mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten og rekkevidden til programmet.
Mål 2a: Å finne ut om de to intervensjonsarmene til sammen øker andelen røykere som bruker tobakksavvenningsbehandling over en 6-måneders oppfølging, sammenlignet med de som mottar vanlig klinisk behandling.
Mål 2b: Å finne ut om hver av de to intervensjonene øker andelen røykere som bruker tobakksavvenningsbehandling over en 6-måneders oppfølging, sammenlignet med de som mottar vanlig klinisk behandling.
Undersøkende mål: Å sammenligne 7-dagers forekomst av røykesluttfrekvens i hver intervensjonsarm med vanlig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sett på en deltagende Massachusetts General Hospital (MGH) primæromsorgspraksis innenfor koblingskohortens tidsperiode
- "Nåværende røyker" som rapportert innen året basert på strukturert felt i helseovervåkingsdelen av den elektroniske helsejournalen, eller problemlistetermen
- Oppført telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert av primærhelsepersonell
- Ingen telefon i elektronisk helsejournal eller på primærhelsetjenestens kontor
- Ikke-engelsktalende
- Problemlisten har en diagnose demens, psykose, schizofreni, Alzheimers sykdom, delirium, schizoaffektiv lidelse eller selvmordstendenser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intern omsorgskoordinering
Røykeren vil bli koblet til en tobakksomsorgskoordinator som er basert sentralt i helsevesenet, men som har enkel tilgang via EPJ, e-post og telefon med ansatte i hver primærhelsetjeneste.
|
Denne personen vil primært initiere, veilede og optimalisere overholdelse av omsorgen som andre gir, i stedet for å gi direkte omsorg selv.
Han/hun vil ringe røykeren for å foreta en kort vurdering av tobakksbruk og beredskap til å slutte, tilby kort veiledning og motiverende intervensjon, beskrive de tilgjengelige farmakologiske og atferdsmessige alternativene, hjelpe røykeren til å velge blant dem, og knytte røykeren til utvalgte ressurser .
Ressursene som tilbys vil omfatte både interne (helsesystembaserte) og eksterne (samfunnsbaserte) tobakksavvenningsressurser.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ekstern fellesskaps henvisning
Denne intervensjonen vil koble røykeren direkte via "varm overføring" til en Massachusetts Smokers Helpline som drives av National Jewish Health, som vil tilby sine standardtjenester til røykere.
|
Massachusetts (MA) hjelpelinjetjenester inkluderer en vurdering av røykehistorie og beredskap til å slutte, råd om å slutte, selvhjelpsmateriell og telefonrådgivning.
For røykere som angir en sluttdato i løpet av de neste 30 dagene, tilbyr hjelpelinjen opptil 5 proaktive telefonrådgivningssamtaler med alternativer for tekstmeldinger og nettbaserte ressurser.
Det gir også kvalifiserte røykere 4 uker med gratis nikotinplaster eller tyggegummi sendt hjem til seg.
|
|
ANNEN: Vanlig omsorg
Passiv henvisning til quitline og henvisning til primærlege.
|
Deltakerne vil få nummeret til MA Smokers Helpline og bedt om å kontakte sin primærhelsepersonell for ytterligere hjelp til å slutte å røyke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får evidensbasert tobakksavvenningsbehandling (som definert nedenfor), sammenligner sammenslåtte intervensjonsgrupper (intern omsorgskoordinering + ekstern fellesskapshenvisning) vs vanlig omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver tobakksavvenningsbehandling ble definert som en av følgende: (1) personlig besøk hos den praksisbaserte tobakksrådgiveren; (2) fullføring av >1 Quitline-rådgivningssamtale (unntatt den første registreringsanropet der deltakeren ble overført fra det interaktive stemmesvarssystemet [IVR]); (3) telefonkontakt med studiens tobakksveileder (unntatt den første samtalen etter påmelding); (4) poliklinisk resept for nikotinerstatning, bupropion eller vareniklin i EPJ; eller (5) levering av nikotinerstatning av Quitline.
Informasjon ble innhentet fra EPJ, forskningsprogramjournaler, praksisbaserte tobakksrådgiverjournaler og Quitline-leverandøren, National Jewish Health
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får evidensbasert tobakksavvenningsbehandling (definert nedenfor), sammenlignet intern pleiekoordinering vs. vanlig pleie
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver tobakksavvenningsbehandling ble definert som en av følgende: (1) personlig besøk hos den praksisbaserte tobakksrådgiveren; (2) fullføring av >1 Quitline-rådgivningssamtale (unntatt den første registreringssamtalen der deltakeren ble overført fra IVR-systemet); (3) telefonkontakt med studiens tobakksveileder (unntatt den første samtalen etter påmelding); (4) poliklinisk resept for nikotinerstatning, bupropion eller vareniklin i EPJ; eller (5) levering av nikotinerstatning av Quitline.
Informasjon ble innhentet fra EPJ, forskningsprogramjournaler, praksisbaserte tobakksrådgiverjournaler og Quitline-leverandøren, National Jewish Health
|
6 måneder
|
|
Andel av pasienter som får evidensbasert tobakksavvenningsbehandling (definert nedenfor), sammenlignet ekstern samfunnhenvisning vs. vanlig omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Behandling definert som ovenfor
|
6 måneder
|
|
Andel pasienter som får evidensbasert tobakksavvenningsbehandling (definert nedenfor), sammenlignet intern koordinering vs. ekstern fellesskapshenvisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Behandling definert som ovenfor
|
6 måneder
|
|
Andel pasienter som har rapportert sigarettavholdenhet de siste 7 dagene (punktprevalensavholdenhetsmål)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som rapporterer at de ikke har røykt sigarett de siste 7 dagene på en telefonundersøkelse (punktprevalensavholdenhetsmål)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015P0021111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .