Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní strategie v oblasti zdraví populace s cílem nabídnout kuřákům léčbu závislosti na tabáku

27. července 2018 aktualizováno: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital

Proaktivní strategie v oblasti zdraví populace s cílem nabídnout kuřákům léčbu závislosti na tabáku v síti praktických lékařů primární péče

Systémy zdravotní péče jsou klíčovými kanály pro poskytování léčby odvykání tabáku kuřákům v populaci. Přístup založený na populaci by mohl doplnit péči v ordinaci a ulehčit zaneprázdněným lékařům. Projekt bude provádět populační proaktivní oslovování současných kuřáků v praxi primární péče systému zdravotní péče a randomizuje kuřáky, kteří reagují na oslovení, do 3 skupin: 2 alternativní zdroje pro odvykání založené na důkazech nebo na obvyklou péči.

Konkrétní cíle:

Cíl 1: Zjistit proveditelnost a dosah programu

Cíl 2a: Zjistit, zda kombinace 2 intervenčních ramen zvyšuje podíl kuřáků, kteří užívají léčbu odvykání tabáku během 6měsíčního sledování ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do obvyklé klinické péče.

Cíl 2b: Zjistit, zda každá ze dvou intervenčních větví zvyšuje podíl kuřáků, kteří užívají odvykací léčbu tabáku během 6měsíčního sledování, ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémy zdravotní péče jsou klíčovými kanály pro poskytování léčby odvykání tabáku kuřákům v populaci. Současné přístupy k systému zdravotní péče vyžadují zaneprázdněné klinické lékaře s mnoha konkurenčními požadavky na jejich čas, aby zahájili léčbu v průběhu klinického setkání. Populační přístup je alternativou, která by mohla doplnit péči v ordinaci a ulehčit zaneprázdněným lékařům. Pokračující vývoj systému zdravotní péče to usnadňuje přijetím elektronických zdravotních záznamů (EHR), které dokumentují stav kouření pacientů v kódovaném poli. To usnadňuje vytvoření registru kuřáků, kterým lze proaktivně nabídnout léčbu tabáku. Optimální způsob implementace proaktivní populační zdravotní strategie pro uživatele tabáku však není jasný.

Cílem projektu je implementovat populační proaktivní osvětový program pro současné kuřáky v praxi primární péče systému zdravotní péče. Program bude

  1. Aktivně kontaktovat kuřáky nezávisle na jejich návštěvách zdravotní péče a
  2. Propojte kuřáky, kteří reagují na zdroje pro odvykání tabáku založené na důkazech dostupné ve zdravotnickém systému a/nebo komunitě.

Studijní cíle studie jsou:

Cíl 1: Zjistit proveditelnost a dosah programu.

Cíl 2a: Zjistit, zda kombinace dvou intervenčních ramen zvyšuje podíl kuřáků, kteří užívají odvykací léčbu tabáku během 6měsíčního sledování, ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou klinickou péči.

Cíl 2b: Zjistit, zda každá ze dvou intervencí zvyšuje podíl kuřáků, kteří užívají odvykací léčbu tabáku během 6měsíčního sledování, ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou klinickou péči.

Výzkumný cíl: Porovnat 7denní bodovou prevalenci odvykání kouření v každém rameni intervence s obvyklou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viděno v zúčastněné praxi primární péče Massachusetts General Hospital (MGH) v časovém období vazebné kohorty
  • „Současný kuřák“, jak je hlášeno v průběhu roku na základě strukturovaného pole v sekci sledování zdraví v elektronickém zdravotním záznamu nebo výrazu seznamu problémů
  • Uvedené telefonní číslo

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeno poskytovatelem primární péče
  • Žádný telefon v elektronické zdravotní knížce nebo v ordinaci poskytovatele primární péče
  • Neanglicky mluvící
  • Seznam problémů má diagnózu demence, psychózy, schizofrenie, Alzheimerovy choroby, deliria, schizoafektivní poruchy nebo sebevražedných sklonů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Koordinace vnitřní péče
Kuřák bude napojen na koordinátora péče o tabák, který sídlí centrálně v systému zdravotní péče, ale má snadný přístup prostřednictvím EHR, e-mailu a telefonu s personálem každé praxe primární péče.
Behaviorální: Koordinace vnitřní péče
Tento jedinec bude primárně iniciovat, vést a optimalizovat dodržování péče, kterou poskytují ostatní, spíše než poskytovat přímou péči jemu samotnému. Zavolá kuřákovi, aby provedl krátké zhodnocení užívání tabáku a připravenosti přestat s kouřením, nabídne mu krátké poradenství a motivační intervenci, popíše dostupné farmakologické a behaviorální možnosti, pomůže kuřákovi vybrat si mezi nimi a spojí kuřáka s vybranými zdroji. . Nabízené zdroje budou zahrnovat jak interní zdroje (založené na systému zdravotní péče), tak externí zdroje (založené na komunitě) na odvykání kouření.
EXPERIMENTÁLNÍ: Externí doporučení komunity
Tato intervence napojí kuřáka přímo prostřednictvím „teplého přenosu“ na Massachusetts Smokers Helpline provozovanou National Jewish Health, která bude kuřákům poskytovat své standardní služby.
Behaviorální: Externí doporučení komunity
Služby linky pomoci Massachusetts (MA) zahrnují hodnocení historie kouření a připravenosti přestat kouřit, rady k odvykání, svépomocné materiály a telefonické poradenství. Pro kuřáky, kteří si stanovili datum přestat kouřit v příštích 30 dnech, Linka pomoci nabízí až 5 proaktivních telefonických poradenských hovorů s možností zasílání textových zpráv a webových zdrojů. Oprávněným kuřákům také poskytuje 4 týdny bezplatných nikotinových náplastí nebo žvýkaček zaslaných domů.
JINÝ: Obvyklá péče
Pasivní doporučení na odvykací linku a doporučení k lékaři primární péče.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníkům bude přiděleno číslo na linku pomoci kuřákům MA a bude jim doporučeno, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče o další pomoc při odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kterým byla poskytnuta jakákoli léčba odvykání tabáku založená na důkazech (jak je definováno níže), porovnání sdružených intervenčních skupin (koordinace interní péče + externí doporučení komunity) vs. běžná péče
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli léčba odvykání tabáku byla definována jako kterákoli z následujících: (1) osobní návštěva poradce pro tabák v praxi; (2) dokončení >1 poradenského hovoru pro odvykací linku (kromě úvodního registračního hovoru, ve kterém byl účastník přepojen z interaktivního systému hlasové odezvy [IVR]); (3) telefonický kontakt s koučem pro tabák ve studii (s výjimkou úvodního hovoru po zápisu); (4) ambulantní předepisování náhrady nikotinu, bupropionu nebo vareniklinu v EHR; nebo (5) poskytování náhrady nikotinu linkou Quitline. Informace byly získány z EHR, záznamů výzkumného programu, záznamů tabákových poradců založených na praxi a poskytovatele Quitline, National Jewish Health
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kterým byla poskytnuta jakákoliv léčba odvykání tabáku založená na důkazech (definováno níže), porovnání koordinace interní péče vs. obvyklá péče
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli léčba odvykání tabáku byla definována jako kterákoli z následujících: (1) osobní návštěva poradce pro tabák v praxi; (2) absolvování >1 poradenského hovoru Quitline (kromě úvodního registračního hovoru, ve kterém byl účastník převeden ze systému IVR); (3) telefonický kontakt s koučem pro tabák ve studii (s výjimkou úvodního hovoru po zápisu); (4) ambulantní předepisování náhrady nikotinu, bupropionu nebo vareniklinu v EHR; nebo (5) poskytování náhrady nikotinu linkou Quitline. Informace byly získány z EHR, záznamů výzkumného programu, záznamů tabákových poradců založených na praxi a poskytovatele Quitline, National Jewish Health
6 měsíců
Podíl pacientů, kterým byla poskytnuta jakákoli léčba odvykání tabáku založená na důkazech (definovaná níže), porovnání doporučení z externí komunity vs. obvyklá péče
Časové okno: 6 měsíců
Léčba definovaná výše
6 měsíců
Podíl pacientů, kterým byla poskytnuta jakákoli léčba odvykání tabáku založená na důkazech (definováno níže), porovnáním koordinace interní péče vs. doporučení externí komunity
Časové okno: 6 měsíců
Léčba definovaná výše
6 měsíců
Podíl pacientů uvádějících abstinenci cigaret za posledních 7 dní (míra bodové prevalence abstinence)
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří v telefonickém průzkumu uvedli, že v posledních 7 dnech nekouřili cigaretu (míra bodové prevalence abstinence)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P0021111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace vnitřní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit