为吸烟者提供烟草依赖治疗的积极人口健康战略
在初级保健实践网络中为吸烟者提供烟草依赖治疗的积极人口健康战略
卫生保健系统是向人群中的吸烟者提供戒烟治疗的关键渠道。 基于人口的方法可以补充基于办公室的护理并减轻繁忙的临床医生的负担。 该项目将对医疗保健系统初级保健实践中的当前吸烟者进行基于人群的主动外展，并将对外展做出反应的吸烟者随机分为 3 组：2 种替代的循证戒烟资源或常规护理。
具体目标：
目标 1：确定计划的可行性和范围
目标 2a：与随机接受常规临床护理的吸烟者相比，确定 2 个干预组联合使用是否增加了在 6 个月的随访期间使用戒烟治疗的吸烟者的比例。
目标 2b：确定与接受常规临床护理的吸烟者相比，两个干预组中的每一个是否都增加了在 6 个月的随访期间使用戒烟治疗的吸烟者的比例。
研究概览
详细说明
卫生保健系统是向人群中的吸烟者提供戒烟治疗的关键渠道。 当前的医疗保健系统方法需要忙碌的临床医生在临床就诊过程中对他们的时间提出许多相互竞争的要求以开始治疗。 基于人口的方法是一种替代方法，可以补充基于办公室的护理并减轻繁忙的临床医生的负担。 通过采用电子健康记录 (EHR)，在编码字段中记录患者的吸烟状况，医疗保健系统的不断发展使这变得更加可行。 这有助于创建可以主动提供烟草治疗的吸烟者登记册。 然而，为烟草使用者实施积极的人口健康战略的最佳方式尚不清楚。
该项目的目标是针对医疗保健系统初级保健实践中的当前吸烟者实施基于人群的主动外展计划。 该计划将
- 独立于他们的医疗保健访问主动联系吸烟者和
- 将响应医疗保健系统和/或社区中可用的循证戒烟资源的吸烟者联系起来。
该研究的研究目的是：
目标 1：确定计划的可行性和范围。
目标 2a：与接受常规临床护理的吸烟者相比，确定两个干预组联合使用是否增加了在 6 个月的随访期间使用戒烟治疗的吸烟者的比例。
目标 2b：与接受常规临床护理的吸烟者相比，确定这两种干预措施中的每一种是否都增加了在 6 个月的随访期间使用戒烟治疗的吸烟者的比例。
探索性目的：将每个干预组的 7 天点戒烟率与常规护理进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在联动队列时间段内在参与的麻省总医院 (MGH) 初级保健诊所就诊
- 根据电子健康档案健康监测部分的结构化字段或问题列表术语，在一年内报告的“当前吸烟者”
- 列出的电话号码
排除标准：
- 被初级保健提供者排除
- 电子健康记录或初级保健提供者办公室没有电话
- 不会说英语
- 问题列表诊断为痴呆、精神病、精神分裂症、阿尔茨海默病、谵妄、分裂情感障碍或自杀倾向。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内部护理协调
吸烟者将连接到烟草护理协调员，该协调员位于医疗保健系统的中央，但可以通过 EHR、电子邮件和电话随时访问每个初级保健机构的工作人员。
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此人将主要发起、指导和优化对他人提供的护理的依从性，而不是他或她自己提供直接护理。
他/她将致电吸烟者对烟草使用和戒烟准备情况进行简要评估，提供简短的咨询和动机干预，描述可用的药物和行为选择，帮助吸烟者在其中进行选择，并将吸烟者与所选资源联系起来.
提供的资源将包括内部（基于医疗保健系统）和外部（基于社区）的戒烟资源。
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实验性的：外部社区推荐
这种干预将通过“热转接”将吸烟者直接连接到由 National Jewish Health 运营的马萨诸塞州吸烟者求助热线，该热线将为吸烟者提供标准服务。
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马萨诸塞州 (MA) 热线服务包括吸烟史评估和戒烟准备情况、戒烟建议、自助材料和电话咨询。
对于在未来 30 天内设置戒烟日期的吸烟者，帮助热线提供最多 5 个主动电话咨询电话，并提供短信和基于网络的资源选项。
它还为符合条件的吸烟者提供 4 周的免费尼古丁贴片或口香糖邮寄到他们的家中。
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其他：日常护理
被动转诊至戒烟热线和转诊至初级保健医生。
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参与者将获得 MA 吸烟者求助热线的号码，并建议他们联系他们的初级保健提供者以获得更多戒烟帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受任何循证戒烟治疗（定义见下文）的患者比例，比较合并干预组（内部护理协调 + 外部社区转诊）与常规护理
大体时间：6个月
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任何戒烟治疗被定义为以下任何一种：(1) 亲自拜访基于实践的烟草顾问； (2) 完成 >1 戒烟热线咨询电话（不包括参与者从交互式语音响应 [IVR] 系统转移的初始注册电话）； (3) 与研究的烟草教练电话联系（不包括入组后的初次通话）； (4) EHR 中尼古丁替代品、安非他酮或伐尼克兰的门诊处方； (5) 戒烟热线提供尼古丁替代品。
信息来自 EHR、研究计划记录、基于实践的烟草顾问记录以及戒烟热线提供者 National Jewish Health
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受循证戒烟治疗（定义见下文）的患者比例，比较内部护理协调与常规护理
大体时间：6个月
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任何戒烟治疗被定义为以下任何一种：(1) 亲自拜访基于实践的烟草顾问； (2) 完成 >1 戒烟热线咨询电话（不包括参与者从 IVR 系统转移的初始注册电话）； (3) 与研究的烟草教练电话联系（不包括入组后的初次通话）； (4) EHR 中尼古丁替代品、安非他酮或伐尼克兰的门诊处方； (5) 戒烟热线提供尼古丁替代品。
信息来自 EHR、研究计划记录、基于实践的烟草顾问记录以及戒烟热线提供者 National Jewish Health
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6个月
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接受任何循证戒烟治疗（定义见下文）的患者比例，比较外部社区转诊与常规护理
大体时间：6个月
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治疗定义如上
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6个月
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接受循证戒烟治疗（定义见下文）的患者比例，比较内部护理协调与外部社区转诊
大体时间：6个月
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治疗定义如上
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6个月
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过去 7 天报告戒烟的患者比例（点流行率戒烟措施）
大体时间：6个月
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在电话调查中报告他们在过去 7 天内没有吸过烟的患者比例（点流行率戒烟测量）
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Rigotti, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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