Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv befolkningssundhedsstrategi for at tilbyde tobaksafhængighedsbehandling til rygere

27. juli 2018 opdateret af: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital

Proaktiv befolkningssundhedsstrategi for at tilbyde tobaksafhængighedsbehandling til rygere i et netværk for primærplejepraksis

Sundhedssystemer er nøglekanaler til at levere tobaksafvænningsbehandling til rygerne i en befolkning. En befolkningsbaseret tilgang kunne supplere kontorbaseret pleje og aflaste travle klinikere. Projektet vil gennemføre en befolkningsbaseret proaktiv opsøgende kontakt til nuværende rygere i et sundhedssystems primære plejepraksis og randomisere rygere, der reagerer på opsøget, til 3 grupper: 2 alternative evidensbaserede stopressourcer eller til sædvanlig pleje.

Specifikke mål:

Mål 1: At bestemme gennemførligheden og rækkevidden af ​​programmet

Mål 2a: At afgøre, om de 2 interventionsarme tilsammen øger andelen af ​​rygere, der bruger tobaksafvænningsbehandling over en 6-måneders opfølgning sammenlignet med dem, der er randomiseret til sædvanlig klinisk behandling.

Mål 2b: At bestemme, om hver af de to interventionsarme øger andelen af ​​rygere, der bruger tobaksafvænningsbehandling over en 6-måneders opfølgning, sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssystemer er nøglekanaler til at levere tobaksafvænningsbehandling til rygerne i en befolkning. Nuværende tilgange til sundhedssystemet kræver travle klinikere med mange konkurrerende krav til deres tid til at påbegynde behandling i løbet af et klinisk møde. En befolkningsbaseret tilgang er et alternativ, der kunne supplere kontorbaseret pleje og aflaste travle klinikere. Den igangværende udvikling af sundhedssystemet gør dette mere muligt med vedtagelse af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), der dokumenterer patienters rygestatus i et kodet felt. Dette letter oprettelsen af ​​et register over rygere, som proaktivt kan tilbydes tobaksbehandling. Den optimale måde at implementere en proaktiv befolkningssundhedsstrategi for tobaksbrugere er imidlertid uklar.

Målet med projektet er at implementere et befolkningsbaseret proaktivt opsøgende program til nuværende rygere i et sundhedssystems primære plejepraksis. Programmet vil

  1. Kontakt proaktivt rygere uafhængigt af deres sundhedsbesøg og
  2. Forbind rygere, der reagerer på evidensbaserede tobaksafvænningsressourcer, der er tilgængelige i sundhedssystemet og/eller samfundet.

Studiets formål med undersøgelsen er at:

Mål 1: At bestemme gennemførligheden og rækkevidden af ​​programmet.

Mål 2a: At afgøre, om de to interventionsarme tilsammen øger andelen af ​​rygere, der bruger tobaksafvænningsbehandling over en 6-måneders opfølgning, sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig klinisk behandling.

Mål 2b: At afgøre, om hver af de to interventioner øger andelen af ​​rygere, der bruger tobaksafvænningsbehandling over en 6-måneders opfølgning, sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig klinisk behandling.

Eksplorativt mål: At sammenligne 7-dages forekomsten af ​​rygestopfrekvensen i hver interventionsarm med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Set på en deltagende Massachusetts General Hospital (MGH) Primary Care praksis inden for koblingskohortens tidsperiode
  • "Nuværende ryger" som rapporteret inden for året baseret på struktureret felt i sundhedsovervågningssektionen i den elektroniske patientjournal eller problemlisteterm
  • Opført telefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket af primær plejeudbyder
  • Ingen telefon i elektronisk sygejournal eller på plejepersonalets kontor
  • Ikke-engelsktalende
  • Problemlisten har en diagnose af demens, psykose, skizofreni, Alzheimers sygdom, delirium, skizoaffektiv lidelse eller selvmordstendenser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intern plejekoordinering
Rygeren vil blive knyttet til en Tobaksplejekoordinator, som er baseret centralt i sundhedsvæsenet, men som har let adgang via EPJ, e-mail og telefon med personale i hver primær praksis.
Adfærdsmæssigt: Intern plejekoordinering
Denne person vil primært igangsætte, vejlede og optimere overholdelse af den pleje, som andre leverer, i stedet for selv at yde direkte pleje. Han/hun vil ringe til rygeren for at foretage en kort vurdering af tobaksbrug og parathed til at holde op, tilbyde kort rådgivning og motiverende intervention, beskrive de tilgængelige farmakologiske og adfærdsmæssige muligheder, hjælpe rygeren med at vælge blandt dem og knytte rygeren til de valgte ressourcer. . De tilbudte ressourcer vil omfatte både interne (baserede sundhedssystemer) og eksterne (samfundsbaserede) ressourcer til tobaksafvænning.
EKSPERIMENTEL: Ekstern fællesskabshenvisning
Denne intervention vil forbinde rygeren direkte via "varm overførsel" til en Massachusetts Smokers Helpline, der drives af National Jewish Health, som vil levere sine standardtjenester til rygere.
Adfærdsmæssigt: Ekstern fællesskabshenvisning
Massachusetts (MA) Helpline-tjenester omfatter en vurdering af rygehistorie og parathed til at holde op, råd om at holde op, selvhjælpsmaterialer og telefonrådgivning. For rygere, der indstiller en dato for at stoppe inden for de næste 30 dage, tilbyder Helpline op til 5 proaktive telefonrådgivningsopkald med muligheder for sms-beskeder og webbaserede ressourcer. Det giver også berettigede rygere 4 ugers gratis nikotinplaster eller tyggegummi sendt til deres hjem.
ANDET: Sædvanlig pleje
Passiv henvisning til quitline og henvisning til primærlæge.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få nummeret til MA Smokers Helpline og rådgivet om at kontakte deres primære sundhedsplejerske for yderligere hjælp til at holde op med at ryge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der får en evidensbaseret behandling for tobaksafvænning (som defineret nedenfor), sammenligner poolede interventionsgrupper (intern plejekoordinering + ekstern fællesskabshenvisning) vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: 6 måneder
Enhver tobaksafvænningsbehandling blev defineret som en af ​​følgende: (1) personligt besøg hos den praksisbaserede tobaksrådgiver; (2) gennemførelse af >1 Quitline-rådgivningsopkald (eksklusive det indledende registreringsopkald, hvor deltageren blev overført fra det interaktive stemmesvar [IVR]-system); (3) telefonisk kontakt med undersøgelsens tobakscoach (eksklusive det første opkald efter tilmelding); (4) ambulant ordination af nikotinerstatning, bupropion eller vareniclin i EPJ; eller (5) levering af nikotinerstatning med Quitline. Oplysninger blev indhentet fra EPJ, forskningsprogramregistre, praksisbaserede tobaksrådgivere og Quitline-udbyderen, National Jewish Health
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der får evidensbaseret tobaksafvænningsbehandling (defineret nedenfor), sammenligner intern plejekoordination vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: 6 måneder
Enhver tobaksafvænningsbehandling blev defineret som en af ​​følgende: (1) personligt besøg hos den praksisbaserede tobaksrådgiver; (2) gennemførelse af >1 Quitline-rådgivningsopkald (eksklusive det indledende registreringsopkald, hvor deltageren blev overført fra IVR-systemet); (3) telefonisk kontakt med undersøgelsens tobakscoach (eksklusive det første opkald efter tilmelding); (4) ambulant ordination af nikotinerstatning, bupropion eller vareniclin i EPJ; eller (5) levering af nikotinerstatning med Quitline. Oplysninger blev indhentet fra EPJ, forskningsprogramregistre, praksisbaserede tobaksrådgivere og Quitline-udbyderen, National Jewish Health
6 måneder
Andel af patienter, som får en evidensbaseret behandling for tobaksafvænning (defineret nedenfor), sammenligner ekstern fællesskabshenvisning vs. sædvanlig pleje
Tidsramme: 6 måneder
Behandling defineret som ovenfor
6 måneder
Andel af patienter, der får en evidensbaseret tobaksafvænningsbehandling (defineret nedenfor), sammenligner intern plejekoordinering vs. ekstern fællesskabshenvisning
Tidsramme: 6 måneder
Behandling defineret som ovenfor
6 måneder
Andel af patienter, der har rapporteret cigaretabstinens i de sidste 7 dage (point-prævalens abstinensmål)
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter, der rapporterer, at de ikke har røget en cigaret inden for de seneste 7 dage i en telefonundersøgelse (punktprævalens-abstinensmåling)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P0021111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern plejekoordinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner