Proactieve volksgezondheidsstrategie om tabaksverslaving aan rokers aan te bieden
Proactieve volksgezondheidsstrategie om behandeling van tabaksverslaving aan te bieden aan rokers in een eerstelijns praktijknetwerk
Gezondheidszorgstelsels zijn belangrijke kanalen voor het aanbieden van behandelingen voor het stoppen met roken aan de rokers in een populatie. Een op de bevolking gebaseerde benadering zou een aanvulling kunnen vormen op de zorg op kantoor en drukke clinici kunnen ontlasten. Het project zal populatie-gebaseerde proactieve outreach uitvoeren naar huidige rokers in de eerstelijnszorgpraktijken van een gezondheidszorgsysteem en rokers die reageren op de outreach willekeurig verdelen over 3 groepen: 2 alternatieve evidence-based stophulpmiddelen of gebruikelijke zorg.
Specifieke doelstellingen:
Doel 1: De haalbaarheid en het bereik van het programma bepalen
Doel 2a: Vaststellen of de 2 interventie-armen gecombineerd het aantal rokers verhogen dat een behandeling voor stoppen met roken gebruikt gedurende een follow-up van 6 maanden in vergelijking met degenen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke klinische zorg.
Doel 2b: Vaststellen of elk van de twee interventie-armen het aantal rokers dat een behandeling voor stoppen met roken gebruikt gedurende een follow-up van 6 maanden verhoogt in vergelijking met degenen die de gebruikelijke klinische zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidszorgstelsels zijn belangrijke kanalen voor het aanbieden van behandelingen voor het stoppen met roken aan de rokers in een populatie. De huidige benaderingen van het gezondheidszorgsysteem vereisen drukke clinici met veel concurrerende eisen aan hun tijd om tijdens de klinische ontmoeting met de behandeling te beginnen. Een op de bevolking gebaseerde benadering is een alternatief dat de kantoorgebaseerde zorg zou kunnen aanvullen en drukke clinici zou kunnen ontlasten. De voortdurende evolutie van het gezondheidszorgsysteem maakt dit haalbaarder met de invoering van elektronische medische dossiers (EHR) die de rookstatus van patiënten documenteren in een gecodeerd veld. Dit vergemakkelijkt het opzetten van een register van rokers aan wie proactief tabaksbehandeling kan worden aangeboden. Het is echter onduidelijk wat de optimale manier is om een proactieve volksgezondheidsstrategie voor tabaksgebruikers te implementeren.
Het doel van het project is het implementeren van een op de bevolking gebaseerd proactief outreach-programma voor huidige rokers in de eerstelijnszorgpraktijken van een gezondheidszorgsysteem. Het programma zal
- Neem proactief contact op met rokers, onafhankelijk van hun bezoeken aan de gezondheidszorg en
- Breng rokers in contact die reageren op evidence-based middelen om te stoppen met roken die beschikbaar zijn in het gezondheidszorgsysteem en/of de gemeenschap.
De studiedoelen van de studie zijn:
Doel 1: De haalbaarheid en het bereik van het programma bepalen.
Doel 2a: Vaststellen of de combinatie van de twee interventiearmen het aandeel rokers dat een behandeling voor stoppen met roken gebruikt gedurende een follow-up van 6 maanden, doet toenemen in vergelijking met degenen die de gebruikelijke klinische zorg krijgen.
Doel 2b: Vaststellen of elk van de twee interventies het aantal rokers dat een stoppen-met-tabaksbehandeling gebruikt gedurende een follow-up van 6 maanden verhoogt in vergelijking met degenen die de gebruikelijke klinische zorg krijgen.
Verkennend doel: de 7-daagse puntprevalentie van stoppen met roken in elke interventiearm vergelijken met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezien in een deelnemende eerstelijnszorgpraktijk van het Massachusetts General Hospital (MGH) binnen de koppelingscohortperiode
- "Huidige roker" zoals gerapporteerd binnen het jaar op basis van gestructureerd veld in de sectie gezondheidsmonitoring van het elektronische medische dossier, of term probleemlijst
- Vermeld telefoonnummer
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten door huisarts
- Geen telefoon in het elektronisch patiëntendossier of bij de huisarts
- Niet-Engels sprekend
- Problemenlijst heeft een diagnose van dementie, psychose, schizofrenie, de ziekte van Alzheimer, delirium, schizoaffectieve stoornis of suïcidale neigingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interne zorgcoördinatie
De roker wordt verbonden met een tabakszorgcoördinator die centraal in het gezondheidszorgsysteem is gevestigd, maar via EPD, e-mail en telefoon gemakkelijk toegang heeft tot het personeel in elke eerstelijnspraktijk.
|
Deze persoon zal in de eerste plaats initiëren, begeleiden en optimaliseren van de zorg die anderen leveren, in plaats van zelf directe zorg te verlenen.
Hij of zij zal de roker bellen om een korte beoordeling van het tabaksgebruik en de bereidheid om te stoppen uit te voeren, korte counseling en motiverende interventies te bieden, de beschikbare farmacologische en gedragsopties te beschrijven, de roker te helpen er een keuze uit te maken en de roker te koppelen aan de gekozen middelen .
De aangeboden middelen omvatten zowel interne (gebaseerd op het gezondheidszorgsysteem) als externe (gebaseerd op de gemeenschap) middelen om te stoppen met roken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Externe gemeenschapsverwijzing
Deze interventie zal de roker via "warme overdracht" rechtstreeks verbinden met een hulplijn voor rokers in Massachusetts, beheerd door National Jewish Health, die zijn standaarddiensten aan rokers zal verlenen.
|
Hulplijnservices in Massachusetts (MA) omvatten een beoordeling van de rookgeschiedenis en bereidheid om te stoppen, advies om te stoppen, zelfhulpmateriaal en telefonische counseling.
Voor rokers die een stopdatum in de komende 30 dagen hebben vastgesteld, biedt de hulplijn tot 5 proactieve telefonische adviesgesprekken met opties voor sms-berichten en internetbronnen.
Het biedt ook in aanmerking komende rokers 4 weken gratis nicotinepleister of kauwgom thuisgestuurd.
|
|
ANDER: Gebruikelijke zorg
Passieve verwijzing naar quitline en verwijzing naar huisarts.
|
Deelnemers krijgen het nummer van de MA Smokers Helpline en worden geadviseerd contact op te nemen met hun huisarts voor aanvullende hulp bij het stoppen met roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een evidence-based stoppen met roken-behandeling krijgt (zoals hieronder gedefinieerd), waarbij gepoolde interventiegroepen (interne zorgcoördinatie + externe gemeenschapsverwijzing) worden vergeleken met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke behandeling om te stoppen met roken werd gedefinieerd als een van de volgende: (1) persoonlijk bezoek aan de praktijkgerichte tabaksconsulent; (2) voltooiing van >1 Quitline-counselinggesprek (exclusief het eerste registratiegesprek waarin de deelnemer werd doorverbonden met het interactieve stemresponssysteem [IVR]); (3) telefonisch contact met de Tabakscoach van de studie (exclusief het eerste gesprek na inschrijving); (4) poliklinisch recept voor nicotinevervanging, bupropion of varenicline in het EPD; of (5) verstrekking van nicotinevervangers door de Quitline.
Informatie werd verkregen uit het EPD, dossiers van onderzoeksprogramma's, dossiers van praktijkgerichte tabaksconsulenten en de Quitline-provider, National Jewish Health
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat een evidence-based behandeling krijgt om te stoppen met roken (hieronder gedefinieerd), waarbij interne zorgcoördinatie wordt vergeleken met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke behandeling om te stoppen met roken werd gedefinieerd als een van de volgende: (1) persoonlijk bezoek aan de praktijkgerichte tabaksconsulent; (2) voltooiing van >1 Quitline-counselinggesprek (exclusief het eerste registratiegesprek waarin de deelnemer werd doorverbonden met het IVR-systeem); (3) telefonisch contact met de Tabakscoach van de studie (exclusief het eerste gesprek na inschrijving); (4) poliklinisch recept voor nicotinevervanging, bupropion of varenicline in het EPD; of (5) verstrekking van nicotinevervangers door de Quitline.
Informatie werd verkregen uit het EPD, dossiers van onderzoeksprogramma's, dossiers van praktijkgerichte tabaksconsulenten en de Quitline-provider, National Jewish Health
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat een evidence-based stoppen met roken-behandeling krijgt (hieronder gedefinieerd), waarbij externe gemeenschapsverwijzing wordt vergeleken met gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Behandeling gedefinieerd als hierboven
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat een evidence-based stoppen met roken-behandeling krijgt (hieronder gedefinieerd), waarbij interne zorgcoördinatie wordt vergeleken met externe doorverwijzing door de gemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Behandeling gedefinieerd als hierboven
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten dat de afgelopen 7 dagen onthouding van sigaretten heeft gemeld (puntprevalentie-abstinentiemeting)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat in een telefonische enquête meldt dat ze de afgelopen 7 dagen geen sigaret hebben gerookt (puntprevalentie-abstinentiemeting)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P0021111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .