Proaktív népesség-egészségügyi stratégia a dohányzástól való függőség kezelésére a dohányosok számára
Proaktív népesség-egészségügyi stratégia a dohányosok számára a dohányfüggőség kezelésének felkínálására egy alapellátási hálózatban
Az egészségügyi ellátórendszerek kulcsfontosságú csatornák a dohányzásról való leszokás kezelésében a lakosság dohányosai számára. A populációalapú megközelítés kiegészítheti az irodai ellátást, és tehermentesítheti az elfoglalt klinikusokat. A projekt lakosságon alapuló proaktív tájékoztatást fog végezni az egészségügyi rendszer alapellátási gyakorlatában jelenleg dohányzók körében, és véletlenszerűen 3 csoportba sorolja azokat a dohányosokat, akik reagálnak a tájékoztatásra: 2 alternatív, bizonyítékokon alapuló leszokási forrás vagy a szokásos ellátás.
Konkrét célok:
1. cél: A program megvalósíthatóságának és elérhetőségének meghatározása
2a. cél: Annak meghatározása, hogy a 2 beavatkozási ág együttesen növeli-e a dohányzásról leszoktató kezelést igénybe vevő dohányosok arányát egy 6 hónapos követés során a szokásos klinikai ellátásra randomizáltakhoz képest.
2b. cél: Annak meghatározása, hogy a két intervenciós kar mindegyike növeli-e a dohányzásról leszoktató kezelést alkalmazó dohányosok arányát egy 6 hónapos követés során a szokásos klinikai ellátásban részesülőkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egészségügyi ellátórendszerek kulcsfontosságú csatornák a dohányzásról való leszokás kezelésében a lakosság dohányosai számára. Az egészségügyi ellátórendszer jelenlegi megközelítései megkívánják, hogy az elfoglalt klinikusok sok, egymással versengő időigénnyel kezdjék meg a kezelést a klinikai találkozás során. A populáció alapú megközelítés olyan alternatíva, amely kiegészítheti az irodai alapú ellátást és megterhelheti az elfoglalt klinikusokat. Az egészségügyi ellátórendszer folyamatos fejlődése ezt megvalósíthatóbbá teszi az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) bevezetésével, amelyek kódolt mezőben dokumentálják a betegek dohányzási állapotát. Ez megkönnyíti a dohányzók nyilvántartásának létrehozását, akiknek proaktívan fel lehet ajánlani a dohányzás kezelését. Nem világos azonban, hogy mi az optimális módja egy proaktív népegészségügyi stratégia megvalósításának a dohányosok számára.
A projekt célja egy lakossági alapú proaktív tájékoztatási program megvalósítása a jelenlegi dohányosok számára az egészségügyi ellátórendszer alapellátási praxisában. A program fog
- Proaktívan lépjen kapcsolatba a dohányzókkal, függetlenül az egészségügyi látogatásuktól és
- Kapcsolja össze azokat a dohányosokat, akik reagálnak az egészségügyi rendszerben és/vagy közösségben rendelkezésre álló, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokással kapcsolatos forrásokra.
A tanulmány vizsgálati céljai a következők:
1. cél: A program megvalósíthatóságának és elérhetőségének meghatározása.
2a. cél: Annak megállapítása, hogy a két beavatkozási ág együttesen növeli-e a dohányzásról leszoktató kezelést igénybe vevő dohányosok arányát egy 6 hónapos követés során a szokásos klinikai ellátásban részesülőkhöz képest.
2b. cél: Meghatározni, hogy a két beavatkozás mindegyike növeli-e a dohányzásról leszoktató kezelést igénybe vevő dohányosok arányát egy 6 hónapos követés során a szokásos klinikai ellátásban részesülőkhöz képest.
Feltárási cél: Összehasonlítani a 7 napos pontprevalencia dohányzás abbahagyási arányát az egyes beavatkozási ágakban a szokásos ellátással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látták egy részt vevő Massachusetts General Hospital (MGH) alapellátási praxisában a kapcsolódási kohorsz időszakában
- "Jelenlegi dohányos" az éven belüli jelentés szerint az elektronikus egészségügyi nyilvántartás állapotfigyelő részében szereplő strukturált mező alapján, vagy problémalista kifejezés
- Felsorolt telefonszám
Kizárási kritériumok:
- Az alapellátást nyújtó szolgáltató kizárja
- Nincs telefon az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban vagy az alapellátó irodájában
- Nem angolul beszélő
- A problémalistán demencia, pszichózis, skizofrénia, Alzheimer-kór, delírium, skizoaffektív rendellenesség vagy öngyilkossági hajlam szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Belső gondozási koordináció
A dohányos csatlakozik egy dohányzási koordinátorhoz, aki az egészségügyi ellátórendszeren belül központilag működik, de EHR-en, e-mailen és telefonon keresztül azonnal hozzáférhet az egyes alapellátási praxisok személyzetéhez.
|
Ez az egyén elsősorban kezdeményezi, irányítja és optimalizálja a mások által nyújtott ellátáshoz való ragaszkodást, ahelyett, hogy ő maga nyújtana közvetlen ellátást.
Felhívja a dohányost, hogy röviden értékelje a dohányzást és a leszokási készséget, rövid tanácsadást és motivációs beavatkozást ajánl fel, leírja a rendelkezésre álló farmakológiai és viselkedési lehetőségeket, segíti a dohányost a választásban, és összekapcsolja a dohányzót a kiválasztott forrásokkal. .
A felajánlott források mind belső (egészségügyi rendszer alapú), mind külső (közösségi alapú) forrásokat tartalmaznak a dohányzás abbahagyásához.
|
|
KÍSÉRLETI: Külső közösségi ajánlás
Ez a beavatkozás "meleg transzferen" keresztül közvetlenül összekapcsolja a dohányost a National Jewish Health által működtetett Massachusetts Smokers Helpline-vel, amely szokásos szolgáltatásokat nyújt a dohányosoknak.
|
A Massachusetts (MA) segélyvonal szolgáltatásai közé tartozik a dohányzási előzmények és a leszokási hajlandóság felmérése, a leszokáshoz szükséges tanácsok, önsegítő anyagok és telefonos tanácsadás.
Azon dohányosok számára, akik a következő 30 napban tűzik ki a leszokási dátumot, a segélyvonal akár 5 proaktív telefonos tanácsadást kínál szöveges üzenetküldési és webalapú forrásokkal.
Ezenkívül a jogosult dohányosok számára 4 hétig ingyenes nikotin tapaszt vagy gumicukorral postázzuk az otthonukba.
|
|
EGYÉB: Szokásos Gondozás
Passzív beutaló a kilépéshez és beutaló az alapellátó orvoshoz.
|
A résztvevők megkapják az MA Dohányzók Segélyvonalának számát, és azt tanácsolják, hogy lépjenek kapcsolatba az alapellátást nyújtó szolgáltatójukkal, ha további segítségre van szükségük a dohányzásról való leszokáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási kezelést kaptak (az alábbiakban meghatározottak szerint), az összevont intervenciós csoportok (belső ellátási koordináció + külső közösségi beutaló) összehasonlítása a szokásos ellátással
Időkeret: 6 hónap
|
Bármilyen dohányzásról leszoktató kezelést az alábbiak bármelyikeként határoztak meg: (1) személyes látogatás a gyakorlati székhelyű dohányzási tanácsadóval; (2) >1 Quitline tanácsadó hívás befejezése (kivéve a kezdeti regisztrációs hívást, amelyben a résztvevőt áthelyezték az interaktív hangválasz [IVR] rendszerből); (3) telefonos kapcsolatfelvétel a vizsgálat Dohánytanácsadójával (kivéve a beiratkozást követő első hívást); (4) ambuláns recept nikotinpótlásra, bupropionra vagy vareniklinre az EHR-ben; vagy (5) nikotinpótlás biztosítása a Quitline-on keresztül.
Az információkat az EHR-től, a kutatási program nyilvántartásaitól, a gyakorlaton alapuló dohányzási tanácsadó nyilvántartásaitól és a Quitline szolgáltatótól, a National Jewish Healthtől szereztük be.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknek bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszoktató kezelésben részesülnek (lásd alább), a belső ellátás koordinációja és a szokásos ellátás összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
Bármilyen dohányzásról leszoktató kezelést az alábbiak bármelyikeként határoztak meg: (1) személyes látogatás a gyakorlati székhelyű dohányzási tanácsadóval; (2) >1 Quitline tanácsadó hívás teljesítése (kivéve az első regisztrációs hívást, amelyben a résztvevőt áthelyezték az IVR rendszerből); (3) telefonos kapcsolatfelvétel a vizsgálat Dohánytanácsadójával (kivéve a beiratkozást követő első hívást); (4) ambuláns recept nikotinpótlásra, bupropionra vagy vareniklinre az EHR-ben; vagy (5) nikotinpótlás biztosítása a Quitline-on keresztül.
Az információkat az EHR-től, a kutatási program nyilvántartásaitól, a gyakorlaton alapuló dohányzási tanácsadó nyilvántartásaitól és a Quitline szolgáltatótól, a National Jewish Healthtől szereztük be.
|
6 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknek bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási kezelést kaptak (lásd alább), a külső közösségi beutaló és a szokásos ellátás összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
A fentiek szerint meghatározott kezelés
|
6 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknek bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszoktató kezelésben részesültek (lásd alább), a belső ellátás koordinálása és a külső közösségi beutaló összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
A fentiek szerint meghatározott kezelés
|
6 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akik az elmúlt 7 napban cigarettától absztinenciát jelentettek (pontprevalencia absztinencia mértéke)
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek aránya, akik telefonos felmérésen számoltak be arról, hogy nem szívtak el az elmúlt 7 napban (pontprevalencia absztinencia mértéke)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P0021111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .