Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoiva väestön terveysstrategia, jolla tarjotaan tupakkariippuvuuden hoitoa tupakoitsijoille

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital

Ennakoiva väestön terveysstrategia tupakkariippuvuuden hoidon tarjoamiseksi tupakoijille perusterveydenhuollon verkostossa

Terveydenhuoltojärjestelmät ovat keskeisiä kanavia tupakoinnin vieroitushoidossa väestön tupakoitsijoille. Väestöpohjainen lähestymistapa voisi täydentää toimistopohjaista hoitoa ja työntää kiireisiä lääkäreitä. Hankkeessa toteutetaan väestöpohjaista ennakoivaa tavoittelua nykyisille tupakoitsijoille terveydenhuollon perusterveydenhuollon käytännöissä ja satunnaistetaan tukitoimiin vastaavat tupakoijat kolmeen ryhmään: 2 vaihtoehtoiseen näyttöön perustuvaan vieroitusresurssiin tai tavalliseen hoitoon.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Määrittää ohjelman toteutettavuus ja kattavuus

Tavoite 2a: Määrittää, lisäävätkö 2 interventiohaaraa yhdistettynä tupakoitsijoiden osuutta, jotka käyttävät tupakoinnin vieroitushoitoa 6 kuukauden seurannan aikana verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin tavalliseen kliiniseen hoitoon.

Tavoite 2b: Määrittää, lisääkö kumpikin kahdesta interventiohaarasta tupakoitsijoiden osuutta, jotka käyttävät tupakoinnin vieroitushoitoa kuuden kuukauden seurantajakson aikana verrattuna tavanomaista kliinistä hoitoa saaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmät ovat keskeisiä kanavia tupakoinnin vieroitushoidossa väestön tupakoitsijoille. Nykyiset terveydenhuoltojärjestelmän lähestymistavat vaativat kiireisiä kliinikkoja, joilla on monia kilpailevia vaatimuksia ajastaan, jotta he aloittavat hoidon kliinisen kohtaamisen aikana. Väestöpohjainen lähestymistapa on vaihtoehto, joka voisi täydentää toimistopohjaista hoitoa ja kuormittaa kiireisiä kliinikkoja. Terveydenhuoltojärjestelmän jatkuva kehitys tekee tästä helpompaa ottamalla käyttöön sähköiset terveystiedot (EHR), jotka dokumentoivat potilaiden tupakointitilan koodatussa kentässä. Tämä helpottaa rekisterin luomista tupakoitsijoista, joille voidaan tarjota ennakoivasti tupakkahoitoa. Optimaalinen tapa toteuttaa ennakoivaa väestön terveysstrategiaa tupakan käyttäjille on kuitenkin epäselvä.

Hankkeen tavoitteena on toteuttaa väestöpohjainen ennakoiva tukiohjelma nykyisille tupakoitsijoille terveydenhuollon perusterveydenhuollon käytännöissä. Ohjelma tulee

  1. Ota ennakoivasti yhteyttä tupakoitsijoihin riippumatta heidän terveyskäynneistään ja
  2. Yhdistä tupakoitsijat, jotka vastaavat todisteisiin perustuviin tupakanpolton resursseihin, jotka ovat saatavilla terveydenhuoltojärjestelmässä ja/tai yhteisössä.

Tutkimuksen tutkimustavoitteet ovat:

Tavoite 1: Määrittää ohjelman toteutettavuus ja kattavuus.

Tavoite 2a: Selvittää, lisäävätkö nämä kaksi interventioryhmää yhdessä niiden tupakoitsijoiden osuutta, jotka käyttävät tupakoinnin vieroitushoitoa kuuden kuukauden seurantajakson aikana verrattuna tavanomaista kliinistä hoitoa saaviin.

Tavoite 2b: Selvittää, lisääkö kumpikin näistä kahdesta toimenpiteestä tupakoitsijoiden osuutta, jotka käyttävät tupakoinnin vieroitushoitoa kuuden kuukauden seurantajakson aikana verrattuna tavanomaista kliinistä hoitoa saaviin.

Tutkintatavoite: Vertaa 7 päivän tupakoinnin lopettamisprosenttia kussakin hoitoryhmässä tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähty osallistuvan Massachusetts General Hospitalin (MGH) perusterveydenhuollon vastaanotolla linkityskohorttijakson aikana
  • "Nykyinen tupakoitsija" vuoden sisällä raportoituna sähköisen sairauskertomuksen terveydentilan seurantaosion strukturoidun kentän tai ongelmaluettelotermin perusteella
  • Listattu puhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  • Perusterveydenhuollon tarjoajan poissulkema
  • Ei puhelinta sähköisessä sairauskertomuksessa tai perusterveydenhuollon toimistossa
  • Ei-englanninkielinen
  • Ongelmalistalla on diagnoosi: dementia, psykoosi, skitsofrenia, Alzheimerin tauti, delirium, skitsoaffektiivinen häiriö tai itsemurhataipumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sisäisen hoidon koordinointi
Tupakoitsija yhdistetään tupakkahuoltokoordinaattoriin, joka toimii keskitetysti terveydenhuoltojärjestelmässä, mutta jolla on helppo pääsy EHR:n, sähköpostin ja puhelimen kautta jokaisen perusterveydenhuollon henkilökunnan kanssa.
Käyttäytyminen: Sisäisen hoidon koordinointi
Tämä henkilö ensisijaisesti aloittaa, ohjaa ja optimoi muiden antaman hoidon noudattamisen sen sijaan, että hän antaisi suoraa hoitoa itse. Hän soittaa tupakoitsijalle tehdäkseen lyhyen arvion tupakoinnin käytöstä ja lopettamisvalmiudesta, tarjoaa lyhyttä neuvontaa ja motivoivaa interventiota, kuvailee saatavilla olevia farmakologisia ja käyttäytymisvaihtoehtoja, auttaa tupakoitsijaa valitsemaan niistä ja linkittää tupakoitsijan valittuihin resursseihin. . Tarjottavat resurssit sisältävät sekä sisäisiä (terveydenhuoltojärjestelmään perustuvia) että ulkoisia (yhteisöpohjaisia) tupakoinnin vieroitusresursseja.
KOKEELLISTA: Ulkoinen yhteisön suositus
Tämä interventio yhdistää tupakoitsijan suoraan "lämminsiirrolla" National Jewish Healthin ylläpitämään Massachusetts Smokers Helpline -palveluun, joka tarjoaa normaalit palvelut tupakoitsijoille.
Käyttäytyminen: Ulkoinen yhteisön suositus
Massachusettsin (MA) tukilinjan palveluihin kuuluu tupakointihistorian ja lopettamisvalmiuden arviointi, lopettamisneuvonta, oma-apumateriaalit ja puhelinneuvonta. Tupakoitsijoille, jotka määrittävät lopetuspäivän seuraavien 30 päivän sisällä, auttava puhelin tarjoaa jopa 5 ennakoivaa puhelinneuvontaa, joissa on vaihtoehtoja tekstiviestien lähettämiseen ja verkkopohjaisiin resursseihin. Se tarjoaa myös tukikelpoisille tupakoitsijoille 4 viikkoa ilmaista nikotiinilaastaria tai purukumia kotiin postitettuna.
MUUTA: Tavallinen hoito
Passiivinen lähete lopetuslinjalle ja lähete perusterveydenhuollon lääkärille.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujille annetaan numero MA Smokers Helpline -palveluun, ja heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen lisäapua tupakoinnin lopettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tarjotaan näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa (kuten on määritelty alla), kun verrataan yhdistettyjä interventioryhmiä (sisäisen hoidon koordinointi + ulkoinen yhteisön lähete) ja tavanomainen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki tupakoinnin vieroitushoidot määriteltiin joksikin seuraavista: (1) henkilökohtainen käynti käytäntöön perustuvan tupakkaneuvojan kanssa; (2) >1 Quitline-neuvontapuhelun suorittaminen (pois lukien ensimmäinen rekisteröintipuhelu, jossa osallistuja siirrettiin interaktiivisesta äänivastausjärjestelmästä [IVR]); (3) puhelinyhteys tutkimuksen tupakkavalmentajan kanssa (lukuun ottamatta ensimmäistä puhelua ilmoittautumisen jälkeen); (4) avohoitoresepti nikotiinikorvaushoitoon, bupropioniin tai varenikliiniin EHR:ssä; tai (5) nikotiinin korvaaminen Quitlinen kautta. Tiedot saatiin EHR:stä, tutkimusohjelman tietueista, käytäntöön perustuvista tupakkaneuvojan tietueista ja Quitline-palveluntarjoajalta, National Jewish Health.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille tarjotaan näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa (määritelty alla), vertaamalla sisäisen hoidon koordinointia ja tavallista hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki tupakoinnin vieroitushoidot määriteltiin joksikin seuraavista: (1) henkilökohtainen käynti käytäntöön perustuvan tupakkaneuvojan kanssa; (2) >1 Quitline-neuvontapuhelun suorittaminen (lukuun ottamatta ensimmäistä ilmoittautumispuhelua, jossa osallistuja siirrettiin IVR-järjestelmästä); (3) puhelinyhteys tutkimuksen tupakkavalmentajan kanssa (lukuun ottamatta ensimmäistä puhelua ilmoittautumisen jälkeen); (4) avohoitoresepti nikotiinikorvaushoitoon, bupropioniin tai varenikliiniin EHR:ssä; tai (5) nikotiinin korvaaminen Quitlinen kautta. Tiedot saatiin EHR:stä, tutkimusohjelman tietueista, käytäntöön perustuvista tupakkaneuvojan tietueista ja Quitline-palveluntarjoajalta, National Jewish Health.
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille tarjotaan näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa (määritelty alla), kun verrataan yhteisön ulkopuolista lähetettä ja tavallista hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoito määritelty edellä
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joille on annettu näyttöön perustuvaa tupakoinnin lopettamiseen perustuvaa hoitoa (määritelty alla), vertaamalla sisäisen hoidon koordinointia yhteisön ulkoiseen lähetykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoito määritelty edellä
6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat tupakoimattomuudesta viimeisten 7 päivän aikana (pisteen levinneisyysmittaus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat, etteivät he ole polttaneet tupakkaa viimeisten 7 päivän aikana puhelinkyselyssä (piste-prevalenssimittaus)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P0021111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäisen hoidon koordinointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa