흡연자에게 담배 의존 치료를 제공하기 위한 적극적인 인구 건강 전략
1차 진료 네트워크에서 흡연자에게 담배 의존 치료를 제공하기 위한 사전 예방적 인구 건강 전략
의료 시스템은 흡연자에게 금연 치료를 제공하는 핵심 채널입니다. 인구 기반 접근 방식은 사무실 기반 치료를 보완하고 바쁜 임상의를 덜어줄 수 있습니다. 이 프로젝트는 건강 관리 시스템의 1차 진료 관행에 있는 현재 흡연자에게 인구 기반 사전 예방적 봉사 활동을 수행하고 봉사 활동에 응답하는 흡연자를 3개 그룹, 즉 2개의 대체 증거 기반 금연 리소스 또는 일반 치료로 무작위 배정합니다.
구체적인 목표:
목표 1: 프로그램의 타당성과 범위를 결정하기 위해
목표 2a: 2개 중재군을 합친 결과 일반 임상 치료에 무작위 배정된 흡연자에 비해 6개월 추적 조사에서 금연 치료를 사용하는 흡연자의 비율이 증가하는지 확인합니다.
목표 2b: 두 개입군 각각이 일반적인 임상 치료를 받는 흡연자에 비해 6개월 추적 조사에서 금연 치료를 사용하는 흡연자의 비율을 증가시키는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 시스템은 흡연자에게 금연 치료를 제공하는 핵심 채널입니다. 현재의 의료 시스템 접근 방식은 임상 진료 과정에서 치료를 시작하기 위해 시간에 대한 경쟁 요구가 많은 바쁜 임상의를 필요로 합니다. 인구 기반 접근 방식은 사무실 기반 치료를 보완하고 바쁜 임상의의 부담을 덜 수 있는 대안입니다. 건강 관리 시스템의 지속적인 발전으로 환자의 흡연 상태를 코딩된 필드에 문서화하는 전자 건강 기록(EHR)을 채택하여 이를 더욱 실현 가능하게 만들고 있습니다. 이를 통해 사전에 담배 치료를 제공받을 수 있는 흡연자 등록을 쉽게 만들 수 있습니다. 그러나 담배 사용자를 위한 적극적인 인구 건강 전략을 구현하는 최적의 방법은 불분명합니다.
이 프로젝트의 목표는 건강 관리 시스템의 1차 진료 관행에서 현재 흡연자에게 인구 기반 사전 예방적 지원 프로그램을 구현하는 것입니다. 프로그램은
- 건강 관리 방문 및
- 건강 관리 시스템 및/또는 지역 사회에서 사용할 수 있는 증거 기반 금연 리소스에 응답하는 흡연자를 연결합니다.
연구의 연구 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 프로그램의 타당성과 범위를 결정합니다.
목표 2a: 2개의 중재군을 결합하여 일반적인 임상 치료를 받는 흡연자에 비해 6개월 추적 조사에서 금연 치료를 사용하는 흡연자의 비율이 증가하는지 확인합니다.
목표 2b: 두 개입 각각이 일반적인 임상 치료를 받는 흡연자에 비해 6개월 추적 조사에서 금연 치료를 사용하는 흡연자의 비율을 증가시키는지 확인합니다.
탐색적 목표: 각 중재군에서 일반적인 치료와 7일 시점 유병률 금연 비율을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연계 코호트 기간 내에 참여 매사추세츠 종합병원(MGH) 1차 진료 진료에서 확인됨
- 전자 건강 기록의 건강 모니터링 섹션에 있는 구조화된 필드 또는 문제 목록 용어를 기반으로 연도 내에 보고된 "현재 흡연자"
- 등록된 전화번호
제외 기준:
- 1차 진료 제공자에 의해 제외됨
- 전자 건강 기록 또는 1차 진료 제공자의 사무실에 전화 없음
- 비영어권
- 문제 목록에는 치매, 정신병, 정신분열증, 알츠하이머병, 섬망, 분열정동 장애 또는 자살 경향의 진단이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 관리 조정
흡연자는 건강 관리 시스템 내 중앙에 기반을 두고 있지만 EHR, 이메일 및 전화를 통해 각 1차 진료 실무 직원과의 전화를 통해 쉽게 액세스할 수 있는 담배 관리 코디네이터와 연결됩니다.
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이 개인은 자신이 직접 치료를 제공하기보다는 주로 다른 사람이 제공하는 치료에 대한 순응을 시작, 안내 및 최적화합니다.
S/he는 흡연자에게 전화를 걸어 담배 사용 및 금연 준비 상태에 대한 간단한 평가를 수행하고, 간단한 상담 및 동기 부여 중재를 제공하고, 이용 가능한 약리학적 및 행동 옵션을 설명하고, 흡연자가 선택하도록 돕고, 선택한 리소스에 흡연자를 연결합니다. .
제공되는 리소스에는 내부(의료 시스템 기반) 및 외부(지역사회 기반) 금연 리소스가 모두 포함됩니다.
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실험적: 외부 커뮤니티 추천
이 개입은 "웜 트랜스퍼"를 통해 흡연자를 National Jewish Health에서 운영하는 Massachusetts Smokers Helpline으로 직접 연결하여 흡연자에게 표준 서비스를 제공할 것입니다.
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매사추세츠(MA) 헬프라인 서비스에는 흡연 이력 및 금연 준비 상태 평가, 금연 조언, 자조 자료 및 전화 상담이 포함됩니다.
향후 30일 이내에 금연 날짜를 정한 흡연자를 위해 헬프라인은 문자 메시지 및 웹 기반 리소스 옵션과 함께 최대 5개의 사전 전화 상담 통화를 제공합니다.
또한 적격한 흡연자에게 4주 동안 무료 니코틴 패치 또는 껌을 집으로 우편으로 제공합니다.
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다른: 평상시 관리
금연 라인으로의 소극적 의뢰 및 주치의에게 의뢰.
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참가자는 MA 흡연자 헬프라인 번호를 받게 되며 금연에 대한 추가 지원을 위해 주치의에게 연락하도록 조언합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풀링된 개입 그룹(내부 관리 조정 + 외부 커뮤니티 소개)과 일반 관리를 비교하여 증거 기반 금연 치료(아래 정의됨)를 제공받은 환자의 비율
기간: 6 개월
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모든 금연 치료는 다음 중 하나로 정의되었습니다. (1) 실무 기반 담배 상담사와 직접 방문; (2) 1개 이상의 Quitline 상담 전화 완료(참가자가 대화형 음성 응답[IVR] 시스템에서 이전된 초기 등록 전화 제외); (3) 연구의 담배 코치와의 전화 연락(등록 후 최초 통화 제외); (4) EHR에서 니코틴 대체제, 부프로피온 또는 바레니클린에 대한 외래 처방; 또는 (5) Quitline에 의한 니코틴 대체품 제공.
정보는 EHR, 연구 프로그램 기록, 실무 기반 담배 상담사 기록 및 Quitline 공급자인 National Jewish Health에서 얻었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 치료 조정과 일반적인 치료를 비교하여 증거 기반 금연 치료(아래에 정의됨)를 제공받은 환자의 비율
기간: 6 개월
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모든 금연 치료는 다음 중 하나로 정의되었습니다. (1) 실무 기반 담배 상담사와 직접 방문; (2) >1 Quitline 상담 전화 완료(참가자가 IVR 시스템에서 이전된 초기 등록 전화 제외) (3) 연구의 담배 코치와의 전화 연락(등록 후 최초 통화 제외); (4) EHR에서 니코틴 대체제, 부프로피온 또는 바레니클린에 대한 외래 처방; 또는 (5) Quitline에 의한 니코틴 대체품 제공.
정보는 EHR, 연구 프로그램 기록, 실무 기반 담배 상담사 기록 및 Quitline 공급자인 National Jewish Health에서 얻었습니다.
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6 개월
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외부 커뮤니티 추천과 일반적인 치료를 비교하여 증거 기반 금연 치료(아래에 정의됨)를 제공받은 환자의 비율
기간: 6 개월
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위와 같이 정의된 치료
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6 개월
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내부 치료 조정 대 외부 커뮤니티 추천을 비교하여 증거 기반 금연 치료(아래에 정의됨)를 제공받은 환자의 비율
기간: 6 개월
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위와 같이 정의된 치료
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6 개월
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지난 7일 동안 금연을 보고한 환자의 비율(포인트 유병률 금욕 측정)
기간: 6 개월
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전화 설문조사에서 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 보고한 환자의 비율(포인트 유병률 금욕 측정)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P0021111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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내부 관리 조정에 대한 임상 시험
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