Estrategia proactiva de salud poblacional para ofrecer tratamiento de tabaquismo a fumadores
Estrategia proactiva de salud poblacional para ofrecer tratamiento de tabaquismo a fumadores en una red de práctica de atención primaria
Los sistemas de salud son canales clave para brindar tratamiento para dejar de fumar a los fumadores en una población. Un enfoque basado en la población podría complementar la atención en el consultorio y descargar a los médicos ocupados. El proyecto llevará a cabo un alcance proactivo basado en la población para los fumadores actuales en las prácticas de atención primaria del sistema de atención médica y aleatorizará a los fumadores que respondan al alcance en 3 grupos: 2 recursos alternativos para dejar de fumar basados en evidencia o atención habitual.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar la viabilidad y el alcance del programa
Objetivo 2a: Determinar si los 2 brazos de intervención combinados aumentan la proporción de fumadores que utilizan un tratamiento para dejar de fumar durante un seguimiento de 6 meses en comparación con los asignados al azar a la atención clínica habitual.
Objetivo 2b: determinar si cada uno de los dos brazos de intervención aumenta la proporción de fumadores que utilizan un tratamiento para dejar de fumar durante un seguimiento de 6 meses, en comparación con los que reciben atención clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas de salud son canales clave para brindar tratamiento para dejar de fumar a los fumadores en una población. Los enfoques actuales del sistema de atención médica requieren médicos ocupados con muchas demandas competitivas de su tiempo para iniciar el tratamiento en el curso del encuentro clínico. Un enfoque basado en la población es una alternativa que podría complementar la atención en el consultorio y descargar a los médicos ocupados. La evolución continua del sistema de atención de la salud hace que esto sea más factible con la adopción de registros de salud electrónicos (EHR) que documentan el estado de tabaquismo de los pacientes en un campo codificado. Esto facilita la creación de un registro de fumadores a los que se les puede ofrecer tratamiento antitabáquico de forma proactiva. Sin embargo, la forma óptima de implementar una estrategia proactiva de salud de la población para los consumidores de tabaco no está clara.
El objetivo del proyecto es implementar un programa de extensión proactivo basado en la población para fumadores actuales en las prácticas de atención primaria del sistema de atención médica. El programa
- Contactar de manera proactiva a los fumadores independientemente de sus visitas de atención médica y
- Conectar a los fumadores que responden a los recursos para dejar de fumar basados en evidencia disponibles en el sistema de atención médica y/o la comunidad.
Los objetivos de estudio del estudio son:
Objetivo 1: Determinar la viabilidad y alcance del programa.
Objetivo 2a: determinar si los dos brazos de intervención combinados aumentan la proporción de fumadores que utilizan un tratamiento para dejar de fumar durante un seguimiento de 6 meses, en comparación con los que reciben atención clínica habitual.
Objetivo 2b: determinar si cada una de las dos intervenciones aumenta la proporción de fumadores que utilizan un tratamiento para dejar de fumar durante un seguimiento de 6 meses, en comparación con los que reciben atención clínica habitual.
Objetivo exploratorio: comparar la tasa de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual de 7 días en cada brazo de intervención con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visto en un consultorio de Atención Primaria del Hospital General de Massachusetts (MGH) participante dentro del período de tiempo de la cohorte de vinculación
- "Fumador actual" según lo informado dentro del año según el campo estructurado en la sección de control de la salud del registro de salud electrónico o el término de la lista de problemas
- Número de teléfono listado
Criterio de exclusión:
- Excluido por el proveedor de atención primaria
- No hay teléfono en el registro de salud electrónico o en la oficina del proveedor de atención primaria
- No hablan inglés
- La lista de problemas tiene un diagnóstico de demencia, psicosis, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer, delirio, trastorno esquizoafectivo o tendencias suicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Coordinación de Atención Interna
Se conectará al fumador con un coordinador de atención del tabaco que tiene una base central dentro del sistema de atención de la salud, pero que tiene fácil acceso a través de EHR, correo electrónico y teléfono con el personal de cada práctica de atención primaria.
|
Esta persona principalmente iniciará, guiará y optimizará la adherencia a la atención que brindan los demás, en lugar de brindar atención directa por sí misma.
Llamará al fumador para realizar una breve evaluación del consumo de tabaco y la preparación para dejar de fumar, ofrecer asesoramiento breve e intervención motivacional, describir las opciones farmacológicas y conductuales disponibles, ayudar al fumador a elegir entre ellas y vincular al fumador con los recursos elegidos. .
Los recursos ofrecidos incluirán recursos para dejar de fumar tanto internos (basados en el sistema de atención médica) como externos (basados en la comunidad).
|
|
EXPERIMENTAL: Referencia de la comunidad externa
Esta intervención conectará al fumador directamente a través de una "transferencia en caliente" con la línea de ayuda para fumadores de Massachusetts operada por National Jewish Health, que brindará sus servicios estándar a los fumadores.
|
Los servicios de la línea de ayuda de Massachusetts (MA) incluyen una evaluación del historial de tabaquismo y la preparación para dejar de fumar, consejos para dejar de fumar, materiales de autoayuda y asesoramiento telefónico.
Para los fumadores que establecen una fecha para dejar de fumar en los próximos 30 días, la línea de ayuda ofrece hasta 5 llamadas telefónicas proactivas de asesoramiento con opciones de mensajes de texto y recursos basados en la web.
También proporciona a los fumadores elegibles 4 semanas de parches o chicles de nicotina gratuitos enviados por correo a su hogar.
|
|
OTRO: Cuidado usual
Derivación pasiva a la línea de ayuda y derivación al médico de atención primaria.
|
Los participantes recibirán el número de la línea de ayuda para fumadores de MA y se les recomendará que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para obtener ayuda adicional para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que reciben cualquier tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (como se define a continuación), comparando grupos de intervención agrupados (Coordinación de atención interna + derivación comunitaria externa) versus Atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier tratamiento para dejar de fumar se definió como cualquiera de los siguientes: (1) visita en persona con el consejero de tabaco basado en la práctica; (2) finalización de >1 llamada de asesoramiento de Quitline (excluyendo la llamada de registro inicial en la que se transfirió al participante desde el sistema de respuesta de voz interactiva [IVR]); (3) contacto telefónico con el entrenador de tabaco del estudio (excluyendo la llamada inicial después de la inscripción); (4) prescripción ambulatoria de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina en el EHR; o (5) provisión de reemplazo de nicotina por Quitline.
La información se obtuvo del EHR, los registros del programa de investigación, los registros de consejeros de tabaco basados en la práctica y el proveedor de Quitline, National Jewish Health
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que reciben algún tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (definido a continuación), comparando la Coordinación de Atención Interna con la Atención Habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier tratamiento para dejar de fumar se definió como cualquiera de los siguientes: (1) visita en persona con el consejero de tabaco basado en la práctica; (2) finalización de >1 llamada de asesoramiento de Quitline (excluyendo la llamada de registro inicial en la que el participante fue transferido del sistema IVR); (3) contacto telefónico con el entrenador de tabaco del estudio (excluyendo la llamada inicial después de la inscripción); (4) prescripción ambulatoria de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina en el EHR; o (5) provisión de reemplazo de nicotina por Quitline.
La información se obtuvo del EHR, los registros del programa de investigación, los registros de consejeros de tabaco basados en la práctica y el proveedor de Quitline, National Jewish Health
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes que reciben cualquier tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (definido a continuación), comparando derivación comunitaria externa versus atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tratamiento definido como arriba
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes que reciben algún tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (definido a continuación), comparando la coordinación de atención interna con la derivación comunitaria externa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tratamiento definido como arriba
|
6 meses
|
|
Proporción de pacientes que informan abstinencia de cigarrillos durante los últimos 7 días (medida de abstinencia de prevalencia puntual)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes que informan que no han fumado un cigarrillo en los últimos 7 días en una encuesta telefónica (medida de abstinencia de prevalencia puntual)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P0021111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .