Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywna strategia zdrowia populacji mająca na celu zaoferowanie palaczom leczenia uzależnienia od tytoniu

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital

Proaktywna strategia zdrowia populacji mająca na celu oferowanie palaczom leczenia uzależnienia od tytoniu w sieci praktyk podstawowej opieki zdrowotnej

Systemy opieki zdrowotnej są kluczowymi kanałami leczenia rzucania palenia wśród palaczy w danej populacji. Podejście oparte na populacji mogłoby stanowić uzupełnienie opieki biurowej i odciążyć zapracowanych klinicystów. W ramach projektu prowadzone będą proaktywne działania informacyjne skierowane do obecnych palaczy w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej, a palacze, którzy odpowiedzą na te działania, zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: 2 alternatywne, oparte na dowodach środki ułatwiające zaprzestanie palenia lub do zwykłej opieki.

Cele szczegółowe:

Cel 1: Określenie wykonalności i zasięgu programu

Cel 2a: Ustalenie, czy połączone 2 ramiona interwencji zwiększają odsetek palaczy stosujących leczenie rzucania palenia tytoniu w ciągu 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do zwykłej opieki klinicznej.

Cel 2b: Ustalenie, czy każda z dwóch grup interwencji zwiększa odsetek palaczy, którzy stosują leczenie rzucania palenia tytoniu w ciągu 6-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy opieki zdrowotnej są kluczowymi kanałami leczenia rzucania palenia wśród palaczy w danej populacji. Obecne podejście do systemów opieki zdrowotnej wymaga od zapracowanych klinicystów, którzy mają wiele konkurujących ze sobą wymagań dotyczących czasu na rozpoczęcie leczenia w trakcie spotkania klinicznego. Podejście oparte na populacji jest alternatywą, która mogłaby uzupełnić opiekę w biurze i odciążyć zapracowanych klinicystów. Ciągła ewolucja systemu opieki zdrowotnej sprawia, że ​​jest to bardziej wykonalne dzięki przyjęciu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która dokumentuje status palenia pacjentów w zakodowanym polu. Ułatwia to utworzenie rejestru palaczy, którym można proaktywnie zaoferować leczenie tytoniowe. Jednak optymalny sposób wdrożenia proaktywnej strategii zdrowia populacji dla użytkowników tytoniu jest niejasny.

Celem projektu jest wdrożenie proaktywnego programu docierania do obecnych palaczy w ramach podstawowej opieki zdrowotnej systemu opieki zdrowotnej. Program będzie

  1. Proaktywnie kontaktuj się z palaczami niezależnie od ich wizyt w placówce medycznej i
  2. Połącz palaczy, którzy reagują na oparte na dowodach zasoby dotyczące zaprzestania palenia tytoniu dostępne w systemie opieki zdrowotnej i / lub społeczności.

Celem studiów jest:

Cel 1: Określenie wykonalności i zasięgu programu.

Cel 2a: Ustalenie, czy obie grupy interwencyjne łącznie zwiększają odsetek palaczy, którzy stosują leczenie rzucania palenia tytoniu w ciągu 6-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę kliniczną.

Cel 2b: Ustalenie, czy każda z dwóch interwencji zwiększa odsetek palaczy, którzy stosują leczenie rzucania palenia tytoniu w ciągu 6-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę kliniczną.

Cel eksploracyjny: Porównanie wskaźnika zaprzestania palenia w ciągu 7 dni w każdym ramieniu interwencji ze zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Widziane w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej Massachusetts General Hospital (MGH) w okresie kohorty powiązań
  • „Obecny palacz” zgłoszony w ciągu roku na podstawie ustrukturyzowanego pola w sekcji monitorowania zdrowia elektronicznej dokumentacji medycznej lub terminu na liście problemów
  • Podany numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
  • Brak telefonu w elektronicznej dokumentacji medycznej lub w biurze podstawowej opieki zdrowotnej
  • Nieanglojęzyczny
  • Lista problemów zawiera diagnozę otępienia, psychozy, schizofrenii, choroby Alzheimera, delirium, zaburzeń schizoafektywnych lub skłonności samobójczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Koordynacja Opieki Wewnętrznej
Palacz zostanie połączony z koordynatorem ds. opieki tytoniowej, który znajduje się centralnie w systemie opieki zdrowotnej, ale ma łatwy dostęp za pośrednictwem EHR, poczty elektronicznej i telefonu do personelu w każdej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Koordynacja Opieki Wewnętrznej
Ta osoba będzie przede wszystkim inicjować, kierować i optymalizować przestrzeganie opieki zapewnianej przez innych, zamiast zapewniać bezpośrednią opiekę samodzielnie. Wezwie palacza, aby przeprowadził krótką ocenę używania tytoniu i gotowości do rzucenia palenia, zaoferuje krótką poradę i interwencję motywacyjną, opisze dostępne opcje farmakologiczne i behawioralne, pomoże palaczowi wybrać spośród nich i powiąże palacza z wybranymi zasobami . Oferowane zasoby będą obejmować zarówno wewnętrzne (oparte na systemie opieki zdrowotnej), jak i zewnętrzne (oparte na społeczności) zasoby dotyczące zaprzestania palenia tytoniu.
EKSPERYMENTALNY: Polecenie społeczności zewnętrznej
Ta interwencja połączy palacza bezpośrednio za pomocą „ciepłego transferu” z infolinią Massachusetts Smokers Helpline obsługiwaną przez National Jewish Health, która zapewni palaczom standardowe usługi.
Behawioralne: Polecenie społeczności zewnętrznej
Usługi infolinii Massachusetts (MA) obejmują ocenę historii palenia i gotowości do rzucenia palenia, porady dotyczące rzucenia palenia, materiały samopomocy i poradnictwo telefoniczne. Dla palaczy, którzy wyznaczyli datę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni, Infolinia oferuje do 5 proaktywnych rozmów telefonicznych z opcjami wiadomości tekstowych i zasobów internetowych. Zapewnia również kwalifikującym się palaczom 4 tygodnie bezpłatnego plastra lub gumy nikotynowej wysyłanej pocztą do ich domu.
INNY: Zwykła opieka
Bierne skierowanie na rzucenie palenia i skierowanie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają numer infolinii MA dla palaczy i poradę, aby skontaktowali się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania dodatkowej pomocy w rzuceniu palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym zapewniono jakiekolwiek oparte na dowodach leczenie rzucania palenia tytoniu (zgodnie z definicją poniżej), porównanie zbiorczych grup interwencyjnych (koordynacja opieki wewnętrznej + skierowanie do społeczności zewnętrznej) w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każde leczenie rzucania palenia tytoniu zostało zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: (1) osobista wizyta u doradcy tytoniowego zajmującego się praktyką; (2) zrealizowanie >1 rozmowy doradczej Quitline (z wyłączeniem pierwszej rozmowy rejestracyjnej, w której uczestnik został przeniesiony z systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych [IVR]); (3) kontakt telefoniczny z Trenerem Tytoniowym badania (z wyłączeniem pierwszej rozmowy po rejestracji); (4) ambulatoryjna recepta na substytut nikotyny, bupropion lub wareniklinę w EHR; lub (5) zapewnienie zamiennika nikotyny przez Quitline. Informacje uzyskano z EHR, zapisów programów badawczych, zapisów doradców tytoniowych opartych na praktyce oraz dostawcy Quitline, National Jewish Health
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym zapewniono jakiekolwiek oparte na dowodach leczenie rzucania palenia tytoniu (zdefiniowane poniżej), porównanie koordynacji opieki wewnętrznej z opieką zwykłą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Każde leczenie rzucania palenia tytoniu zostało zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: (1) osobista wizyta u doradcy tytoniowego zajmującego się praktyką; (2) zrealizowanie >1 rozmowy doradczej Quitline (z wyłączeniem pierwszej rozmowy rejestracyjnej, w której uczestnik został przeniesiony z systemu IVR); (3) kontakt telefoniczny z Trenerem Tytoniowym badania (z wyłączeniem pierwszej rozmowy po rejestracji); (4) ambulatoryjna recepta na substytut nikotyny, bupropion lub wareniklinę w EHR; lub (5) zapewnienie zamiennika nikotyny przez Quitline. Informacje uzyskano z EHR, zapisów programów badawczych, zapisów doradców tytoniowych opartych na praktyce oraz dostawcy Quitline, National Jewish Health
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym zapewniono jakąkolwiek opartą na dowodach terapię rzucania palenia tytoniu (zdefiniowaną poniżej), porównując zewnętrzne skierowanie do społeczności a zwykłą opiekę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Leczenie zdefiniowane jak powyżej
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym zapewniono jakiekolwiek oparte na dowodach leczenie rzucania palenia tytoniu (zdefiniowane poniżej), porównanie koordynacji opieki wewnętrznej z zewnętrznym skierowaniem do społeczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Leczenie zdefiniowane jak powyżej
6 miesięcy
Odsetek pacjentów zgłaszających abstynencję tytoniową w ciągu ostatnich 7 dni (miara abstynencji punktowej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy w ankiecie telefonicznej deklarują, że nie palili papierosów w ciągu ostatnich 7 dni (miara abstynencji punktowej)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P0021111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koordynacja Opieki Wewnętrznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj