Estratégia Proativa de Saúde da População para Oferecer Tratamento para Tabagismo a Fumantes
Estratégia Proativa de Saúde da População para Oferecer Tratamento para Tabagismo a Fumantes em uma Rede de Práticas Básicas de Saúde
Os sistemas de saúde são os principais canais para fornecer tratamento para cessação do tabagismo aos fumantes em uma população. Uma abordagem baseada na população poderia complementar o atendimento em consultório e descarregar médicos ocupados. O projeto realizará uma divulgação proativa baseada na população para fumantes atuais nas práticas de cuidados primários de um sistema de saúde e randomizará os fumantes que responderem à divulgação em 3 grupos: 2 recursos alternativos de cessação baseados em evidências ou para cuidados habituais.
Objetivos Específicos:
Objetivo 1: Determinar a viabilidade e o alcance do programa
Objetivo 2a: Determinar se os 2 braços de intervenção combinados aumentam a proporção de fumantes que usam o tratamento para parar de fumar em um acompanhamento de 6 meses em comparação com aqueles randomizados para tratamento clínico usual.
Objetivo 2b: Determinar se cada um dos dois braços de intervenção aumenta a proporção de fumantes que usam tratamento para parar de fumar ao longo de um acompanhamento de 6 meses, em comparação com aqueles que recebem cuidados clínicos habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde são os principais canais para fornecer tratamento para cessação do tabagismo aos fumantes em uma população. As abordagens atuais do sistema de saúde exigem médicos ocupados com muitas demandas conflitantes em seu tempo para iniciar o tratamento no decorrer do encontro clínico. Uma abordagem baseada na população é uma alternativa que pode complementar o atendimento em consultório e liberar os médicos ocupados. A evolução contínua do sistema de saúde está tornando isso mais viável com a adoção de registros eletrônicos de saúde (EHR) que documentam o status de tabagismo dos pacientes em um campo codificado. Isso facilita a criação de um registro de fumantes que podem receber tratamento antitabagista de forma proativa. No entanto, a maneira ideal de implementar uma estratégia proativa de saúde da população para usuários de tabaco não é clara.
O objetivo do projeto é implementar um programa proativo de alcance populacional para fumantes atuais nas práticas de cuidados primários de um sistema de saúde. o programa vai
- Entre em contato proativamente com fumantes, independentemente de suas consultas de saúde e
- Conectar fumantes que respondem a recursos de cessação do tabagismo baseados em evidências disponíveis no sistema de saúde e/ou na comunidade.
Os objetivos do estudo são:
Objetivo 1: Determinar a viabilidade e o alcance do programa.
Objetivo 2a: Determinar se os dois braços de intervenção combinados aumentam a proporção de fumantes que usam tratamento para parar de fumar ao longo de um acompanhamento de 6 meses, em comparação com aqueles que recebem cuidados clínicos habituais.
Objetivo 2b: Determinar se cada uma das duas intervenções aumenta a proporção de fumantes que usam tratamento para parar de fumar durante um acompanhamento de 6 meses, em comparação com aqueles que recebem cuidados clínicos habituais.
Objetivo exploratório: Comparar a taxa de cessação do tabagismo de prevalência pontual de 7 dias em cada braço de intervenção com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visto em uma clínica participante do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) durante o período de tempo da coorte de ligação
- "Fumante atual" conforme relatado no ano com base no campo estruturado na seção de monitoramento de saúde do registro eletrônico de saúde ou no termo da lista de problemas
- Número de telefone listado
Critério de exclusão:
- Excluído pelo prestador de cuidados primários
- Sem telefone no prontuário eletrônico ou no consultório do prestador de cuidados primários
- não fala inglês
- A lista de problemas tem um diagnóstico de demência, psicose, esquizofrenia, doença de Alzheimer, delírio, transtorno esquizoafetivo ou tendências suicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Coordenação de Atendimento Interno
O fumante será conectado a um Coordenador de Atenção ao Tabaco que está localizado centralmente no sistema de saúde, mas tem acesso imediato via EHR, e-mail e telefone com a equipe em cada prática de cuidados primários.
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Esse indivíduo iniciará, orientará e otimizará a adesão aos cuidados prestados por outros, em vez de fornecer cuidados diretos a si mesmo.
Ele/ela chamará o fumante para realizar uma breve avaliação do uso do tabaco e da prontidão para parar, oferecer breve aconselhamento e intervenção motivacional, descrever as opções farmacológicas e comportamentais disponíveis, ajudar o fumante a escolher entre elas e encaminhar o fumante aos recursos escolhidos .
Os recursos oferecidos incluirão recursos internos (baseados no sistema de saúde) e externos (baseados na comunidade) para parar de fumar.
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EXPERIMENTAL: Referência da comunidade externa
Essa intervenção conectará o fumante diretamente por meio de "transferência a quente" a uma Linha de Apoio aos Fumantes de Massachusetts, operada pelo National Jewish Health, que fornecerá seus serviços padrão aos fumantes.
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Os serviços da linha de ajuda de Massachusetts (MA) incluem uma avaliação do histórico de tabagismo e prontidão para parar, aconselhamento para parar, materiais de auto-ajuda e aconselhamento por telefone.
Para fumantes que definirem uma data para parar nos próximos 30 dias, a Linha de Apoio oferece até 5 ligações proativas de aconselhamento por telefone com opções para mensagens de texto e recursos baseados na web.
Ele também fornece aos fumantes elegíveis 4 semanas de adesivo ou chiclete de nicotina grátis enviado para sua casa.
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OUTRO: Cuidados usuais
Encaminhamento passivo para linha direta e encaminhamento para médico de cuidados primários.
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Os participantes receberão o número da MA Smokers Helpline e serão aconselhados a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para obter assistência adicional para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que recebem qualquer tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências (conforme definido abaixo), comparando grupos de intervenção agrupados (Coordenação interna de cuidados + Encaminhamento externo da comunidade) versus Cuidados habituais
Prazo: 6 meses
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Qualquer tratamento para parar de fumar foi definido como qualquer um dos seguintes: (1) visita pessoal com o conselheiro de tabagismo baseado na prática; (2) conclusão de mais de 1 chamada de aconselhamento na linha de apoio (excluindo a chamada de registro inicial na qual o participante foi transferido do sistema de resposta de voz interativa [IVR]); (3) contato telefônico com o Tobacco Coach do estudo (excluindo a ligação inicial após a inscrição); (4) prescrição ambulatorial de reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina no EHR; ou (5) fornecimento de reposição de nicotina pelo Quitline.
As informações foram obtidas do EHR, registros do programa de pesquisa, registros de conselheiros de tabaco baseados na prática e do provedor Quitline, National Jewish Health
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que recebem qualquer tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências (definido abaixo), comparando Coordenação de Cuidados Internos vs. Cuidados Usuais
Prazo: 6 meses
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Qualquer tratamento para parar de fumar foi definido como qualquer um dos seguintes: (1) visita pessoal com o conselheiro de tabagismo baseado na prática; (2) conclusão de mais de 1 chamada de aconselhamento na linha de apoio (excluindo a chamada inicial de registro na qual o participante foi transferido do sistema IVR); (3) contato telefônico com o Tobacco Coach do estudo (excluindo a ligação inicial após a inscrição); (4) prescrição ambulatorial de reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina no EHR; ou (5) fornecimento de reposição de nicotina pelo Quitline.
As informações foram obtidas do EHR, registros do programa de pesquisa, registros de conselheiros de tabaco baseados na prática e do provedor Quitline, National Jewish Health
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6 meses
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Proporção de pacientes que recebem qualquer tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências (definido abaixo), comparando Encaminhamento da Comunidade Externa vs. Cuidados Habituais
Prazo: 6 meses
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Tratamento definido como acima
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6 meses
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Proporção de pacientes que recebem qualquer tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências (definido abaixo), comparando a Coordenação de Cuidados Internos vs. Encaminhamento da Comunidade Externa
Prazo: 6 meses
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Tratamento definido como acima
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6 meses
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Proporção de pacientes que relataram abstinência de cigarro nos últimos 7 dias (medida de abstinência de prevalência pontual)
Prazo: 6 meses
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Proporção de pacientes que relataram não ter fumado cigarro nos últimos 7 dias em uma pesquisa por telefone (medida de abstinência de prevalência de pontos)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P0021111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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