Stratégie proactive de santé de la population pour offrir un traitement de la dépendance à l'égard du tabac aux fumeurs
Stratégie proactive de santé de la population pour offrir un traitement de la dépendance au tabac aux fumeurs dans un réseau de pratique de soins primaires
Les systèmes de soins de santé sont des canaux essentiels pour fournir un traitement de sevrage tabagique aux fumeurs d'une population. Une approche basée sur la population pourrait compléter les soins en cabinet et décharger les cliniciens occupés. Le projet mènera une sensibilisation proactive basée sur la population auprès des fumeurs actuels dans les pratiques de soins primaires d'un système de soins de santé et répartira au hasard les fumeurs qui répondent à la sensibilisation en 3 groupes : 2 ressources alternatives de sevrage fondées sur des données probantes ou aux soins habituels.
Objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité et la portée du programme
Objectif 2a : Déterminer si les 2 bras d'intervention combinés augmentent la proportion de fumeurs qui utilisent un traitement de sevrage tabagique sur un suivi de 6 mois par rapport à ceux randomisés pour les soins cliniques habituels.
Objectif 2b : Déterminer si chacun des deux bras d'intervention augmente la proportion de fumeurs qui utilisent un traitement de sevrage tabagique sur un suivi de 6 mois, par rapport à ceux recevant les soins cliniques habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les systèmes de soins de santé sont des canaux essentiels pour fournir un traitement de sevrage tabagique aux fumeurs d'une population. Les approches actuelles du système de soins de santé exigent des cliniciens occupés avec de nombreuses demandes concurrentes sur leur temps pour initier un traitement au cours de la rencontre clinique. Une approche basée sur la population est une alternative qui pourrait compléter les soins en cabinet et décharger les cliniciens occupés. L'évolution continue du système de soins de santé rend cela plus faisable grâce à l'adoption de dossiers de santé électroniques (DSE) qui documentent le statut tabagique des patients dans un champ codé. Cela facilite la création d'un registre des fumeurs qui peuvent se voir proposer un traitement antitabac de manière proactive. Cependant, la meilleure façon de mettre en œuvre une stratégie proactive de santé de la population pour les fumeurs n'est pas claire.
L'objectif du projet est de mettre en œuvre un programme de sensibilisation proactif basé sur la population pour les fumeurs actuels dans les pratiques de soins primaires d'un système de soins de santé. Le programme va
- Communiquer de manière proactive avec les fumeurs indépendamment de leurs visites médicales et
- Connecter les fumeurs qui réagissent aux ressources de sevrage tabagique fondées sur des données probantes disponibles dans le système de soins de santé et/ou dans la communauté.
Les objectifs d'étude de l'étude sont de:
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité et la portée du programme.
Objectif 2a : Déterminer si les deux bras d'intervention combinés augmentent la proportion de fumeurs qui utilisent un traitement de sevrage tabagique sur un suivi de 6 mois, par rapport à ceux recevant des soins cliniques habituels.
Objectif 2b : Déterminer si chacune des deux interventions augmente la proportion de fumeurs qui utilisent un traitement de sevrage tabagique sur un suivi de 6 mois, par rapport à ceux recevant des soins cliniques habituels.
Objectif exploratoire : Comparer le taux d'arrêt du tabac à prévalence ponctuelle sur 7 jours dans chaque bras d'intervention aux soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vu dans un cabinet de soins primaires du Massachusetts General Hospital (MGH) participant au cours de la période de la cohorte de liaison
- « Fumeur actuel » tel que déclaré au cours de l'année en fonction du champ structuré dans la section de surveillance de la santé du dossier de santé électronique ou du terme de la liste des problèmes
- Numéro de téléphone indiqué
Critère d'exclusion:
- Exclus par le fournisseur de soins primaires
- Pas de téléphone dans le dossier de santé électronique ou au bureau du fournisseur de soins primaires
- Non anglophone
- La liste des problèmes comporte un diagnostic de démence, de psychose, de schizophrénie, de maladie d'Alzheimer, de délire, de trouble schizo-affectif ou de tendances suicidaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Coordination des soins internes
Le fumeur sera mis en relation avec un coordinateur des soins antitabac qui est basé au centre du système de soins de santé mais qui a un accès facile via EHR, e-mail et téléphone avec le personnel de chaque pratique de soins primaires.
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Cette personne initiera, guidera et optimisera principalement l'adhésion aux soins que les autres prodiguent, plutôt que de fournir elle-même des soins directs.
Il / elle appellera le fumeur pour effectuer une brève évaluation de l'usage du tabac et de sa volonté d'arrêter, offrira un bref conseil et une intervention motivationnelle, décrira les options pharmacologiques et comportementales disponibles, aidera le fumeur à choisir parmi celles-ci et mettra le fumeur en contact avec les ressources choisies .
Les ressources offertes comprendront à la fois des ressources internes (basées sur le système de soins de santé) et externes (basées sur la communauté).
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EXPÉRIMENTAL: Référence communautaire externe
Cette intervention connectera le fumeur directement via un "transfert à chaud" à une ligne d'assistance téléphonique pour fumeurs du Massachusetts gérée par National Jewish Health, qui fournira ses services standard aux fumeurs.
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Les services d'assistance téléphonique du Massachusetts (MA) comprennent une évaluation des antécédents de tabagisme et de la volonté d'arrêter, des conseils pour arrêter, du matériel d'auto-assistance et des conseils téléphoniques.
Pour les fumeurs qui fixent une date d'arrêt dans les 30 prochains jours, la ligne d'assistance propose jusqu'à 5 appels téléphoniques proactifs avec des options de messagerie texte et des ressources Web.
Il offre également aux fumeurs éligibles 4 semaines de patch ou de gomme à la nicotine gratuits envoyés par la poste à leur domicile.
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AUTRE: Soins habituels
Aiguillage passif vers une ligne d'aide au renoncement et aiguillage vers un médecin de premier recours.
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Les participants recevront le numéro de la MA Smokers Helpline et seront invités à contacter leur fournisseur de soins primaires pour obtenir une aide supplémentaire pour arrêter de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (tel que défini ci-dessous), en comparant les groupes d'intervention regroupés (coordination des soins internes + référence communautaire externe) par rapport aux soins habituels
Délai: 6 mois
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Tout traitement de sevrage tabagique a été défini comme l'un des éléments suivants : (1) visite en personne avec le conseiller en tabac basé sur la pratique ; (2) achèvement de > 1 appel de conseil pour arrêter de fumer (à l'exclusion de l'appel d'enregistrement initial dans lequel le participant a été transféré du système de réponse vocale interactive [RVI]) ; (3) contact téléphonique avec le Tobacco Coach de l'étude (à l'exclusion de l'appel initial après l'inscription) ; (4) prescription ambulatoire de substituts nicotiniques, de bupropion ou de varénicline dans le DSE ; ou (5) la fourniture de substituts nicotiniques par la ligne d'aide au renoncement.
Les informations ont été obtenues à partir du DSE, des dossiers du programme de recherche, des dossiers des conseillers en tabagisme basés sur la pratique et du fournisseur de la ligne d'aide au sevrage, National Jewish Health
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (défini ci-dessous), comparant la coordination des soins internes aux soins habituels
Délai: 6 mois
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Tout traitement de sevrage tabagique a été défini comme l'un des éléments suivants : (1) visite en personne avec le conseiller en tabac basé sur la pratique ; (2) achèvement de > 1 appel de conseil pour cesser de fumer (à l'exclusion de l'appel d'enregistrement initial au cours duquel le participant a été transféré du système IVR) ; (3) contact téléphonique avec le Tobacco Coach de l'étude (à l'exclusion de l'appel initial après l'inscription) ; (4) prescription ambulatoire de substituts nicotiniques, de bupropion ou de varénicline dans le DSE ; ou (5) la fourniture de substituts nicotiniques par la ligne d'aide au renoncement.
Les informations ont été obtenues à partir du DSE, des dossiers du programme de recherche, des dossiers des conseillers en tabagisme basés sur la pratique et du fournisseur de la ligne d'aide au sevrage, National Jewish Health
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6 mois
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Proportion de patients qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (défini ci-dessous), comparant l'orientation communautaire externe aux soins habituels
Délai: 6 mois
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Traitement défini comme ci-dessus
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6 mois
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Proportion de patients qui reçoivent un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (défini ci-dessous), comparant la coordination des soins internes à l'orientation communautaire externe
Délai: 6 mois
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Traitement défini comme ci-dessus
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6 mois
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Proportion de patients déclarant s'abstenir de fumer au cours des 7 derniers jours (mesure de l'abstinence par prévalence ponctuelle)
Délai: 6 mois
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Proportion de patients qui déclarent ne pas avoir fumé de cigarette au cours des 7 derniers jours lors d'une enquête téléphonique (mesure de l'abstinence par prévalence ponctuelle)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P0021111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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