Proaktiv befolkningshälsostrategi för att erbjuda tobaksberoendebehandling till rökare
Proaktiv befolkningshälsostrategi för att erbjuda behandling av tobaksberoende till rökare i ett nätverk för primärvård
Hälso- och sjukvårdssystem är nyckelkanaler för att tillhandahålla tobaksavvänjningsbehandling till rökare i en befolkning. En befolkningsbaserad strategi skulle kunna komplettera kontorsbaserad vård och avlasta upptagna läkare. Projektet kommer att genomföra en befolkningsbaserad proaktiv uppsökande verksamhet till nuvarande rökare i ett hälso- och sjukvårdssystems primärvårdsverksamhet och randomisera rökare som svarar på uppsökandet till 3 grupper: 2 alternativa evidensbaserade avvänjningsresurser eller till vanlig vård.
Specifika mål:
Mål 1: Att bestämma programmets genomförbarhet och räckvidd
Syfte 2a: Att avgöra om de 2 interventionsarmarna tillsammans ökar andelen rökare som använder tobaksavvänjning under en 6-månaders uppföljning jämfört med de som randomiserats till vanlig klinisk vård.
Syfte 2b: Att avgöra om var och en av de två interventionsarmarna ökar andelen rökare som använder tobaksavvänjning under en 6-månaders uppföljning, jämfört med de som får vanlig klinisk vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdssystem är nyckelkanaler för att tillhandahålla tobaksavvänjningsbehandling till rökare i en befolkning. Dagens tillvägagångssätt inom hälso- och sjukvårdssystemet kräver upptagna läkare med många konkurrerande krav på sin tid för att initiera behandling under kliniska möten. Ett befolkningsbaserat tillvägagångssätt är ett alternativ som skulle kunna komplettera kontorsbaserad vård och avlasta upptagna läkare. Den pågående utvecklingen av hälso- och sjukvårdssystemet gör detta mer genomförbart med antagandet av elektroniska journaler (EPJ) som dokumenterar patienters rökstatus i ett kodat fält. Detta underlättar skapandet av ett register över rökare som proaktivt kan erbjudas tobaksbehandling. Det optimala sättet att implementera en proaktiv befolkningshälsostrategi för tobaksanvändare är dock oklart.
Målet med projektet är att implementera ett befolkningsbaserat proaktivt uppsökande program till nuvarande rökare i ett hälso- och sjukvårdssystems primärvård. Programmet kommer
- Kontakta proaktivt rökare oberoende av deras vårdbesök och
- Koppla samman rökare som svarar på evidensbaserade resurser för tobaksavvänjning som finns tillgängliga inom hälso- och sjukvården och/eller samhället.
Studiens syften med studien är att:
Mål 1: Att bestämma programmets genomförbarhet och räckvidd.
Syfte 2a: Att avgöra om de två interventionsarmarna kombinerat ökar andelen rökare som använder tobaksavvänjning under en 6-månaders uppföljning, jämfört med de som får vanlig klinisk vård.
Syfte 2b: Att avgöra om var och en av de två interventionerna ökar andelen rökare som använder tobaksavvänjningsbehandling under en 6-månaders uppföljning, jämfört med de som får vanlig klinisk vård.
Undersökande syfte: Att jämföra 7-dagarsprevalensen av rökavvänjning i varje interventionsarm med vanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ses på en deltagande Massachusetts General Hospital (MGH) Primary Care-praktik inom kopplingskohortens tidsperiod
- "Nuvarande rökare" som rapporterats inom året baserat på strukturerat fält i hälsoövervakningsdelen av den elektroniska journalen eller problemlistans term
- Angivet telefonnummer
Exklusions kriterier:
- Utesluten av primärvårdsgivaren
- Ingen telefon i elektronisk journal eller på primärvårdens kontor
- Icke engelsktalande
- Problemlistan har en diagnos av demens, psykos, schizofreni, Alzheimers sjukdom, delirium, schizoaffektiv sjukdom eller suicidbenägenhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intern Vårdsamordning
Rökaren kommer att kopplas till en Tobaksvårdskoordinator som är baserad centralt inom hälso- och sjukvården men har enkel tillgång via EPJ, e-post och telefon med personal i varje primärvårdsmottagning.
|
Denna individ kommer i första hand att initiera, vägleda och optimera efterlevnaden av den vård som andra ger, snarare än att ge direkt vård själv.
Han/hon kommer att ringa rökaren för att göra en kort bedömning av tobaksanvändning och beredskap att sluta, erbjuda kort rådgivning och motiverande intervention, beskriva tillgängliga farmakologiska och beteendemässiga alternativ, hjälpa rökaren att välja bland dem och koppla rökaren till valda resurser .
De resurser som erbjuds kommer att omfatta både interna (vårdsystembaserade) och externa (gemenskapsbaserade) tobaksavvänjningsresurser.
|
|
EXPERIMENTELL: Remiss från extern gemenskap
Denna intervention kommer att ansluta rökaren direkt via "varm överföring" till en Massachusetts Smokers Helpline som drivs av National Jewish Health, som kommer att tillhandahålla sina standardtjänster till rökare.
|
Massachusetts (MA) hjälplinjetjänster inkluderar en bedömning av rökhistoria och beredskap att sluta, råd om att sluta, självhjälpsmaterial och telefonrådgivning.
För rökare som bestämmer ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna erbjuder hjälplinjen upp till 5 proaktiva telefonrådgivningssamtal med alternativ för textmeddelanden och webbaserade resurser.
Det ger också berättigade rökare 4 veckors gratis nikotinplåster eller tuggummi som skickas till deras hem.
|
|
ÖVRIG: Vanlig vård
Passiv remiss till quitline och remiss till primärvårdsläkare.
|
Deltagarna kommer att få numret till MA Smokers Helpline och uppmanas att kontakta sin primärvårdsgivare för ytterligare hjälp med att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får någon evidensbaserad tobaksavvänjningsbehandling (enligt definitionen nedan), jämför poolade interventionsgrupper (intern vårdkoordination + extern gemenskapsremiss) vs vanlig vård
Tidsram: 6 månader
|
All tobaksavvänjningsbehandling definierades som något av följande: (1) personligt besök hos den praxisbaserade tobaksrådgivaren; (2) slutförande av >1 Quitline-rådgivningssamtal (exklusive det första registreringssamtalet där deltagaren överfördes från det interaktiva röstsvarssystemet [IVR]); (3) telefonkontakt med studiens tobakscoach (exklusive det första samtalet efter registreringen); (4) poliklinisk recept för nikotinersättning, bupropion eller vareniklin i EHR; eller (5) tillhandahållande av nikotinersättning av Quitline.
Information erhölls från EHR, forskningsprogramsregister, praxisbaserade tobaksrådgivares register och Quitline-leverantören, National Jewish Health
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får någon evidensbaserad tobaksavvänjningsbehandling (definieras nedan), jämför intern vårdkoordination vs vanlig vård
Tidsram: 6 månader
|
All tobaksavvänjningsbehandling definierades som något av följande: (1) personligt besök hos den praxisbaserade tobaksrådgivaren; (2) slutförande av >1 Quitline-rådgivningssamtal (exklusive det första registreringssamtalet där deltagaren överfördes från IVR-systemet); (3) telefonkontakt med studiens tobakscoach (exklusive det första samtalet efter registreringen); (4) poliklinisk recept för nikotinersättning, bupropion eller vareniklin i EHR; eller (5) tillhandahållande av nikotinersättning av Quitline.
Information erhölls från EHR, forskningsprogramsregister, praxisbaserade tobaksrådgivares register och Quitline-leverantören, National Jewish Health
|
6 månader
|
|
Andel patienter som får någon evidensbaserad tobaksavvänjningsbehandling (definierad nedan), jämför extern gemenskapsremiss jämfört med vanlig vård
Tidsram: 6 månader
|
Behandling definierad enligt ovan
|
6 månader
|
|
Andel patienter som får någon evidensbaserad tobaksavvänjningsbehandling (definieras nedan), jämför intern vårdkoordination vs extern gemenskapsremiss
Tidsram: 6 månader
|
Behandling definierad enligt ovan
|
6 månader
|
|
Andel patienter som rapporterat cigarettabstinens under de senaste 7 dagarna (punktprevalensabstinensmått)
Tidsram: 6 månader
|
Andel patienter som rapporterar att de inte har rökt en cigarett under de senaste 7 dagarna i en telefonundersökning (punktprevalensabstinensmått)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Rigotti, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P0021111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .