三針法による変形性膝関節症の高周波アブレーション
2018年8月1日 更新者：Alaa Fouli Gaber Ebrahim
3 本の針によるアプローチ...進行した変形性膝関節症の痛みを軽減するための膝神経高周波アブレーションの新しい技術
この研究は、高度な変形性膝関節症の痛みの治療として、膝関節神経の高周波神経切開術における新しい技術としての 3 本の針によるアプローチと、従来の 1 本の針によるアプローチの有効性を評価および比較するように設計されています。 一次結果:
- ビジュアル アナログ スコア (VAS) による痛みの強さ。
- Oxford Knee Scoreによる機能と痛み。 施術6ヶ月後の評価
副次的結果:
- 失敗率。
- 合併症の発生。
- フォローアップ期間中の総鎮痛剤必要量。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Faculty of medicine, Minia university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1- 年齢 35-85 歳 2- ケルグレン・ローレンス (K/L) 評価尺度に基づくステージ 3 以上の OA 関連の放射線学的変化を有する患者 3- 少なくとも 3 か月間の膝の痛み 4- 患者は保存療法に臨床的に反応しない治療法（理学療法とリハビリテーションの実践、鎮痛薬と抗炎症薬の経口投与）。
除外基準:
1- 神経根障害、神経障害または間欠性跛行などの痛みの他の原因を持つ患者。 2-以前の膝の外傷。 3-以前の膝の手術。 4- 患者は、過去 3 か月間に関節内注射を受けました。
5- 急性の膝の痛み。 6-水晶関節症。 7-関節液貯留。 8-深刻な神経学的または精神障害。 9-抗凝固薬について。 10- 膝関節に影響を与えるその他の結合組織障害。 11-注射部位の皮膚感染。 12 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：三針組
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進行した変形性膝関節症の疼痛緩和のための膝神経のアブレーション
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アクティブコンパレータ：単針グループ
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進行した変形性膝関節症の疼痛緩和のための膝神経のアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：施術後6ヶ月
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) による痛みの強さ。
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施術後6ヶ月
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オックスフォードニースコア
時間枠：施術後6ヶ月
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オックスフォード膝スコアによる痛みと機能のフォローアップ
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施術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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故障率
時間枠：施術後6ヶ月
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施術後の痛みの持続
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施術後6ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：施術後6ヶ月
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あらゆる感染症、血腫
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施術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Omyma Sh Mohamed, Ass. prof.、Minia University
- スタディチェア：And El raheem Ma Mohamed, Lecturer、Assist university
- スタディチェア：Sarah Mo Omar, Lecturer、Minia University
- 主任研究者：Alaa Fo Gaber, Resident、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月1日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。