三针射频消融治疗膝骨关节炎
2018年8月1日 更新者：Alaa Fouli Gaber Ebrahim
三针入路...膝神经射频消融治疗晚期膝骨关节炎疼痛的新技术
该研究旨在评估和比较三针入路作为膝神经射频神经切断术的新技术与传统单针入路治疗晚期膝骨关节炎疼痛的疗效。 主要结果：
- 通过视觉模拟评分 (VAS) 的疼痛强度。
- 通过牛津膝关节评分的功能和疼痛。 手术 6 个月后进行评估
次要结果：
- 失败率。
- 任何并发症的发生率。
- 随访期间的总镇痛需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1- 年龄 35-85 岁 2- 根据 Kellgren-Lawrence (K/L) 评定量表，患有 3 期或更高阶段 OA 相关放射学变化的患者 3- 膝痛至少 3 个月 4- 患者在临床上对保守治疗无反应治疗方式（物理治疗和康复实践、口服镇痛药和抗炎药）。
排除标准：
1- 患有其他疼痛原因的患者，如神经根病、神经系统疾病或间歇性跛行。 2- 以前的膝盖外伤。 3- 以前做过膝关节手术。 4- 患者在前三个月接受过关节内注射。
5- 急性膝痛。 6- 晶体关节病。 7- 关节积液。 8- 严重的神经或精神疾病。 9- 使用抗凝药物。 10- 影响膝关节的任何其他结缔组织疾病。 11- 注射部位皮肤感染。 12-病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：三针组
|
膝神经消融术缓解晚期膝骨关节炎的疼痛
|
|
有源比较器：单针组
|
膝神经消融术缓解晚期膝骨关节炎的疼痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：手术后 6 个月
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通过视觉模拟评分 (VAS) 的疼痛强度。
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手术后 6 个月
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牛津膝关节评分
大体时间：手术后 6 个月
|
通过牛津膝关节评分跟踪疼痛和功能
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手术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败率
大体时间：手术后 6 个月
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手术后持续疼痛
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手术后 6 个月
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并发症发生率
大体时间：手术后 6 个月
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任何感染、血肿
|
手术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Omyma Sh Mohamed, Ass. prof.、Minia University
- 学习椅：And El raheem Ma Mohamed, Lecturer、Assist university
- 学习椅：Sarah Mo Omar, Lecturer、Minia University
- 首席研究员：Alaa Fo Gaber, Resident、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月1日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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