Rádiófrekvenciás abláció térdízületi gyulladásban három tűs technikával
Három tűs megközelítés... A genikuláris ideg rádiófrekvenciás ablációjának új technikája a fájdalom enyhítésére előrehaladott térdízületi gyulladásban
A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a három tűs megközelítés hatékonyságát a genicularis ideg rádiófrekvenciás neurotómiájában, szemben a hagyományos egytűs megközelítéssel, mint az előrehaladott térdízületi osteoarthritises fájdalom kezelésében. Elsődleges eredmény:
- A fájdalom intenzitása a vizuális analóg pontszámon (VAS) keresztül.
- Funkció és fájdalom az Oxford Knee Score segítségével. Az eljárás 6 hónapja után értékelik
Másodlagos eredmény:
- Hibázási ráta.
- Bármilyen szövődmény előfordulása.
- Teljes fájdalomcsillapító szükséglet a követési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Életkor 35-85 év 2- A Kellgren-Lawrence (K/L) értékelési skála alapján 3-as vagy magasabb stádiumú OA-hoz kapcsolódó radiológiai elváltozások esetén 3- Legalább 3 hónapig tartó térdfájdalom 4- A betegek klinikailag nem reagálnak a konzervatív kezelésre kezelési módok (fizikoterápia és rehabilitációs gyakorlatok, szájon át alkalmazott fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők).
Kizárási kritériumok:
1- Betegek, akiknél a fájdalom egyéb okai vannak, mint például radiculopathia, neurológiai rendellenességek vagy időszakos claudicatio. 2- Korábbi térdsérülés. 3- Korábbi térdműtét. 4- A betegek intraartikuláris injekciót kaptak az előző három hónapban.
5- Akut térdfájdalom. 6- Crystal arthropathia. 7- Ízületi effúzió. 8- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek. 9- A véralvadásgátló gyógyszerekről. 10- Bármilyen egyéb kötőszöveti rendellenesség, amely a térdízületet érinti. 11- bőrfertőzés az injekció beadásának helyén. 12 beteg elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Három tű csoport
|
A genicularis idegek ablációja a fájdalom enyhítésére előrehaladott térdízületi osteoarthritisben
|
|
Aktív összehasonlító: Egytűs csoport
|
A genicularis idegek ablációja a fájdalom enyhítésére előrehaladott térdízületi osteoarthritisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
A fájdalom intenzitása a vizuális analóg pontszámon (VAS) keresztül.
|
6 hónappal az eljárás után
|
|
Oxford térd pontszáma
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
A fájdalom és a funkció nyomon követése az oxfordi térd pontszám alapján
|
6 hónappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibázási ráta
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
Folyamatos fájdalom az eljárás után
|
6 hónappal az eljárás után
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
|
Bármilyen fertőzés, hematoma
|
6 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Tanulmányi szék: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Tanulmányi szék: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Kutatásvezető: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60-2/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .