- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03613610
무릎 골관절염에서 3개 바늘 기법에 의한 고주파 절제술
2018년 8월 1일 업데이트: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
Three Needles Approach... 진행성 무릎 골관절염의 통증 완화를 위한 슬개골 신경 고주파 절제의 새로운 기술
이 연구는 슬개골 신경의 고주파 신경 절제술의 새로운 기술인 3개 바늘 접근법과 진행성 무릎 골관절염 치료로서 전통적인 단일 바늘 접근법의 효능을 평가하고 비교하기 위해 고안되었습니다. 주요 결과:
- 시각적 아날로그 점수(VAS)를 통한 통증 강도.
- Oxford Knee Score를 통한 기능 및 통증. 시술 6개월 후 평가
이차 결과:
- 실패율.
- 모든 합병증의 발생.
- 후속 조치 기간 동안의 총 진통제 요구량.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minya, 이집트, 61111
- Faculty of medicine, minia university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1- 나이 35-85세 2- Kellgren-Lawrence(K/L) 등급 척도를 기준으로 3기 이상의 골관절염 관련 방사선학적 변화가 있는 환자 3- 최소 3개월 동안의 무릎 통증 치료 양식(물리 치료 및 재활 실습, 경구 투여 진통제 및 항염증제).
제외 기준:
1- 신경근병증, 신경 장애 또는 간헐적 파행과 같은 다른 통증 원인이 있는 환자. 2- 이전 무릎 외상. 3- 이전 무릎 수술. 4- 환자는 이전 3개월 동안 관절 내 주사를 받았습니다.
5- 급성 무릎 통증. 6- 수정 관절병증. 7- 관절 삼출액. 8- 심각한 신경학적 또는 정신 장애. 9- 항응고제 투약. 10- 무릎 관절에 영향을 미치는 기타 결합 조직 장애. 11- 주사 부위의 피부 감염. 12 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세 바늘 그룹
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진행된 무릎 골관절염의 통증 완화를 위한 무릎 신경 절제
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활성 비교기: 단일 바늘 그룹
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진행된 무릎 골관절염의 통증 완화를 위한 무릎 신경 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수
기간: 시술 후 6개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)를 통한 통증 강도.
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시술 후 6개월
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옥스포드 니 스코어
기간: 시술 후 6개월
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Oxford 무릎 점수를 통한 통증 및 기능 추적
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 시술 후 6개월
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시술 후 통증 지속
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시술 후 6개월
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합병증의 발생
기간: 시술 후 6개월
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모든 감염, 혈종
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- 연구 의자: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- 연구 의자: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- 수석 연구원: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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