Radiofrekvenční ablace u osteoartrózy kolene technikou tří jehel
Přístup třemi jehlami... Nová technika radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pro úlevu od bolesti u pokročilé osteoartrózy kolena
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnala účinnost tříjehlového přístupu jako nové techniky v radiofrekvenční neurotomii genikulárního nervu oproti tradičnímu jednojehlovému přístupu jako léčbě pokročilé osteoartrózy kolene. Primární výsledek:
- Intenzita bolesti prostřednictvím vizuálního analogového skóre (VAS).
- Funkce a bolest prostřednictvím Oxford Knee Score. Vyhodnoceno po 6 měsících od zákroku
Sekundární výsledek:
- Poruchovost.
- Výskyt jakékoli komplikace.
- Celková potřeba analgetik během období sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Faculty of medicine, minia university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Věk 35-85 let 2- Pacienti s radiologickými změnami souvisejícími s OA stadia 3 nebo vyšší na základě Kellgren-Lawrence (K/L) hodnotící stupnice 3- Bolest kolen po dobu alespoň 3 měsíců 4-Pacienti klinicky nereagují na konzervativní léčbu léčebné modality (fyzikální terapie a rehabilitační postupy, perorálně podávaná analgetika a protizánětlivé léky).
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti s jinými příčinami bolesti, jako je radikulopatie, neurologické poruchy nebo intermitentní klaudikace. 2- Předchozí trauma kolena. 3- Předchozí operace kolena. 4- Pacienti dostávali intraartikulární injekci během předchozích tří měsíců.
5- Akutní bolest kolena. 6- Krystalová artropatie. 7- Kloubní výpotek. 8- Závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy. 9- Na antikoagulační medikaci. 10- Jakákoli jiná porucha pojivové tkáně, která postihuje kolenní kloub. 11- kožní infekce v místě vpichu. Odmítnutí 12 pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina tří jehel
|
Ablace genikulárních nervů pro úlevu od bolesti u pokročilé kolenní osteoartrózy
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s jednou jehlou
|
Ablace genikulárních nervů pro úlevu od bolesti u pokročilé kolenní osteoartrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová partitura
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Intenzita bolesti prostřednictvím vizuálního analogového skóre (VAS).
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Oxford kolenní skóre
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Sledování bolesti a funkce prostřednictvím skóre kolenního kloubu Oxford
|
6 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchovost
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Přetrvávání bolesti po zákroku
|
6 měsíců po zákroku
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Jakákoli infekce, hematom
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Studijní židle: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Studijní židle: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60-2/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .