Radiotaajuinen ablaatio polven nivelrikossa kolmen neulan tekniikalla
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
Kolmen neulan lähestymistapa... Uusi sukupuolihermon radiotaajuisen abloinnin tekniikka kivun lievitykseen pitkälle edenneessä polven nivelrikkossa
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kolmen neulan menetelmän tehokkuutta uutena tekniikkana sukuhermon radiotaajuisessa neurotomiassa verrattuna perinteiseen yksineulaiseen lähestymistapaan edenneen polven nivelrikon kivun hoidossa. Ensisijainen tulos:
- Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
- Toiminta ja kipu Oxford Knee Score -mittarin avulla. Arvioitu 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Toissijainen tulos:
- Epäonnistumisprosentti.
- Kaikkien komplikaatioiden ilmaantuvuus.
- Kipulääkkeiden kokonaistarve seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Ikä 35-85 vuotta 2- Potilaat, joilla on vaiheen 3 tai korkeampia OA:hen liittyviä radiologisia muutoksia Kellgren-Lawrencen (K/L) luokitusasteikon perusteella 3- Polvikipu vähintään 3 kuukautta 4- Potilaat eivät kliinisesti reagoi konservatiiviseen hoitoon hoitomuodot (fysioterapia ja kuntoutuskäytännöt, suun kautta annettavat kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet).
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on muita kivun syitä, kuten radikulopatia, neurologiset häiriöt tai ajoittainen kylmys. 2- Aiempi polvivamma. 3- Edellinen polvileikkaus. 4- Potilaat saivat nivelensisäisen injektion kolmen edellisen kuukauden aikana.
5- Akuutti polvikipu. 6- Crystal arthropathy. 7- Niveleffuusio. 8 - Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt. 9- Antikoagulanttilääkitys. 10- Mikä tahansa muu sidekudossairaus, joka vaikuttaa polviniveleen. 11- ihotulehdus pistoskohdassa. 12 potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolme neulaa ryhmä
|
Genikulaaristen hermojen ablaatio kivunlievitykseen edenneessä polven nivelrikossa
|
|
Active Comparator: Yksineularyhmä
|
Genikulaaristen hermojen ablaatio kivunlievitykseen edenneessä polven nivelrikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kivun ja toiminnan seuranta Oxfordin polven pistemäärän avulla
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kivun jatkuminen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mikä tahansa infektio, hematooma
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Opintojen puheenjohtaja: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Päätutkija: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60-2/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .