Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation ved knæartrose ved Three Needles Technique

1. august 2018 opdateret af: Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Three Needles Approach... En ny teknik til radiofrekvensablation af genikulær nerve til smertelindring ved avanceret knæartrose

Undersøgelsen er designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​tre nåle tilgang som en ny teknik i radiofrekvens neurotomi af genikulær nerve versus den traditionelle enkelt nåle tilgang som en behandling af fremskreden knæ slidgigt. Primært resultat:

  1. Smerteintensitet via den visuelle analoge score (VAS).
  2. Funktion og smerte via Oxford Knee Score. Evalueret efter 6 måneder af proceduren

Sekundært resultat:

  1. Fejlrate.
  2. Forekomst af enhver komplikation.
  3. Totalt behov for smertestillende medicin i opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Faculty of medicine, minia university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Alder 35-85 år 2- Patienter med stadium 3 eller højere OA-relaterede radiologiske ændringer baseret på Kellgren-Lawrence (K/L) vurderingsskala 3- Knæsmerter i mindst 3 måneder 4-Patienter reagerer ikke klinisk på konservativ behandlingsformer (fysioterapi og rehabiliteringspraksis, oralt administrerede analgetika og antiinflammatoriske lægemidler).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter med andre årsager til smerte som radikulopati, neurologiske lidelser eller claudicatio intermittens. 2- Tidligere knætraume. 3- Tidligere knæoperation. 4- Patienter modtog intraartikulær injektion i løbet af de foregående tre måneder.

    5- Akutte knæsmerter. 6- Krystalarthropati. 7- Ledeffusion. 8- Alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser. 9- På antikoagulerende medicin. 10- Enhver anden bindevævsforstyrrelse, der påvirker knæleddet. 11- hudinfektion på injektionsstedet. 12-patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med tre nåle
Stråling: Radiofrekvensablation af genikulære nerver
Ablation af de genikulære nerver til smertelindring ved fremskreden knæartrose
Aktiv komparator: Enkelt nåle gruppe
Stråling: Radiofrekvensablation af genikulære nerver
Ablation af de genikulære nerver til smertelindring ved fremskreden knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Smerteintensitet via den visuelle analoge score (VAS).
6 måneder efter indgrebet
Oxford knæ score
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Opfølgning af smerte og funktion via Oxford knæ score
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Vedvarende smerte efter proceduren
6 måneder efter indgrebet
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Enhver infektion, hæmatom
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Efterforskere

  • Studieleder: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
  • Studiestol: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
  • Studiestol: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
  • Ledende efterforsker: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60-2/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation af genikulære nerver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner