Ablação por radiofrequência na osteoartrite do joelho pela técnica de três agulhas
Abordagem de três agulhas... Uma nova técnica de ablação por radiofrequência do nervo genicular para alívio da dor na osteoartrite avançada do joelho
O estudo foi concebido para avaliar e comparar a eficácia da abordagem de três agulhas como uma nova técnica na neurotomia por radiofrequência do nervo genicular versus a abordagem tradicional de agulha única no tratamento da dor osteoartrítica avançada do joelho. Resultado primário:
- Intensidade da dor por meio do escore analógico visual (VAS).
- Função e dor por meio do Oxford Knee Score. Avaliado após 6 meses do procedimento
Resultado secundário:
- Taxa de falha.
- Incidência de qualquer complicação.
- Necessidade total de analgésicos durante o período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Idade 35-85 anos 2- Pacientes com alterações radiológicas relacionadas à OA em estágio 3 ou superior com base na escala de classificação Kellgren-Lawrence (K/L) 3- Dor no joelho por pelo menos 3 meses 4- Pacientes clinicamente não respondem ao tratamento conservador modalidades de tratamento (fisioterapia e práticas de reabilitação, analgésicos e anti-inflamatórios administrados por via oral).
Critério de exclusão:
1- Pacientes com outras causas de dor como radiculopatia, distúrbios neurológicos ou claudicação intermitente. 2- Trauma anterior no joelho. 3- Cirurgia prévia no joelho. 4- Os pacientes receberam injeção intra-articular nos últimos três meses.
5- Dor aguda no joelho. 6- Artropatia por cristais. 7- Derrame articular. 8- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves. 9- Em uso de medicação anticoagulante. 10- Qualquer outro distúrbio do tecido conjuntivo que afete a articulação do joelho. 11- infecção de pele no local da injeção. recusa de 12 pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de três agulhas
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Ablação dos nervos geniculares para alívio da dor na osteoartrite avançada do joelho
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Comparador Ativo: Grupo de agulha única
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Ablação dos nervos geniculares para alívio da dor na osteoartrite avançada do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual
Prazo: 6 meses após o procedimento
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Intensidade da dor por meio do escore analógico visual (VAS).
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6 meses após o procedimento
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: 6 meses após o procedimento
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Acompanhamento da dor e da função por meio da pontuação do joelho de Oxford
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6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha
Prazo: 6 meses após o procedimento
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Persistência da dor após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Incidência de complicação
Prazo: 6 meses após o procedimento
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Qualquer infecção, hematoma
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Cadeira de estudo: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Cadeira de estudo: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Investigador principal: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60-2/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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