Ablación por radiofrecuencia en la artrosis de rodilla mediante técnica de tres agujas
1 de agosto de 2018 actualizado por: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
Enfoque de tres agujas... Una nueva técnica de ablación por radiofrecuencia del nervio genicular para el alivio del dolor en la osteoartritis avanzada de rodilla
El estudio está diseñado para evaluar y comparar la eficacia del abordaje con tres agujas como nueva técnica en la neurotomía por radiofrecuencia del nervio genicular frente al abordaje tradicional con una sola aguja como tratamiento del dolor artrósico avanzado de rodilla. Resultado primario:
- Intensidad del dolor a través de la puntuación analógica visual (VAS).
- Función y dolor a través del Oxford Knee Score. Evaluado a los 6 meses del procedimiento
Resultado secundario:
- Tasa de fracaso.
- Incidencia de cualquier complicación.
- Requerimiento total de analgésicos durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Edad de 35 a 85 años 2- Pacientes con cambios radiológicos relacionados con OA en etapa 3 o superior según la escala de calificación de Kellgren-Lawrence (K/L) 3- Dolor de rodilla durante al menos 3 meses 4- Pacientes que no responden clínicamente a tratamientos conservadores modalidades de tratamiento (terapia física y prácticas de rehabilitación, analgésicos y antiinflamatorios administrados por vía oral).
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con otras causas de dolor como radiculopatía, trastornos neurológicos o claudicación intermitente. 2- Trauma previo de rodilla. 3- Cirugía previa de rodilla. 4- Los pacientes recibieron inyección intraarticular durante los tres meses anteriores.
5- Dolor agudo de rodilla. 6- Artropatía de cristales. 7- Derrame articular. 8- Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves. 9- Con medicación anticoagulante. 10- Cualquier otro trastorno del tejido conjuntivo que afecte a la articulación de la rodilla. 11- Infección de la piel en el lugar de la inyección. Negativa de 12 pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tres agujas
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Ablación de los nervios geniculares para el alivio del dolor en la artrosis avanzada de rodilla
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Comparador activo: Grupo de agujas individuales
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Ablación de los nervios geniculares para el alivio del dolor en la artrosis avanzada de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Intensidad del dolor a través de la puntuación analógica visual (VAS).
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6 meses después del procedimiento
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Seguimiento del dolor y la función a través de la puntuación de la rodilla de Oxford
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6 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Persistencia del dolor después del procedimiento.
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6 meses después del procedimiento
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Incidencia de complicación
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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Cualquier infección, hematoma
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6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Silla de estudio: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Silla de estudio: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Investigador principal: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60-2/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .