Radiofrequente ablatie bij artrose van de knie door Three Needles Technique
Drie-naaldenbenadering... Een nieuwe techniek van geniculaire zenuw radiofrequente ablatie voor pijnverlichting bij gevorderde knieartrose
De studie is opgezet om de werkzaamheid van de benadering met drie naalden als een nieuwe techniek bij radiofrequente neurotomie van de nervus genicularis te evalueren en te vergelijken met de traditionele benadering met één naald als behandeling van artrosepijn in een vergevorderd stadium van de knie. Primaire uitkomst:
- Pijnintensiteit via de visuele analoge score (VAS).
- Functie en pijn via de Oxford Knee Score. Geëvalueerd na 6 maanden van de procedure
Secundaire uitkomst:
- Mislukkingspercentage.
- Incidentie van elke complicatie.
- Totale pijnstillende behoefte tijdens de follow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Leeftijd 35-85 jaar 2- Patiënten met stadium 3 of hoger OA-gerelateerde radiologische veranderingen gebaseerd op de Kellgren-Lawrence (K/L) beoordelingsschaal 3- Kniepijn gedurende ten minste 3 maanden 4- Patiënten reageren klinisch niet op conservatief behandelingsmodaliteiten (fysiotherapie en revalidatiepraktijken, oraal toegediende pijnstillers en ontstekingsremmers).
Uitsluitingscriteria:
1- Patiënten met andere oorzaken van pijn zoals radiculopathie, neurologische aandoeningen of claudicatio intermittens. 2- Eerder knietrauma. 3- Vorige knieoperatie. 4- Patiënten hebben de afgelopen drie maanden een intra-articulaire injectie gekregen.
5- Acute kniepijn. 6- Kristalartropathie. 7- Gezamenlijke effusie. 8- Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen. 9- Over anticoagulantia. 10- Elke andere bindweefselaandoening die het kniegewricht aantast. 11- huidinfectie op de injectieplaats. Weigering van 12 patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drie naalden groep
|
Ablatie van de geniculaire zenuwen voor pijnverlichting bij gevorderde artrose van de knie
|
|
Actieve vergelijker: Enkele naaldgroep
|
Ablatie van de geniculaire zenuwen voor pijnverlichting bij gevorderde artrose van de knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Pijnintensiteit via de visuele analoge score (VAS).
|
6 maanden na de procedure
|
|
Oxford kniescore
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Follow-up van pijn en functie via de Oxford-kniescore
|
6 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Aanhoudende pijn na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
Elke infectie, hematoom
|
6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Studie stoel: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Studie stoel: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Hoofdonderzoeker: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60-2/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .