Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation vid knäartros med Three Needles Technique

1 augusti 2018 uppdaterad av: Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Three Needles Approach... En ny teknik för radiofrekvensablation av genikulär nerv nerv för smärtlindring vid avancerad knäartros

Studien är utformad för att utvärdera och jämföra effektiviteten av tillvägagångssätt med tre nålar som en ny teknik inom radiofrekvensneurotomi av genikulär nerv kontra den traditionella ennålsmetoden som en behandling av avancerad knäartrossmärta. Primärt resultat:

  1. Smärtintensitet via den visuella analoga poängen (VAS).
  2. Funktion och smärta via Oxford Knee Score. Utvärderas efter 6 månaders ingrepp

Sekundärt resultat:

  1. Antalet misslyckanden.
  2. Förekomst av komplikationer.
  3. Totalt behov av smärtstillande medel under uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Faculty of Medicine, Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Ålder 35-85 år 2- Patienter med stadium 3 eller högre OA-relaterade radiologiska förändringar baserat på Kellgren-Lawrence (K/L) betygsskala 3- Knäsmärta i minst 3 månader 4-Patienter svarar inte kliniskt på konservativa behandlingsmetoder (sjukgymnastik och rehabiliteringsmetoder, oralt administrerade analgetika och antiinflammatoriska läkemedel).

Exklusions kriterier:

  • 1- Patienter med andra orsaker till smärta som radikulopati, neurologiska störningar eller claudicatio intermittens. 2- Tidigare knätrauma. 3- Tidigare knäoperation. 4- Patienter fick intraartikulär injektion under de föregående tre månaderna.

    5- Akut knäsmärta. 6- Kristallartropati. 7- Ledutgjutning. 8- Allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar. 9- På antikoagulantia. 10- Alla andra bindvävsstörningar som påverkar knäleden. 11- hudinfektion på injektionsstället. 12-patients avslag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp med tre nålar
Strålning: Radiofrekvensablation av genikulära nerver
Ablation av genikulära nerver för smärtlindring vid avancerad knäartros
Aktiv komparator: En nålgrupp
Strålning: Radiofrekvensablation av genikulära nerver
Ablation av genikulära nerver för smärtlindring vid avancerad knäartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Smärtintensitet via den visuella analoga poängen (VAS).
6 månader efter ingreppet
Oxford knä poäng
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Uppföljning av smärta och funktion via Oxford knäpoäng
6 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet misslyckanden
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Ihållande smärta efter proceduren
6 månader efter ingreppet
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
Någon infektion, hematom
6 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Utredare

  • Studierektor: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
  • Studiestol: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
  • Studiestol: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
  • Huvudutredare: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60-2/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera