Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja częstotliwością radiową w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego techniką trzech igieł

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Podejście trzech igieł... Nowa technika ablacji częstotliwościami radiowymi nerwu kolanowego w celu złagodzenia bólu w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności dostępu trzech igieł jako nowej techniki w neurotomii nerwu kolanowego za pomocą prądu o częstotliwości radiowej z tradycyjnym podejściem z pojedynczą igłą w leczeniu zaawansowanego bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego. Główny wynik:

  1. Intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
  2. Funkcjonowanie i ból za pomocą Oxford Knee Score. Oceniono po 6 miesiącach od zabiegu

Wynik drugorzędny:

  1. Współczynnik awaryjności.
  2. Występowanie jakichkolwiek komplikacji.
  3. Całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61111
        • Faculty of medicine, minia university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Wiek 35-85 lat 2- Pacjenci ze zmianami radiologicznymi związanymi z chorobą zwyrodnieniową stawów w stopniu 3 lub wyższym na podstawie skali oceny Kellgrena-Lawrence'a (K/L) 3- Ból kolana utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące 4- Pacjenci nie reagują klinicznie na leczenie zachowawcze metody leczenia (fizjoterapia i praktyki rehabilitacyjne, doustne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Pacjenci z innymi przyczynami bólu, takimi jak radikulopatia, zaburzenia neurologiczne lub chromanie przestankowe. 2- Poprzedni uraz kolana. 3- Poprzednia operacja kolana. 4- Pacjenci otrzymywali wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

    5- Ostry ból kolana. 6- Krystaliczna artropatia. 7- Wysięk stawowy. 8- Poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne. 9- O lekach przeciwzakrzepowych. 10- Wszelkie inne zaburzenia tkanki łącznej, które wpływają na staw kolanowy. 11- zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia. Odmowa 12 pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa trzech igieł
Promieniowanie: Ablacja nerwów kolanowych prądem o częstotliwości radiowej
Ablacja nerwów kolanowych w celu złagodzenia bólu w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Aktywny komparator: Pojedyncza grupa igieł
Promieniowanie: Ablacja nerwów kolanowych prądem o częstotliwości radiowej
Ablacja nerwów kolanowych w celu złagodzenia bólu w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Intensywność bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
6 miesięcy po zabiegu
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Monitorowanie bólu i funkcji za pomocą skali oksfordzkiej kolana
6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Utrzymywanie się bólu po zabiegu
6 miesięcy po zabiegu
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
Jakakolwiek infekcja, krwiak
6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
  • Krzesło do nauki: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
  • Krzesło do nauki: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
  • Główny śledczy: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60-2/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj