Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon ved kneartrose ved hjelp av Three Needles Technique

1. august 2018 oppdatert av: Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Three Needles Approach... En ny teknikk for radiofrekvensablasjon av genikulær nerve for smertelindring ved avansert kneartrose

Studien er designet for å evaluere og sammenligne effekten av tre nåler tilnærmingen som en ny teknikk i radiofrekvensnevrotomi av genikulær nerve versus den tradisjonelle enkeltnåls tilnærmingen som en behandling av avansert kneartrosesmerter. Primært resultat:

  1. Smerteintensitet via visuell analog score (VAS).
  2. Funksjon og smerte via Oxford Knee Score. Evaluert etter 6 måneder av prosedyren

Sekundært resultat:

  1. Strykprosent.
  2. Forekomst av komplikasjoner.
  3. Totalt behov for smertestillende i oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of medicine, Minia university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Alder 35-85 år 2- Pasienter med stadium 3 eller høyere OA-relaterte radiologiske endringer basert på Kellgren-Lawrence (K/L) vurderingsskala 3- Knesmerter i minst 3 måneder 4- Pasienter reagerer ikke klinisk på konservativ behandlingsformer (fysikalsk terapi og rehabiliteringspraksis, oralt administrerte smertestillende midler og antiinflammatoriske legemidler).

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter med andre årsaker til smerte som radikulopati, nevrologiske lidelser eller claudicatio intermittens. 2- Tidligere knetraumer. 3- Tidligere kneoperasjon. 4- Pasienter fikk intraartikulær injeksjon i løpet av de foregående tre månedene.

    5- Akutte knesmerter. 6- Krystallartropati. 7- Ledd effusjon. 8- Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser. 9- På antikoagulasjonsmedisin. 10- Enhver annen bindevevsforstyrrelse som påvirker kneleddet. 11- hudinfeksjon på injeksjonsstedet. 12-pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med tre nåler
Stråling: Radiofrekvensablasjon av genikulære nerver
Ablasjon av de genikulære nervene for smertelindring ved avansert kneartrose
Aktiv komparator: Enkel nålgruppe
Stråling: Radiofrekvensablasjon av genikulære nerver
Ablasjon av de genikulære nervene for smertelindring ved avansert kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Smerteintensitet via visuell analog score (VAS).
6 måneder etter prosedyren
Oxford kne score
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Oppfølging av smerte og funksjon via Oxford kne-score
6 måneder etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strykprosent
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Vedvarende smerte etter prosedyren
6 måneder etter prosedyren
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Enhver infeksjon, hematom
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Etterforskere

  • Studieleder: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
  • Studiestol: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
  • Studiestol: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
  • Hovedetterforsker: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60-2/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere