Ablazione con radiofrequenza nell'artrosi del ginocchio mediante la tecnica dei tre aghi
Approccio a tre aghi... Una nuova tecnica di ablazione con radiofrequenza del nervo genicolare per alleviare il dolore nell'artrosi avanzata del ginocchio
Lo studio è progettato per valutare e confrontare l'efficacia dell'approccio con tre aghi come nuova tecnica nella neurotomia a radiofrequenza del nervo genicolare rispetto al tradizionale approccio con ago singolo come trattamento del dolore osteoartritico avanzato del ginocchio. Il risultato principale:
- Intensità del dolore tramite il punteggio analogico visivo (VAS).
- Funzione e dolore tramite l'Oxford Knee Score. Valutato dopo 6 mesi dalla procedura
Esito secondario:
- Tasso di fallimento.
- Incidenza di qualsiasi complicazione.
- Fabbisogno analgesico totale durante il periodo di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of medicine, minia university
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Età 35-85 anni 2- Pazienti con alterazioni radiologiche correlate all'OA in stadio 3 o superiore basate sulla scala di valutazione Kellgren-Lawrence (K/L) 3- Dolore al ginocchio per almeno 3 mesi 4- I pazienti non rispondono clinicamente alla terapia conservativa modalità di trattamento (fisioterapia e pratiche riabilitative, analgesici e antinfiammatori somministrati per via orale).
Criteri di esclusione:
1- Pazienti con altre cause di dolore come radicolopatia, disturbi neurologici o claudicatio intermittens. 2- Pregresso trauma al ginocchio. 3- Precedente intervento chirurgico al ginocchio. 4- I pazienti hanno ricevuto iniezioni intrarticolari nei tre mesi precedenti.
5- Dolore acuto al ginocchio. 6- Artropatia cristallina. 7- Versamento articolare. 8- Gravi disturbi neurologici o psichiatrici. 9- Sui farmaci anticoagulanti. 10- Qualsiasi altro disturbo del tessuto connettivo che colpisce l'articolazione del ginocchio. 11- infezione cutanea nel sito di iniezione. Rifiuto di 12 pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo a tre aghi
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Ablazione dei nervi genicolari per alleviare il dolore nell'artrosi avanzata del ginocchio
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Comparatore attivo: Gruppo ago singolo
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Ablazione dei nervi genicolari per alleviare il dolore nell'artrosi avanzata del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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Intensità del dolore tramite il punteggio analogico visivo (VAS).
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6 mesi dopo la procedura
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Punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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Follow-up del dolore e della funzione tramite l'Oxford Knee Score
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6 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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Persistenza del dolore dopo la procedura
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6 mesi dopo la procedura
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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Qualsiasi infezione, ematoma
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Cattedra di studio: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Cattedra di studio: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Investigatore principale: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60-2/2018
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