Радиочастотная абляция при остеоартрозе коленного сустава методом трех игл
1 августа 2018 г. обновлено: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
Подход с тремя иглами... Новая техника радиочастотной абляции коленного нерва для облегчения боли при прогрессирующем остеоартрозе коленного сустава
Исследование предназначено для оценки и сравнения эффективности доступа с тремя иглами как нового метода радиочастотной невротомии коленного нерва по сравнению с традиционным доступом с одной иглой для лечения прогрессирующей боли при остеоартрите коленного сустава. Первичный результат:
- Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Функция и боль по шкале Oxford Knee Score. Оценка через 6 месяцев после процедуры
Вторичный результат:
- Интенсивность отказов.
- Возникновение любых осложнений.
- Общая потребность в анальгетиках за период наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1- Возраст 35–85 лет 2- Пациенты с рентгенологическими изменениями, связанными с ОА, 3-й стадией или выше по оценочной шкале Келлгрена-Лоуренса (K/L) 3- Боль в колене в течение не менее 3 месяцев 4- Пациенты клинически не реагируют на консервативное лечение методы лечения (физиотерапевтические и реабилитационные практики, пероральные анальгетики и противовоспалительные препараты).
Критерий исключения:
1- Пациенты с другими причинами болей, такими как радикулопатия, неврологические расстройства или перемежающаяся хромота. 2- Предшествующая травма колена. 3- Предшествующая операция на колене. 4- Пациенты получали внутрисуставные инъекции в течение предыдущих трех месяцев.
5- Острая боль в колене. 6- Кристаллическая артропатия. 7- Суставной выпот. 8- Серьезные неврологические или психические расстройства. 9- На антикоагулянтах. 10- Любое другое заболевание соединительной ткани, поражающее коленный сустав. 11- кожная инфекция в месте инъекции. отказ 12 пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа из трех игл
|
Абляция коленных нервов для облегчения боли при прогрессирующем остеоартрите коленного сустава
|
|
Активный компаратор: Группа с одной иглой
|
Абляция коленных нервов для облегчения боли при прогрессирующем остеоартрите коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Оценка колена в Оксфорде
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Отслеживание боли и функции по Оксфордской шкале коленного сустава
|
6 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность отказов
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Стойкость боли после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Любая инфекция, гематома
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Учебный стул: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Учебный стул: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Главный следователь: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60-2/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .