Ablation par radiofréquence dans l'arthrose du genou par la technique des trois aiguilles
Approche à trois aiguilles... Une nouvelle technique d'ablation par radiofréquence du nerf génital pour le soulagement de la douleur dans l'arthrose avancée du genou
L'étude est conçue pour évaluer et comparer l'efficacité de l'approche à trois aiguilles en tant que nouvelle technique de neurotomie par radiofréquence du nerf géniculaire par rapport à l'approche traditionnelle à une seule aiguille en tant que traitement de la douleur arthrosique avancée du genou. Résultat primaire:
- Intensité de la douleur via le score visuel analogique (EVA).
- Fonction et douleur via l'Oxford Knee Score. Évalué après 6 mois de procédure
Résultat secondaire :
- Taux d'échec.
- Incidence de toute complication.
- Besoin analgésique total pendant la période de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of medicine, Minia university
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1- Âge de 35 à 85 ans 2- Patients présentant des modifications radiologiques liées à l'arthrose de stade 3 ou plus selon l'échelle d'évaluation de Kellgren-Lawrence (K/L) 3- Douleur au genou depuis au moins 3 mois 4- Les patients ne répondent pas cliniquement aux traitements conservateurs modalités de traitement (pratiques de kinésithérapie et de rééducation, antalgiques et anti-inflammatoires administrés par voie orale).
Critère d'exclusion:
1- Patients avec d'autres causes de douleur comme la radiculopathie, les troubles neurologiques ou la claudication intermittente. 2- Traumatisme antérieur du genou. 3- Chirurgie antérieure du genou. 4- Les patients ont reçu une injection intra-articulaire au cours des trois mois précédents.
5- Douleur aiguë au genou. 6- Arthropathie cristalline. 7- Epanchement articulaire. 8- Troubles neurologiques ou psychiatriques graves. 9- Sous médication anticoagulante. 10- Tout autre trouble du tissu conjonctif qui affecte l'articulation du genou. 11- infection cutanée au site d'injection. Refus de 12 patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de trois aiguilles
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Ablation des nerfs géniculaires pour le soulagement de la douleur dans l'arthrose avancée du genou
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Comparateur actif: Groupe d'aiguilles simples
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Ablation des nerfs géniculaires pour le soulagement de la douleur dans l'arthrose avancée du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel
Délai: 6 mois après la procédure
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Intensité de la douleur via le score visuel analogique (EVA).
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6 mois après la procédure
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Pointage du genou d'Oxford
Délai: 6 mois après la procédure
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Suivi de la douleur et de la fonction via le score du genou d'Oxford
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6 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échec
Délai: 6 mois après la procédure
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Persistance de la douleur après la procédure
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6 mois après la procédure
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Incidence des complications
Délai: 6 mois après la procédure
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Toute infection, hématome
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6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omyma Sh Mohamed, Ass. prof., Minia University
- Chaise d'étude: And El raheem Ma Mohamed, Lecturer, Assist university
- Chaise d'étude: Sarah Mo Omar, Lecturer, Minia University
- Chercheur principal: Alaa Fo Gaber, Resident, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60-2/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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