仙骨ニューロモデュレーションと尿力学
2019年10月13日 更新者：Donald Vaganée、Universiteit Antwerpen
仙骨神経調節患者における尿力学の予測的役割の評価
泌尿器科の分野では、仙骨ニューロモデュレーション (SNM) は、過活動膀胱乾燥 (OABD) または湿潤 (OABW) の患者、および非閉塞性尿閉 (NOUR ）。
長期的には 50 ～ 60% の間で変化します。 この研究では、尿力学が SNM 療法の成功の予測因子として使用できるかどうかを調べます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edegem
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Antwerpen、Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- University of Antwerp
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コンタクト：
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-過活動膀胱または非閉塞性尿閉の患者。
説明
包含基準:
- 過活動膀胱
- 非閉塞性尿閉
除外基準:
- 神経原性障害（例： 脳血管障害、脊髄損傷)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成功
-仙骨神経調節のテスト手順中に50％以上の改善が見られた患者。
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膀胱の充満と圧力は、膀胱、尿道、および肛門直腸内にプローブを挿入することによって測定されます。
他の名前：
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失敗
-仙骨神経調節のテスト手順中に50％未満の改善が見られた患者。
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膀胱の充満と圧力は、膀胱、尿道、および肛門直腸内にプローブを挿入することによって測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱容積の変化
時間枠：3週間
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膀胱容積の変化は、仙骨ニューロモデュレーションのテスト手順の前後で測定されます
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3週間
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膀胱感覚の変化
時間枠：3週間
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膀胱の感覚は、仙骨ニューロモデュレーションのテスト手順の前後に、スライダー (0 から 100 の範囲でスケーリングされた膀胱の充満を示す) によって測定されます。
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3週間
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氷水試験の変化
時間枠：3週間
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膀胱に氷水を注入し、仙骨神経調節の前後に氷水の挿入時の失禁を評価します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stefan De Wachter, MD PhD FEBU、University Hospital, Antwerp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月31日
研究の完了 (予期された)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月13日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。